- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06909630
Individualisierte Peep- und Antriebsdruckbeatmung bei postoperativen Lungenkomplikationen bei der Roboterprostatektomie -Operation
Auswirkungen von individualisiertem PEEP unter Verwendung des Antriebsdruckbeatmung auf postoperative Lungenkomplikationen in der Roboter -Prostatektomie -Operation: prospektive randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13620
- SNUBH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektrische RALP -Operation unter Genenalanästhesie
- ASA 1-2
- 19 Jahre oder älter
- Zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Stimmen nicht zu, an der Studie teilzunehmen
- ≥ BMI 40 kg/m2
- Mäßige oder schwere obstruktive/restriktive Lungenerkrankungen bei Lungenfunktionstests
- Präoperative schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen
- Erforderliche postoperative Beatmungsversorgung auf der Intensivstation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Peep wird bis zum Ende der Operation in 5 cmH2O gehalten.
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Experimental: Antriebsdruckgruppe
Individueller Peep wird nach dem Antriebsdruck angewendet.
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individueller Peep
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Lungenkomplikation (PPC)
Zeitfenster: bis zum postoperativen Tag (POD) #3
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Postoperative Lungenkomplikation
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bis zum postoperativen Tag (POD) #3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einzelne Lüftungseinstellung
Zeitfenster: Während Opertaion
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PEEP in CMH2O bei mechanischer Beatmungseinstellung statischer Lungenkonformität in Litern/CMH2O bei gemessener mechanischer Beatmung und berechnungsberechtigter Antriebsdruck im CMH20-Antriebsdruck (DP oder ΔP) wird definiert als der für die Erzeugung von Aufstiegsdruck über dem angelegte positive end-expiratorische Druck (PEEP), das zum Erzeugen von Takenvolumen erforderlich ist (VT) erforderlich (VT) (VT) erforderlich (VT) (VT) erforderlich ist (VT) (VT) erforderlich (VT) (VT) erforderlich (VT)
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Während Opertaion
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Blutdruck (Hypotonie)
Zeitfenster: Während Opertaion
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Typen und Dosierungen von Vasopressorwirkstoffen, die verwendet werden, wenn der mittlere Blutdruck ≤ 60 mmHg beträgt. ** Vasopressor -Wirkstoffe: Ephedrin, Phenylephherin, Noradlerinin
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Während Opertaion
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yu kyung Bae, SNUBH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-2202-737-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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