- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06909630
Individualiseret peep og drivtrykventilation på postoperative lungekomplikationer i robotprostatektomi
Effekter af individualiseret peep ved hjælp af køretrykventilation på postoperative lungekomplikationer i robotprostatektomi -kirurgi: potentiel randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- SNUBH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Valgfri RALP -kirurgi under genenalbedøvelse
- Asa 1-2
- 19 år eller ældre
- Samtykket til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
- ≥ BMI 40 kg/m2
- Moderat eller svær obstruktiv/restriktiv lungesygdom ved lungefunktionstest
- Preoperativ alvorlig hjerte -kar -sygdom
- Krævede postoperativ ventilatorpleje hos ICU Care
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Peep opretholdes i 5 cmh2o indtil slutningen af operationen.
|
|
|
Eksperimentel: Kørselstrykgruppe
Individuel peep påføres i henhold til køretrykket.
|
individuel peep
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ lungeplikation (PPC)
Tidsramme: op til postoperativ dag (POD) #3
|
Postoperativ lungekomplikation
|
op til postoperativ dag (POD) #3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuel ventilationsindstilling
Tidsramme: Under opertaion
|
Peep i CMH2O ved mekanisk ventilationsindstilling af statisk lungeoverholdelse i liter/CMH2O ved målt mekanisk ventilation og beregnet køretryk i CMH20-køretryk (DP eller ΔP) defineres som det distendende tryk over det påførte positive endekspiratoriske tryk (PEEP), der kræves for at generere tidevandsvolumen (VT)
|
Under opertaion
|
|
Blodtryk (hypotension)
Tidsramme: Under opertaion
|
Typer og doseringer af vasopressormidler anvendt, når det gennemsnitlige blodtryk er ≤ 60 mmHg. ** Vasopressor -agenter: Efedrin, phenylepherin, norepinepherin
|
Under opertaion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yu kyung Bae, SNUBH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-2202-737-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .