Inteligentní pilotní pokus o dosah glykemického screeningu
13. května 2026 aktualizováno: Kenrik Duru, University of California, Los Angeles
Přibližně 130 milionů Američanů má prediabetes nebo diabetes 2. typu (T2D), ale zůstává nezdoben a/nebo nevědí o jejich diagnóze.
Zatímco screening prediabetes/T2D, známý také jako glykemický screening, je schválen v národních pokynech, neexistuje téměř žádný výzkum, jak zvýšit míru screeningu nebo hodnocení intervencí testující účinnost strategií propagace screeningu.
Americká lékařská asociace zveřejnila opatření kvality prediabetu, která se vztahují na zdraví UCLA a na všechny ostatní zdravotnické systémy, konkrétně sledování procenta dospělých pacientů s rizikovými faktory pro T2D splatné pro glykemický screening, pro které byl zahájen proces screeningu.
V UCLA nebo ve většině jiných zdravotnických systémů však nedochází k žádnému současnému systémovému úsilí, které by podporovalo glykemický screening.
Navrhujeme pilotní zkoušku první inteligentní (sekvenční randomizované pokusy s více přiřazením) pro glykemický screening.
Náš inteligentní experiment poskytne předběžné údaje o proveditelnosti a přijatelnosti pro větší, multisite pokus, který poskytne zásadní pokyny pro optimalizaci přístupů pro screening pro rostoucí počet pacientů způsobilých pro screening, aby mohli hledat dřívější detekci, léčbu a/nebo přístup k programům životního stylu a intervence pro T2D nebo prediabetes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadváha nebo obézní
Kritéria pro vyloučení:
- Existující diabetes typu 2, A1C nakreslený během posledních 3 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počáteční text, následný text, dopis
Účastníci jsou zpočátku randomizováni na pozvání glykemického screeningu pomocí textu, a pokud nejsou prověřeny do 30 dnů, pak jsou znovu rerandomizováni na další pozvání glykemického screeningu pomocí textu.
Pokud stále nejsou prověřeny za dalších 30 dní, obdrží e -mailový dopis povzbuzující glykemický screening.
|
Účastníci obdrží textovou zprávu povzbuzující glykemický screening
Účastníci obdrží poštovní dopis povzbuzující glykemický screening
|
|
Experimentální: Počáteční portál, následný portál, dopis
Účastníci jsou zpočátku randomizováni na pozvání glykemického screeningu na portálu pacienta a pak pokud nejsou prověřeny do 30 dnů, pak jsou znovu rerandomizováni na další pozvání glykemického screeningu pomocí portálu pacienta.
Pokud stále nejsou prověřeny za dalších 30 dní, obdrží e -mailový dopis povzbuzující glykemický screening.
|
Účastníci obdrží poštovní dopis povzbuzující glykemický screening
Účastníci dostávají zprávu pro pacienta podporující glykemický screening
|
|
Experimentální: Počáteční text, následný portál, dopis
Účastníci jsou zpočátku randomizováni na pozvání glykemického screeningu pomocí textu, a pak pokud nejsou prověřeny do 30 dnů, pak jsou znovu rerandomizováni na další pozvání glykemického screeningu pomocí portálu pacienta.
Pokud stále nejsou prověřeny za dalších 30 dní, obdrží e -mailový dopis povzbuzující glykemický screening.
|
Účastníci obdrží textovou zprávu povzbuzující glykemický screening
Účastníci obdrží poštovní dopis povzbuzující glykemický screening
Účastníci dostávají zprávu pro pacienta podporující glykemický screening
|
|
Experimentální: Počáteční portál, následný text, dopis
Účastníci jsou zpočátku randomizováni na pozvání glykemického screeningu na portálu pacienta a pak pokud nejsou prověřeny do 30 dnů, pak jsou znovu odrazovány na další pozvání glykemického screeningu pomocí textu.
Pokud stále nejsou prověřeny za dalších 30 dní, obdrží e -mailový dopis povzbuzující glykemický screening.
|
Účastníci obdrží textovou zprávu povzbuzující glykemický screening
Účastníci obdrží poštovní dopis povzbuzující glykemický screening
Účastníci dostávají zprávu pro pacienta podporující glykemický screening
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti nedostávají žádné pozvánky na glykemické screening
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: 90 dní
|
Přijetí hemoglobinu A1c screeningu na dysglykémie
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acceptability Survey
Časové okno: 90 Days
|
The survey contained 5 questions, in Likert response format, and possible total scores ranged from 0 - 24 , with higher scores indicating better satisfaction.
|
90 Days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Obidiugwu K Duru, MD, MS, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
8. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-24-6330
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Můžeme nebo se nemusíme pokusit zveřejnit tento pilotní pokus
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .