- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06914856
Finanzas de recuperación: salud financiera y salud mental después del encarcelamiento
30 de junio de 2026 actualizado por: Yale University
Esta propuesta abordará el bienestar financiero, un factor a menudo pasado por alto pero importante que afecta el reingreso para las personas con justicia con desafíos de salud mental, que son desproporcionadamente negras y latinas.
El proyecto cambiará los determinantes a nivel de la comunidad integrando el apoyo a la capacidad financiera (coaching individual y acceso a herramientas y servicios financieros) en servicios y capacitación de bancos de capacitación y personal de cooperativas de crédito para reducir la discriminación.
También apoyará los esfuerzos de la comunidad colaborativa que trabajan hacia las políticas aguas arriba y las reformas legales para reducir la incidencia de esos desafíos financieros.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de investigación utilizará métodos de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) para lograr el siguiente objetivo específico:
- Cambiar los determinantes de nivel comunitario que afectan el bienestar financiero y la salud del grupo objetivo mediante la capacitación del proveedor de servicios existentes, incluidos: i) proveedores de capacidades financieras basadas en la comunidad para poder abordar las dificultades financieras del grupo objetivo; ii) proveedores de servicios a lo largo de la vía de justicia penal para poder proporcionar orientación financiera básica al grupo objetivo; iii) Personal de la institución financiera para reducir la discriminación relacionada con las consecuencias financieras de la participación de la justicia y la enfermedad mental. El investigador también apoyará las colaboraciones comunitarias que trabajan para la reforma legal/política que afecta las finanzas del grupo objetivo.
- Utilice métodos mixtos para evaluar el impacto en los determinantes de la comunidad, medir la integración del apoyo de la capacidad financiera en los servicios existentes, la capacidad de los entrenadores financieros para apoyar el grupo objetivo, el acceso a productos financieros, actitudes, conocimiento y comportamiento del personal bancario, la fortaleza de las colaboraciones comunitarias y el progreso hacia los cambios en las leyes y políticas.
- El investigador evaluará el impacto en las personas midiendo los mecanismos objetivo (habilidades financieras, autoeficacia y comportamiento) hipotetizada para mediar la relación entre el apoyo de la capacidad financiera y los resultados primarios, incluidos los bienestar financiero y otros determinantes de la salud (empleo, vivienda, apoyo social, apoyo de salud mental y pertenencias), resultados secundarios (salud y recidivismo) y mediadores entre los primeros y segundos fuera de los empleados (Hopery, y los trabajos de los maestros y los maestros) y los maestros y los maestros) y los maestros) y los maestros) y los maestros y los maestros) y los maestros) y los maestros) y los maestros) y los maestros) y los maestros) y los maestros) y los maestros) y los maestros) y los maestros) y los trabajos de la esperanza, los trabajos de los maestros y los maestros).
- Evalúe el valor de integrar el apoyo entre pares en el apoyo de capacidad financiera basada en la comunidad para el grupo objetivo al aleatorizar a los participantes en dos grupos, solo apoyo de capacidad financiera o apoyo de capacidad financiera más apoyo entre pares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
238
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
- Yale University Program for Recovery and Community Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han sido liberados de la cárcel o prisión hace 36 meses o menos
- La autoidentificación tiene experiencias con trauma, enfermedad mental/angustia mental o uso de sustancias
- Vivir o usar servicios en el área metropolitana de New Haven
- Interesado en recibir orientación financiera
Criterios de exclusión:
- Menos de 18 años de edad
- No han sido liberados de la cárcel o de la prisión hace 36 meses o menos
- No se autoidentifica como experiencias con trauma, enfermedad mental/angustia mental o uso de sustancias
- No vivir o usar servicios en el área metropolitana de New Haven
- No está interesado en recibir orientación financiera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Apoyo a la capacidad financiera
Los participantes en este brazo recibirán coaching financiero uno a uno, que implica reuniones mensuales o más frecuentes con un entrenador financiero.
Las reuniones iniciales se llevarán a cabo en persona y las reuniones posteriores se pueden celebrar a través de Zoom, teléfono o en persona, dependiendo de la comodidad y la conveniencia del participante.
Los participantes también recibirán acceso a servicios financieros seguros y asequibles, lo que incluye el apoyo con la gestión de cualquier cuentas bancarias existentes o apoyar a una persona para abrir una nueva cuenta sin sobregiro.
Los entrenadores también pueden ayudar a las personas a acceder a otros productos financieros, como la preparación de impuestos gratuitos (VITA), los préstamos de constructor de crédito, cuentas bancarias en línea u otros productos recomendados por nuestro socio de Justice Tech.
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Experimental: Apoyo a la capacidad financiera con apoyo entre pares
Los participantes aleatorizados en este brazo recibirán servicios ofrecidos en el brazo de soporte de capacidad financiera con los servicios adicionales de apoyo pares uno a uno proporcionado por un especialista en soporte de recuperación capacitado.
El especialista en soporte de recuperación, también conocido como entrenadores de bienestar, proporcionará reuniones semanales (30-60 minutos de duración) a los participantes.
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Los participantes en este brazo recibirán coaching financiero uno a uno, que implica reuniones mensuales o más frecuentes con un entrenador financiero.
Los participantes también recibirán acceso a servicios financieros seguros y asequibles, lo que incluye el apoyo con la gestión de cualquier cuentas bancarias existentes o apoyar a una persona para abrir una nueva cuenta sin sobregiro.
Los entrenadores también pueden ayudar a las personas a acceder a otros productos financieros, como la preparación de impuestos gratuitos (VITA), los préstamos de constructor de crédito, cuentas bancarias en línea u otros productos recomendados por nuestro socio de Justice Tech.
Los participantes también recibirán los servicios adicionales de soporte entre pares uno a uno proporcionados por un especialista en soporte de recuperación capacitado.
El especialista en soporte de recuperación, también conocido como entrenadores de bienestar, proporcionará reuniones semanales (30-60 minutos de duración) a los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finanzas después del encarcelamiento
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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57 preguntas (más subcuestiones) que miden la salud financiera después del encarcelamiento.
Los resultados incluyen: El uso de productos financieros seguros y asequibles (no/sí promedio en múltiples productos, rango 0-1), ahorros (escala ordinal para la cantidad de ahorro, rango 1-8), puntaje de crédito (escala ordinal para el rango de puntajes de crédito, rango 0-6).
Medición del cambio con el tiempo.
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Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Escala de dinero y salud mental
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Encuesta de 9 ítems utilizada para medir dinero y salud mental, incluido el bienestar financiero.
El rango de puntaje total es de 0-4, los puntajes más altos indican un peor efecto del dinero en la salud mental.
Medir el cambio medio con el tiempo.
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Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Vivienda y empleo - QoL
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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21 ítems seleccionados de la calidad de vida de Endicott que mide la vivienda y el empleo.
Las subescalas incluyen satisfacción con la situación de vida, la satisfacción con la seguridad y la satisfacción con el trabajo.
Las escalas de calificación de satisfacción varían de 1-7 con puntajes más altos que indican más satisfacción.
Un resultado adicional es el número de días trabajados en los últimos 90 días.
Tanto para la satisfacción como para el número de días trabajados, midiendo el cambio medio con el tiempo.
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Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Herramienta de detección de necesidades sociales (CMS-AHC HRSN)
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Herramienta de detección de 24 ítems que evalúa los determinantes sociales de la salud.
Los resultados incluyen tensión financiera (1-3), ayuda para el empleo necesaria (1-3), situación de vida (1-3).
Los puntajes más altos indican más necesidades sociales.
Medición del cambio con el tiempo.
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Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Utilización del servicio
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Encuesta de 31 ítems utilizada para medir la utilización de los servicios de salud y salud mental.
Los resultados se indican mediante subescalas que miden el número de visitas al ambiente ambulatorio de atención médica, servicios de emergencia médica, pacientes ambulatorios de salud mental, servicios de emergencia de salud mental, servicios de rehabilitación psiquiátrica, programas de autoayuda y asesoramiento sobre alcohol/drogas.
Otras subescalas indican el número de noches en una instalación para un problema médico/quirúrgico, problema psiquiátrico, problema de uso de sustancias o instalaciones residenciales con personal.
Los formatos de respuesta son número de visitas o días.
Los puntajes más altos indican más uso del servicio.
Medir el cambio medio con el tiempo.
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Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Acceso a los servicios de salud (desde el kit de herramientas Phenx)
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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10 preguntas que miden el acceso a los servicios de atención médica.
Los resultados incluyen la visita de bienestar en el último año (sí/no), retrasar/faltar atención médica debido al costo (sí/no), el número de visitas de atención urgente, tener un lugar habitual para la atención médica (no, sí, múltiple).
Medición del cambio con el tiempo.
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Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Índice de discriminación interseccional
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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44 ítems (con lógica de ramificación) que evalúan la discriminación, las escalas de calificación varían según la pregunta.
La subescala de discriminación anticipada varía de 0-4, significada entre los elementos.
La subescala de discriminación diaria de por vida varía de 0 a 9, sumada en los elementos.
El año pasado, la subescala de discriminación diaria varía de 0 a 18, sumada en todos los elementos.
La subescala de discriminación importante de por vida varía de 0 a 26 años, sumada en los elementos.
El año pasado, la subescala de discriminación mayor varía de 0 a 13, sumada en todos los elementos.
Los puntajes más altos indican más discriminación.
Medir el cambio medio con el tiempo.
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Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reincidencia
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Número de días pasados en la cárcel/prisión en los últimos 6 meses.
Los datos se evalúan a través del autoinforme y la base de datos criminal de acceso público llamada ctlookup.org.
Medir el cambio medio con el tiempo.
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Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Bienestar en 8 dimensiones Inventario
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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67 ítems Encuesta de medición del bienestar, Escala de calificación 1-4, puntaje resumido significado entre los ítems.
El rango de puntaje total es 1-4.
Los puntajes más altos indican un mayor bienestar.
Medir el cambio medio con el tiempo.
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Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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SF-12V2 (Encuesta de salud de forma corta)
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Encuesta de 12 ítems Medición de la salud, el formato de pregunta varía.
El rango de subescala es 0-4 para componentes físicos/resumen de limitaciones y resumen de componentes mentales/limitaciones.
Los puntajes más altos indican más interferencia con la vida diaria debido a problemas de salud.
Medir el cambio medio con el tiempo.
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Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Promis 1.0 - Ansiedad para DSM -5
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Encuesta de 8 ítems que mide la ansiedad.
La escala de calificación es 1-5, la puntuación resumida se significa en todos los elementos.
El puntaje total varía de 1-5.
Los puntajes más altos indican más ansiedad.
Medir el cambio medio con el tiempo.
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Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Depresión de la encuesta de 10 ítems, la escala de calificación es 0-3, puntaje resumido significado entre los ítems.
El puntaje total varía de 0-3.
Puntajes más altos que indican más depresión.
Medir el cambio medio con el tiempo.
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Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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PCL-5, (Lista de verificación de TEPT para DSM-5)
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Trauma de medición de la encuesta de 20 ítems.
La escala de calificación es 0-4, la puntuación resumida se refería a los elementos.
El rango de puntaje total es 0-4.
Los puntajes más altos indican síntomas más traumáticos.
Medir el cambio medio con el tiempo.
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Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Formulario limitado del índice de gravedad de la adicción (ASI)
Periodo de tiempo: Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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37 ítems Encuesta que mide la adicción con puntajes más altos que indican más adicción, el formato de pregunta varía.
El puntaje total de la escala de calificación rango de 0-4.
Las puntuaciones totales rango 0-1 para la puntuación compuesta de uso de alcohol y la puntuación compuesta de uso de drogas.
Los puntajes más altos indican más consumo de alcohol o drogas/problemas.
Medir el cambio medio con el tiempo.
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Evaluación de línea de base, evaluación de 6 meses y evaluación de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chyrell Bellamy, Ph.D., Yale University
- Investigador principal: Annie Harper, Ph.D., Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
6 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
6 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000033658
- 1R01MD018255-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán a través del Archivo de Datos Nacional (NDA).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .