- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06914856
Financování obnovy: Finanční zdraví a duševní zdraví po uvěznění
30. června 2026 aktualizováno: Yale University
Tento návrh se bude zabývat finanční pohodou, což je často přehlížený, ale důležitý faktor ovlivňující reentry pro lidi zapojené do spravedlnosti s výzvami duševního zdraví, kteří jsou nepřiměřeně černé a latinové.
Projekt změní determinanty na úrovni komunity integrací podpory finančních schopností (individuální koučování a přístup k finančním nástrojům a službám) do stávajících služeb a zaměstnanců Bank a Credit Union, aby se snížila diskriminace.
Bude také podporovat úsilí o spolupráci s komunitou, které by se snažily o politiku a právní reformy proti proudu, aby se snížila výskyt těchto finančních problémů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkumný projekt použije metody participativního výzkumu založeného na komunitě (CBPR) k dosažení následujícího konkrétního cíle:
- Změnit determinanty na úrovni komunity, které mají dopad na finanční pohodu a zdraví cílové skupiny, školením stávajícího poskytovatele služeb včetně: i) poskytovatelé finančních schopností založených na komunitě, aby mohli řešit finanční potíže cílové skupiny; ii) poskytovatelé služeb podél cesty trestního soudnictví, aby mohli poskytnout základní finanční pokyny cílové skupině; iii) Zaměstnanci finanční instituce za účelem snížení diskriminace související s finančními důsledky spravedlnosti a duševních chorob. Vyšetřovatel bude také podporovat komunitní spolupráci pracující pro reformu právní/politiky, která má dopad na finance cílové skupiny.
- Používejte smíšené metody k posouzení dopadu na determinanty komunity, měření integrace podpory finančních schopností do stávajících služeb, schopnost finančních trenérů podporovat cílovou skupinu, přístup k finančním produktům, postoje, znalosti a chování zaměstnanců banky, sílu společenské spolupráce a pokrok směrem k změnám v zákonech a politikách.
- Vyšetřovatel posoudí dopad na jednotlivce měřením cílových mechanismů (finanční dovednosti, soběstačnost a chování) předpokládané, aby zprostředkoval vztah mezi podporou finanční schopnosti a primárními výsledky, včetně finanční pohody a dalším zdravotním determinantům (naděje, sociální podpory, duševním zdraví a patřící), sekundárními výšcemi) (sekundárními výsledky).
- Posoudit hodnotu integrace podpory peer do komunity podpory finančních schopností pro cílovou skupinu tím, že randomizujte účastníky do dvou skupin, pouze podporu finanční schopnosti nebo podporu finanční schopnosti plus podpora vrstevníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
238
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06513
- Yale University Program for Recovery and Community Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byly propuštěny z vězení nebo vězení před 36 měsíci nebo méně
- Samoidentifikace jako zkušenosti s traumatem, duševními chorobami/duševními potížemi nebo užíváním návykových látek
- Život nebo využívání služeb v oblasti Greater New Haven
- Zájem o přijetí finančního vedení
Kritéria pro vyloučení:
- Méně než 18 let
- Nebylo propuštěno z vězení nebo vězení před 36 měsíci nebo méně
- Neidentifikovat se jako zkušenosti s traumatem, duševními chorobami/duševními potížemi nebo užíváním návykových látek
- Nežijte nebo nepoužívají služby v oblasti Greater New Haven
- Nemá zájem o přijetí finančního vedení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Podpora finanční schopnosti
Účastníci této paže obdrží individuální finanční koučování, které zahrnuje měsíční nebo častější schůzky s finančním trenérem.
Počáteční schůzky se budou konat osobně a následná setkání se mohou konat prostřednictvím zoomu, telefonu nebo osobně v závislosti na pohodlí a pohodlí účastníka.
Účastníci také obdrží přístup k bezpečným a dostupným finančním službám, které zahrnují podporu se správou jakýchkoli stávajících bankovních účtů nebo podporu osoby k otevření nového účtu bez kontokorentů.
Trenéři mohou také pomoci lidem získat přístup k dalším finančním produktům, jako je příprava bezplatné daně (VITA), půjčky na tvůrce úvěrů, účty online bank nebo jiné produkty doporučené naším partnerem Justice Tech.
|
|
|
Experimentální: Podpora finanční schopnosti s podporou vrstevníků
Účastníci randomizované do této ARM obdrží služby nabízené v ARM podpory finančních schopností s dalšími službami vzájemné podpory vzájemné podpory poskytnuté vyškoleným specialistou na podporu obnovy.
Specialista na podporu obnovy, který také odkazoval na trenéry Welness, poskytne účastníkům týdenní schůzky (30-60 minut v době trvání).
|
Účastníci této paže obdrží individuální finanční koučování, které zahrnuje měsíční nebo častější schůzky s finančním trenérem.
Účastníci také obdrží přístup k bezpečným a dostupným finančním službám, které zahrnují podporu se správou jakýchkoli stávajících bankovních účtů nebo podporu osoby k otevření nového účtu bez kontokorentů.
Trenéři mohou také pomoci lidem získat přístup k dalším finančním produktům, jako je příprava bezplatné daně (VITA), půjčky na tvůrce úvěrů, účty online bank nebo jiné produkty doporučené naším partnerem Justice Tech.
Účastníci rovněž obdrží také další služby vzájemné podpory vzájemné vrstevníky poskytované vyškoleným specialistou na podporu obnovy.
Specialista na podporu obnovy, který také odkazoval na trenéry Welness, poskytne účastníkům týdenní schůzky (30-60 minut v době trvání).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Finance po uvěznění
Časové okno: Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
57 otázek (plus dílčí dotazy) měřící finanční zdraví po uvěznění.
Mezi výsledky patří: použití bezpečných a cenově dostupných finančních produktů (č./Ano v průměru napříč více produkty, rozsah 0-1), úspory (pořadové měřítko pro množství úspor, rozsah 1-8), kreditní skóre (pořadové měřítko pro rozsah kreditních skóre, rozsah 0-6).
Měření změny v průběhu času.
|
Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
|
Měřítko peněz a duševního zdraví
Časové okno: Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
Průzkum 9-položky používaný k měření peněz a duševního zdraví, včetně finančního pohody.
Celkový rozsah skóre je 0-4, vyšší skóre naznačuje horší účinek peněz na duševní zdraví.
Měření průměrné změny v průběhu času.
|
Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
|
Bydlení a zaměstnanost - QOL
Časové okno: Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
21 položek vybraných z kvality života Endicott měření bydlení a zaměstnanosti.
Mezi podkapitoly patří spokojenost s životní situací, spokojenost s bezpečností a spokojenost s prací.
Hodnocení spokojenosti se pohybuje od 1-7 s vyšším skóre, což ukazuje na větší spokojenost.
Dalším výsledkem je počet dnů zpracovaných za posledních 90 dní.
Pro spokojenost i počet zpracovaných dnů, měření průměrné změny v průběhu času.
|
Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
|
Screeningový nástroj pro sociální potřeby (CMS-AHC HRSN)
Časové okno: Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
24-bodové screeningové nástroje Posouzení sociálních determinant zdraví.
Mezi výsledky patří finanční napětí (1-3), potřebná pomoci (1-3), životní situace (1-3).
Vyšší skóre naznačují více sociálních potřeb.
Měření změny v průběhu času.
|
Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
|
Využití služeb
Časové okno: Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
Průzkum 31-položky používaný k měření využití služeb v oblasti zdraví a duševního zdraví.
Výsledky jsou označeny subkategoriemi, které měří počet návštěv ambulantních lékařů, lékařských pohotovostních služeb, ambulance duševního zdraví, pohotovostních služeb v oblasti duševního zdraví, psychiatrické rehabilitační služby, svépomocné programy a alkohol/drogové poradenství.
Jiné dílčí škály naznačují počet nocí v zařízení pro lékařský/chirurgický problém, psychiatrický problém, problém s užíváním návykových látek nebo obytné zařízení.
Formáty odpovědí jsou počet návštěv nebo dní.
Vyšší skóre označují více využití služeb.
Měření průměrné změny v průběhu času.
|
Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
|
Přístup ke zdravotnickým službám (z Fenx Toolkit)
Časové okno: Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
10 otázek měření přístupu ke zdravotnickým službám.
Výsledky zahrnují wellness návštěvu v uplynulém roce (ano/ne), zpoždění/chybějící lékařská péče z důvodu nákladů (ano/ne), počet návštěv urgentní péče, které mají obvyklé místo pro lékařskou péči (ne, ano, více).
Měření změny v průběhu času.
|
Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
|
Index průniku diskriminace
Časové okno: Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
44 položek (s logikou větvení) Posouzení diskriminace se hodnocení měřítka liší podle otázek.
Očekávaná diskriminační dílčí škála se pohybuje od 0-4, means napříč položkami.
Celoživotní každodenní diskriminační subcale se pohybuje od 0-9, shrnuto napříč položkami.
Minulý rok každodenní podskupina diskriminace se pohybuje od 0 do 18 let, shrnuta napříč položkami.
Celoživotní hlavní diskriminační dílčí škála se pohybuje od 0-26, shrnuto napříč položkami.
V minulosti se hlavní diskriminační dílčí škála pohybuje od 0-13, shrnuto napříč položkami.
Vyšší skóre naznačují větší diskriminaci.
Měření průměrné změny v průběhu času.
|
Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva
Časové okno: Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
Počet dní strávených ve vězení/vězení za posledních 6 měsíců.
Údaje jsou hodnoceny prostřednictvím vlastní zprávy a trestných činů veřejného přístupu s názvem ctlookup.org.
Měření průměrné změny v průběhu času.
|
Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
|
Wellness v inventáři 8 rozměrů
Časové okno: Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
Průzkum 67-ITEM Měření wellness, stupnice hodnocení 1-4, souhrnné skóre meand napříč položkami.
Celkový rozsah skóre je 1-4.
Vyšší skóre označují vyšší wellness.
Měření průměrné změny v průběhu času.
|
Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
|
SF-12V2 (průzkum zdraví krátkého formuláře)
Časové okno: Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
12-polohový průzkum měření zdraví, formát otázek se liší.
Rozsah dílčího stupně je 0-4 pro shrnutí fyzické komponenty/omezení a souhrn mentálních komponent/omezení.
Vyšší skóre naznačují větší zásah do každodenního života kvůli zdravotním problémům.
Měření průměrné změny v průběhu času.
|
Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
|
Promis 1.0 - úzkost pro DSM -5
Časové okno: Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
8-polohový průzkum měří úzkost.
Hodnotící stupnice je 1-5, souhrnné skóre se meand napříč položkami.
Celkové skóre se pohybuje od 1-5.
Vyšší skóre naznačují větší úzkost.
Měření průměrné změny v průběhu času.
|
Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
|
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9)
Časové okno: Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
10-polohový průzkum měřící depresi, stupnice hodnocení je 0-3, souhrnné skóre meand napříč položkami.
Celkové skóre se pohybuje od 0-3.
Vyšší skóre naznačující větší depresi.
Měření průměrné změny v průběhu času.
|
Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
|
PCL-5, (PTSD kontrolní seznam pro DSM-5)
Časové okno: Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
20-polohový průzkum měření traumatu.
Hodnocení stupnice je 0-4, souhrnné skóre se znamená napříč položkami.
Celkový rozsah skóre je 0-4.
Vyšší skóre naznačují více traumatických příznaků.
Měření průměrné změny v průběhu času.
|
Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
|
Index závažnosti závislosti (ASI) Omezená forma
Časové okno: Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
37-polohový průzkum měří závislost s vyšším skóre naznačujícím větší závislost, formát otázek se liší.
Celkové skóre hodnocení se pohybuje od 0-4.
Celkové skóre v rozmezí 0-1 pro kompozitní skóre s užíváním alkoholu a složené skóre užívání drog.
Vyšší skóre naznačují více užívání alkoholu nebo drog/problémů.
Měření průměrné změny v průběhu času.
|
Hodnocení základní linie, 6měsíční hodnocení a 12měsíční hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
- Vrchní vyšetřovatel: Annie Harper, Ph.D., Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000033658
- 1R01MD018255-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou sdílena prostřednictvím Národního archivu dat (NDA).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .