- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06913842
Série případových série myelolipomů na adrenální
Laparoskopická správa sérií myelolipomů myelolipomů na adresu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Řízení ve všech případech bylo laparoskopickou adrenalektomií s transperitoneálním přístupem. Několik retrospektivních a srovnávacích studií se zabývalo výhodou minimálně invazivní adrenalektomie konkrétně konzistentní při menší pooperační bolesti, zlepšilo se spokojenost pacientů, kratší pobyt v nemocnici a doba zotavení ve srovnání s otevřenou adrenalektomií.
Laparoskopická transabdominální laterální adrenalektomie je v současné době nejrozšířenějším přístupem.
Všechny naše případy byly touto technikou řízeny. V našich případech je počátečního peritoneálního přístupu dosažen 2 cm nižší než vpravo/levý kočár v midclavikulární linii, pro nesnešení CO2 se používá tlak 15 mmhg. Optický přístup 10-12mm trokar pro endoskop je umístěn v pararektální linii 5cm nad Umbilicus. Pod přímým viděním je druhý 10-12 mm trokar umístěn mediálně k prvnímu. Třetí trokar (5 mm) je vložen 3 cm nad přední vrchní iliakální páteř v přední axilární linii. Čtvrtý trokar (5 mm) je vložen v subkostalním úhlu. Klíčovým faktorem přiměřené expozice je účinná pitva vyprávěné fascie. Vaskulární struktury jsou ligovány s hem-o-blok a následnou disekcí nadledvinky ultrazvukovou energií. Adrenální je extrahován řezem typu Gibsona, ve všech případech byl po propuštění pacienta ponechán odtok Penrose.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Estado De Yucatán
-
Mérida, Estado De Yucatán, Mexiko, 97000
- Mexican Social Security Institute: Regional General Hospital No. 1
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s myelolipomem nadledvin
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti bez CT skenování s myelolipomem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Úmrtnost v chirurgii.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 98235522
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .