- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06909630
Individualizované ventilace PEEP a tlaku na pooperační komplikace plic v chirurgii prostatektomie robota
Účinky individualizovaného PEEP pomocí větrání tlaku na pooperační komplikace plic v chirurgii prostatektomie robota: prospektivní randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
- SNUBH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelná chirurgie RALP za genánální anestézie
- ASA 1-2
- 19 let nebo starší
- Souhlasil s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Nesouhlasíte s účastí na studii
- ≥ BMI 40 kg/m2
- Mírné nebo závažné obstrukční/restriktivní plicní onemocnění při testech plicních funkcí
- Předoperační vážné kardiovaskulární onemocnění
- Požadovaná péče o pooperační ventilátor v péči ICU
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Peep je udržován v 5 cmH2O až do konce chirurgického zákroku.
|
|
|
Experimentální: Skupina hnacího tlaku
Individuální PEEP se aplikuje podle hnacího tlaku.
|
individuální peep
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post operativní plicní komplikace (PPC)
Časové okno: Až do pooperačního dne (POD) #3
|
Post operativní komplikace plic
|
Až do pooperačního dne (POD) #3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální ventilační nastavení
Časové okno: Během operace
|
PEEP v CMH2O při mechanickém nastavení ventilace statická dodržování plic v litrech/CMH2O při naměřeném mechanickém ventilaci a vypočítaném hnacím tlaku v hnacím tlaku CMH20 (DP nebo Ap) je definován jako destingový tlak nad aplikovaným pozitivním koncovým tlakem (PEEP), který je nutný k vytvoření přílivového objemu (VT) (VT) (VT) (VT) (VT) (VT) (VT)
|
Během operace
|
|
krevní tlak (hypotenze)
Časové okno: Během operace
|
Typy a dávky vazopresorových látek používaných, když je průměrný krevní tlak ≤ 60 mmHg. ** Vasopresorové látky: efedrin, fenylefherin, norepinepherine
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu kyung Bae, SNUBH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-2202-737-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .