- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06909630
PEEP individualizzato e ventilazione della pressione di guida su complicanze polmonari postoperatorie nella chirurgia della prostatectomia robot
Effetti del PEEP individualizzato mediante ventilazione della pressione di guida su complicanze polmonari postoperatorie nella chirurgia della prostatectomia robot: sperimentazione clinica randomizzata prospettica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
- SNUBH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Chirurgia RALP elettiva in anestesia genenale
- ASA 1-2
- 19 anni o più
- Acconsentito a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non acconsentire a partecipare allo studio
- ≥ BMI 40 kg/m2
- Malattia polmonare ostruttiva/restrittiva moderata o grave nei test di funzione polmonare
- Malattia cardiovascolare grave preoperatoria
- Care del ventilatore postoperatorio richiesto presso ICU Care
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
PEEP viene mantenuto in 5 cmH2O fino alla fine dell'intervento.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di pressione di guida
Il peep individuale viene applicato in base alla pressione di guida.
|
Peep individuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazione polmonare post operativa (PPC)
Lasso di tempo: fino al giorno postoperatorio (POD) #3
|
Complicazione polmonare post operativa
|
fino al giorno postoperatorio (POD) #3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impostazione ventilatoria individuale
Lasso di tempo: Durante OPERTAION
|
PEEP in CMH2O alla ventilazione meccanica Impostazione della conformità polmonare statica in litri/CMH2O alla ventilazione meccanica misurata e la pressione di guida calcolata nella pressione di guida CMH20 (DP o ΔP) è definita come la pressione di distensione al di sopra della pressione di fine espiratoria positiva applicata (PEEP) necessaria per generare volume del tastone (VT)
|
Durante OPERTAION
|
|
Pressione sanguigna (ipotensione)
Lasso di tempo: Durante OPERTAION
|
Tipi e dosaggi degli agenti vasopressori usati quando la pressione arteriosa media è ≤ 60 mmHg. ** Agenti vasopressori: efedrina, fenilepherina, noradreferina
|
Durante OPERTAION
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yu kyung Bae, SNUBH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2202-737-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .