- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06914856
Finanças de recuperação: saúde financeira e saúde mental após encarceramento
30 de junho de 2026 atualizado por: Yale University
Esta proposta abordará o bem-estar financeiro, um fator frequentemente esquecido, mas importante, que afeta a reentrada para pessoas envolvidas na justiça com desafios de saúde mental, que são desproporcionalmente negros e latinos.
O projeto mudará os determinantes do nível da comunidade, integrando o suporte à capacidade financeira (treinamento individual e acesso a ferramentas e serviços financeiros) nos serviços existentes e à equipe de Banco e União de Crédito para reduzir a discriminação.
Também apoiará os esforços colaborativos da comunidade que trabalham em direção a políticas e reformas legais a montante para reduzir a incidência desses desafios financeiros.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa usará métodos de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) para atingir o seguinte objetivo específico:
- Mudar os determinantes do nível da comunidade que afetam o bem-estar financeiro e a saúde do grupo-alvo, treinando o provedor de serviços existente, incluindo: i) provedores de capacidade financeira baseada na comunidade para poder abordar dificuldades financeiras do grupo-alvo; ii) provedores de serviços ao longo do caminho da justiça criminal para poder fornecer orientação financeira básica ao grupo -alvo; iii) Pessoal da Instituição Financeira para reduzir a discriminação relacionada às conseqüências financeiras do envolvimento da justiça e do doenças mentais. O investigador também apoiará as colaborações da comunidade que trabalham para reforma legal/política que afeta as finanças do grupo -alvo.
- Use métodos mistos para avaliar o impacto nos determinantes da comunidade, medindo a integração do suporte de capacidade financeira nos serviços existentes, capacidade dos treinadores financeiros para apoiar o grupo -alvo, o acesso a produtos financeiros, atitudes, conhecimento e comportamento da equipe do banco, força das colaborações da comunidade e progresso em direção a mudanças nas leis e políticas.
- The investigator will assess impact on individuals by measuring target mechanisms (financial skills, self-efficacy and behavior) hypothesized to mediate the relationship between financial capability support and primary outcomes including financial well-being and other health determinants (employment, housing, social support, mental health supports, and belonging), secondary outcomes (health and recidivism) and mediators between primary and secondary outcomes (hope, empowerment, and mastery).
- Avalie o valor da integração do suporte de colegas no suporte à capacidade financeira baseada na comunidade para o grupo-alvo, randomizando os participantes em dois grupos, apenas suporte à capacidade financeira ou suporte de capacidade financeira mais suporte de pares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
238
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
- Yale University Program for Recovery and Community Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Foram libertados da prisão ou prisão há 36 meses ou menos
- Auto-identificar como tendo experiências com trauma, doença mental/sofrimento mental ou uso de substâncias
- Viver ou usar serviços na área da Grande Haven
- Interessado em receber orientação financeira
Critérios de exclusão:
- Menos de 18 anos de idade
- Não foram libertados da prisão ou prisão há 36 meses ou menos
- Não se identifica como tendo experiências com trauma, doença mental/sofrimento mental ou uso de substâncias
- Não morar ou usar serviços na área da Grande New Haven
- Não está interessado em receber orientação financeira
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Suporte de capacidade financeira
Os participantes deste braço receberão treinamento financeiro individual, o que implica reuniões mensais ou mais frequentes com um treinador financeiro.
As reuniões iniciais serão realizadas pessoalmente e as reuniões subsequentes podem ser realizadas via zoom, telefone ou pessoalmente, dependendo do conforto e da conveniência do participante.
Os participantes também receberão acesso a serviços financeiros seguros e acessíveis, que incluem suporte com o gerenciamento de quaisquer contas bancárias existentes ou apoiando uma pessoa para abrir uma nova conta sem cheque especial.
Os treinadores também podem ajudar as pessoas a acessar outros produtos financeiros, como preparação de impostos gratuitos (VITA), empréstimos para construtores de crédito, contas bancárias on -line ou outros produtos recomendados por nosso parceiro de tecnologia da justiça.
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Experimental: Suporte de capacidade financeira com suporte de colegas
Os participantes randomizados neste braço receberão serviços oferecidos no braço de suporte de capacidade financeira com os serviços adicionais do suporte individual de pares fornecido por um especialista em suporte de recuperação treinado.
O especialista em suporte à recuperação, também referido como treinadores de bem-estar, fornecerá reuniões semanais (30-60 minutos de duração) aos participantes.
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Os participantes deste braço receberão treinamento financeiro individual, o que implica reuniões mensais ou mais frequentes com um treinador financeiro.
Os participantes também receberão acesso a serviços financeiros seguros e acessíveis, que incluem suporte com o gerenciamento de quaisquer contas bancárias existentes ou apoiando uma pessoa para abrir uma nova conta sem cheque especial.
Os treinadores também podem ajudar as pessoas a acessar outros produtos financeiros, como preparação de impostos gratuitos (VITA), empréstimos para construtores de crédito, contas bancárias on -line ou outros produtos recomendados por nosso parceiro de tecnologia da justiça.
Os participantes também receberão os serviços adicionais do suporte individual de pares fornecido por um especialista em suporte de recuperação treinado.
O especialista em suporte à recuperação, também referido como treinadores de bem-estar, fornecerá reuniões semanais (30-60 minutos de duração) aos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Finanças após encarceramento
Prazo: Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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57 perguntas (mais sub-perguntas) medindo a saúde financeira após o encarceramento.
Os resultados incluem: Uso de produtos financeiros seguros e acessíveis (não/sim, calculada em vários produtos, intervalo 0-1), economia (escala ordinal para quantidade de economia, intervalo 1-8), pontuação de crédito (escala ordinal para o intervalo de pontuações de crédito, intervalo de 0-6).
Medindo mudanças ao longo do tempo.
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Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Escala de dinheiro e saúde mental
Prazo: Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Pesquisa de 9 itens usada para medir dinheiro e saúde mental, incluindo o bem-estar financeiro.
O intervalo de pontuação total é de 0 a 4, pontuações mais altas indicam um efeito pior do dinheiro na saúde mental.
Medir a mudança média ao longo do tempo.
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Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Habitação e Emprego - QV
Prazo: Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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21-itens selecionados da qualidade de vida de Endicott medindo moradia e emprego.
As subescalas incluem satisfação com a situação de vida, satisfação com a segurança e satisfação com o trabalho.
As escalas de classificação de satisfação variam de 1 a 7 com pontuações mais altas, indicando mais satisfação.
Um resultado adicional é o número de dias trabalhados nos últimos 90 dias.
Para satisfação e número de dias trabalhados, medindo a mudança média ao longo do tempo.
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Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Ferramenta de triagem de necessidades sociais (CMS-AHC HRSN)
Prazo: Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Ferramenta de triagem de 24 itens avaliando determinantes sociais da saúde.
Os resultados incluem tensão financeira (1-3), ajuda de emprego necessária (1-3), situação de vida (1-3).
Pontuações mais altas indicam mais necessidades sociais.
Medindo mudanças ao longo do tempo.
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Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Utilização de serviços
Prazo: Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Pesquisa de 31 itens usada para medir a utilização de serviços de saúde e saúde mental.
Os resultados são indicados por subescalas que medem o número de visitas ao ambulatório de assistência médica, serviços de emergência médica, ambulatório de saúde mental, serviços de emergência de saúde mental, serviços de reabilitação psiquiátrica, programas de auto-ajuda e aconselhamento sobre álcool/drogas.
Outras subescalas indicam o número de noites em uma instalação para um problema médico/cirúrgico, problema psiquiátrico, problema de uso de substâncias ou instalações residenciais.
Os formatos de resposta são número de visitas ou dias.
Pontuações mais altas indicam mais uso de serviço.
Medir a mudança média ao longo do tempo.
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Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Acesso a serviços de saúde (do Phenx Toolkit)
Prazo: Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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10 perguntas que medem o acesso a serviços de saúde.
Os resultados incluem a visita de bem -estar no ano passado (sim/não), adiando/ausentes de assistência médica por causa do custo (sim/não), número de visitas de atendimento urgente, tendo um local habitual para cuidar médico (não, sim, múltiplo).
Medindo mudanças ao longo do tempo.
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Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Índice de Discriminação Interseccional
Prazo: Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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44 itens (com lógica ramificada) Avaliando a discriminação, as escalas de classificação variam por questão.
A subescala de discriminação prevista varia de 0 a 4, mencionada entre os itens.
A subescala de discriminação do dia-a-dia varia de 0 a 9, resumida entre os itens.
A subescala de discriminação no ano passado, varia de 0 a 18, resumida entre os itens.
A subescala de discriminação maior ao longo da vida varia de 0-26, resumida entre os itens.
A subescala de discriminação grande do ano passado varia de 0 a 13, resumida entre os itens.
Pontuações mais altas indicam mais discriminação.
Medir a mudança média ao longo do tempo.
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Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reincidência
Prazo: Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Número de dias passados na prisão/prisão nos últimos 6 meses.
Os dados são avaliados através do autorrelato e do banco de dados criminal de acesso público chamado ctlookup.org.
Medir a mudança média ao longo do tempo.
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Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Inventário de bem -estar em 8 dimensões
Prazo: Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Pesquisa de 67 itens medindo o bem-estar, escala de classificação 1-4, pontuação resumida significada entre os itens.
O intervalo de pontuação total é 1-4.
Pontuações mais altas indicam mais bem -estar.
Medir a mudança média ao longo do tempo.
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Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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SF-12V2 (pesquisa de saúde de formato curto)
Prazo: Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Pesquisa de 12 itens Medindo a saúde, o formato de pergunta varia.
O intervalo de subescala é 0-4 para resumo do componente físico/limitações e resumo do componente mental/limitações.
Pontuações mais altas indicam mais interferência na vida diária devido a problemas de saúde.
Medir a mudança média ao longo do tempo.
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Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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PROMIS 1.0 - Ansiedade para DSM -5
Prazo: Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Pesquisa de 8 itens medindo ansiedade.
A escala de classificação é de 1 a 5, a pontuação resumida é mencionada entre os itens.
A pontuação total varia de 1 a 5.
Pontuações mais altas indicam mais ansiedade.
Medir a mudança média ao longo do tempo.
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Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Pesquisa de 10 itens A medição da depressão, a escala de classificação é de 0-3, a pontuação resumida significada entre os itens.
A pontuação total varia de 0 a 3.
Pontuações mais altas indicando mais depressão.
Medir a mudança média ao longo do tempo.
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Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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PCL-5, (Lista de verificação do PTSD para DSM-5)
Prazo: Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Pesquisa de 20 itens medindo trauma.
A escala de classificação é de 0 a 4, a pontuação resumida significada entre os itens.
O intervalo de pontuação total é 0-4.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas traumáticos.
Medir a mudança média ao longo do tempo.
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Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Formulário Limitado
Prazo: Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Pesquisa de 37 itens Medindo o vício com pontuações mais altas indicando mais dependência, o formato de perguntas varia.
A escala total da escala de classificação varia de 0 a 4.
As pontuações totais variam de 0-1 para a pontuação composta por uso de álcool e a pontuação composta do uso de drogas.
Pontuações mais altas indicam mais álcool ou uso/problemas de drogas.
Medir a mudança média ao longo do tempo.
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Avaliação da linha de base, avaliação de 6 meses e avaliação de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
- Investigador principal: Annie Harper, Ph.D., Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
6 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000033658
- 1R01MD018255-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados através do National Data Archive (NDA).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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