Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualiseret peep og drivtrykventilation på postoperative lungekomplikationer i robotprostatektomi

1. april 2025 opdateret af: Seoul National University Hospital

Effekter af individualiseret peep ved hjælp af køretrykventilation på postoperative lungekomplikationer i robotprostatektomi -kirurgi: potentiel randomiseret klinisk forsøg

I tilfælde af robotprostatacancerkirurgi under generel anæstesi er den kirurgiske holdning ekstrem Trendelenburg. Derfor er luftvejstryk meget højt under mekanisk ventilation, og der er en mulighed for postoperative lungekomplikationer. For at forhindre postoperative lungekomplikationer forsøgte vi at anvende slut-tidevandstryk, der er egnet til hver enkelt person til at indstille det mest tidevandsvolumen, der kan reducere byrden på lungerne i den perioperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres på patienter, der er planlagt til prostatakirurgi under generel anæstesi med robotassistance. Motiver, der accepterede samtykke fra dagen før operationen blev udført med mennesker i alderen 19 år eller ældre, der tilhørte American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II. I drevgruppen er ventilatorindstillingen fastgjort ved tidevandsvolumen 6-8 ml/kg og åndedrætsfrekvens 15 indånder/min, og derefter udføres rekrutteringsmanøvren (RM, alveolær rekruttering) inden for området, der ikke forårsager hæmodynamisk ustabilitet. Derefter hæves peep gradvist fra 5 cmH2O til 20 cmh2o. Kørselstryk finder den laveste værdi. Hvis der ikke er nogen signifikant ændring, selv når trykændringen hæver PEEP, skal du vælge det laveste PEEP. I kontrolgruppen opretholdes PEEP i 5 cmh2o indtil slutningen af ​​operationen. Det primære resultat af undersøgelsen er at bekræfte tilstedeværelsen eller fraværet af postoperative lungekomplikationer ved hjælp af røntgenstråler i brystet, vitale tegn og blodprøver. Det er den individualiserede PEEP -værdi som et sekundært resultat. Det relaterede køretryk og overholdelse vil også blive observeret. Derudover måles anæstesi/kirurgisk tid, anvendelse af vasopressorer, mængde blodtab, mængde væske og mængde urin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • SNUBH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Valgfri RALP -kirurgi under genenalbedøvelse
  • Asa 1-2
  • 19 år eller ældre
  • Samtykket til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
  • ≥ BMI 40 kg/m2
  • Moderat eller svær obstruktiv/restriktiv lungesygdom ved lungefunktionstest
  • Preoperativ alvorlig hjerte -kar -sygdom
  • Krævede postoperativ ventilatorpleje hos ICU Care

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Peep opretholdes i 5 cmh2o indtil slutningen af ​​operationen.
Eksperimentel: Kørselstrykgruppe
Individuel peep påføres i henhold til køretrykket.
individuel peep

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ lungeplikation (PPC)
Tidsramme: op til postoperativ dag (POD) #3
Postoperativ lungekomplikation
op til postoperativ dag (POD) #3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel ventilationsindstilling
Tidsramme: Under opertaion

Peep i CMH2O ved mekanisk ventilationsindstilling af statisk lungeoverholdelse i liter/CMH2O ved målt mekanisk ventilation og beregnet køretryk i CMH20-køretryk (DP eller ΔP) defineres som det distendende tryk over det påførte positive endekspiratoriske tryk (PEEP), der kræves for at generere tidevandsvolumen (VT)

  • C stat = tidevandsvolumen/ køretryk
  • Kørselstryk = tidevandsvolumen/c stat
Under opertaion
Blodtryk (hypotension)
Tidsramme: Under opertaion

Typer og doseringer af vasopressormidler anvendt, når det gennemsnitlige blodtryk er ≤ 60 mmHg.

** Vasopressor -agenter: Efedrin, phenylepherin, norepinepherin

  • Efedrin enkelt intravenøs injektion: 5 mg
  • Phenylepherine enkelt intravenøs injektion: 20 mcg Fortsætlig infusion: MCG/kg/min ved 100 mcg/cc
  • Norepinepherin Fortsætlig infusion: MCG/kg/min ved 10 mcg/cc
Under opertaion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu kyung Bae, SNUBH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Faktiske)

3. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2202-737-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner