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PEEP individualizzato e ventilazione della pressione di guida su complicanze polmonari postoperatorie nella chirurgia della prostatectomia robot

1 aprile 2025 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Effetti del PEEP individualizzato mediante ventilazione della pressione di guida su complicanze polmonari postoperatorie nella chirurgia della prostatectomia robot: sperimentazione clinica randomizzata prospettica

Nel caso della chirurgia del cancro alla prostata robotica in anestesia generale, la postura chirurgica è estrema tendenza. Pertanto, la pressione delle vie aeree è molto elevata durante la ventilazione meccanica e esiste una possibilità di complicanze polmonari postoperatorie. Al fine di prevenire le complicanze polmonari postoperatorie, abbiamo cercato di applicare la pressione di marea finale adatta a ciascun individuo per impostare il volume più ordinario che può ridurre l'onere sui polmoni durante il periodo perioperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è condotto su pazienti che sono programmati per la chirurgia della prostata in anestesia generale con assistenza al robot. I soggetti che hanno acconsentito al consenso il giorno prima dell'intervento erano condotti con persone di età pari o superiore a 19 anni che appartenevano all'American Society of Anesthesiologists (ASA) Classe I o II. Nel gruppo di azionamento, l'impostazione del ventilatore è fissata al volume di marea 6-8 ml/kg e alla frequenza respiratoria 15 respiri/min, quindi la manovra di reclutamento (RM, reclutamento alveolare) viene eseguita all'interno dell'intervallo che non causa instabilità emodinamica. Successivamente, il PEEP viene gradualmente sollevato da 5 cmH2O a 20 cmH2O. La pressione di guida trova il valore più basso. Se non vi è alcun cambiamento significativo anche quando la modifica della pressione aumenta il peep, selezionare il PEEP più basso. Nel gruppo di controllo, PEEP viene mantenuto in 5 cmH2O fino alla fine dell'intervento. L'outcome primario dello studio è confermare la presenza o l'assenza di complicanze polmonari postoperatorie usando raggi X toracici, segni vitali e esami del sangue. È il valore di PEEP individualizzato come risultato secondario. Verranno anche osservate pressione di guida e conformità correlate. Inoltre, verranno misurati l'anestesia/tempo chirurgico, l'uso di vasopressori, la quantità di perdita di sangue, la quantità di liquido e la quantità di urina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Chirurgia RALP elettiva in anestesia genenale
  • ASA 1-2
  • 19 anni o più
  • Acconsentito a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non acconsentire a partecipare allo studio
  • ≥ BMI 40 kg/m2
  • Malattia polmonare ostruttiva/restrittiva moderata o grave nei test di funzione polmonare
  • Malattia cardiovascolare grave preoperatoria
  • Care del ventilatore postoperatorio richiesto presso ICU Care

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
PEEP viene mantenuto in 5 cmH2O fino alla fine dell'intervento.
Sperimentale: Gruppo di pressione di guida
Il peep individuale viene applicato in base alla pressione di guida.
Peep individuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazione polmonare post operativa (PPC)
Lasso di tempo: fino al giorno postoperatorio (POD) #3
Complicazione polmonare post operativa
fino al giorno postoperatorio (POD) #3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impostazione ventilatoria individuale
Lasso di tempo: Durante OPERTAION

PEEP in CMH2O alla ventilazione meccanica Impostazione della conformità polmonare statica in litri/CMH2O alla ventilazione meccanica misurata e la pressione di guida calcolata nella pressione di guida CMH20 (DP o ΔP) è definita come la pressione di distensione al di sopra della pressione di fine espiratoria positiva applicata (PEEP) necessaria per generare volume del tastone (VT)

  • C stat = volume di marea/ pressione di guida
  • Pressione di guida = Volume di marea/C Stat
Durante OPERTAION
Pressione sanguigna (ipotensione)
Lasso di tempo: Durante OPERTAION

Tipi e dosaggi degli agenti vasopressori usati quando la pressione arteriosa media è ≤ 60 mmHg.

** Agenti vasopressori: efedrina, fenilepherina, noradreferina

  • Efedrina singola iniezione endovenosa: 5mg
  • Fenilepherina singola iniezione endovenosa: 20mcg Continua Infusione: MCG/kg/min a 100 mcg/cc
  • Norepinepherine Continueus Infusion: MCG/kg/min a 10mcg/cc
Durante OPERTAION

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu kyung Bae, SNUBH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2202-737-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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