Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualizované ventilace PEEP a tlaku na pooperační komplikace plic v chirurgii prostatektomie robota

1. dubna 2025 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Účinky individualizovaného PEEP pomocí větrání tlaku na pooperační komplikace plic v chirurgii prostatektomie robota: prospektivní randomizovaná klinická studie

V případě chirurgie rakoviny robotické prostaty v celkové anestézii je chirurgickým držením postoje extrémní Trendelenburg. Tlak dýchacích cest je proto během mechanické větrání velmi vysoký a existuje možnost pooperačních plicních komplikací. Abychom zabránili pooperačním plicním komplikacím, pokusili jsme se použít tlak koncového přílivu vhodný pro každého jednotlivce, aby nastavil nejvíce přílivový objem, který může během perioperačního období snížit zátěž plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí u pacientů, kteří jsou naplánováni na operaci prostaty v celkové anestezii s pomocí robotů. Subjekty, které souhlasily se souhlasem, ze dne před chirurgickým zákrokem proběhly s lidmi ve věku 19 let a starších, kteří patřili do americké společnosti anesteziologů (ASA) třídy I nebo II. Ve skupině pohonu je nastavení ventilátoru stanoveno v přílivovém objemu 6-8 ml/kg a respirační frekvenci 15 dýchá/min a poté se manévr náboru (RM, alveolární nábor) provádí v rozsahu, který nezpůsobuje hemodynamickou nestabilitu. Poté se PEEP postupně zvyšuje z 5 CMH2O na 20 CMH2O. Hnací tlak najde nejnižší hodnotu. Pokud nedochází k významné změně, i když změna tlaku zvýší PEEP, vyberte nejnižší peep. V kontrolní skupině je PEEP udržován v 5 cmH2O až do konce chirurgického zákroku. Primárním výsledkem studie je potvrdit přítomnost nebo nepřítomnost pooperačních plicních komplikací pomocí rentgenových paprsků, vitálních příznaků a krevních testů. Je to individualizovaná hodnota PEEP jako sekundární výsledek. Rovněž bude pozorován související hnací tlak a dodržování předpisů. Kromě toho se měří anestezie/chirurgický čas, použití vasopresorů, množství ztráty krve, množství tekutiny a množství moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná chirurgie RALP za genánální anestézie
  • ASA 1-2
  • 19 let nebo starší
  • Souhlasil s účastí na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Nesouhlasíte s účastí na studii
  • ≥ BMI 40 kg/m2
  • Mírné nebo závažné obstrukční/restriktivní plicní onemocnění při testech plicních funkcí
  • Předoperační vážné kardiovaskulární onemocnění
  • Požadovaná péče o pooperační ventilátor v péči ICU

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Peep je udržován v 5 cmH2O až do konce chirurgického zákroku.
Experimentální: Skupina hnacího tlaku
Individuální PEEP se aplikuje podle hnacího tlaku.
individuální peep

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post operativní plicní komplikace (PPC)
Časové okno: Až do pooperačního dne (POD) #3
Post operativní komplikace plic
Až do pooperačního dne (POD) #3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální ventilační nastavení
Časové okno: Během operace

PEEP v CMH2O při mechanickém nastavení ventilace statická dodržování plic v litrech/CMH2O při naměřeném mechanickém ventilaci a vypočítaném hnacím tlaku v hnacím tlaku CMH20 (DP nebo Ap) je definován jako destingový tlak nad aplikovaným pozitivním koncovým tlakem (PEEP), který je nutný k vytvoření přílivového objemu (VT) (VT) (VT) (VT) (VT) (VT) (VT)

  • C STAT = přílivový objem/ hnací tlak
  • Hnací tlak = přílivový objem/c stat
Během operace
krevní tlak (hypotenze)
Časové okno: Během operace

Typy a dávky vazopresorových látek používaných, když je průměrný krevní tlak ≤ 60 mmHg.

** Vasopresorové látky: efedrin, fenylefherin, norepinepherine

  • Efedrin Single Intravenózní injekce: 5 mg
  • Fenyleferin Single Intravenózní injekce: 20mcg pokračující infuze: mcg/kg/min při 100 mcg/cc
  • Norepinepherine Contineous Infusion: McG/kg/min při 10 mcg/cc
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu kyung Bae, SNUBH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B-2202-737-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit