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Intelligente Pilotversuch mit Glykämie -Screening -Öffentlichkeitsarbeit

13. Mai 2026 aktualisiert von: Kenrik Duru, University of California, Los Angeles
Ungefähr 130 Millionen Amerikaner haben Prediabetes oder Typ -2 -Diabetes (T2D), bleiben jedoch ihrer Diagnose ungesäuert und/oder nicht bewusst. Während das Prädiabetes/T2D -Screening, auch als glykämisches Screening bezeichnet, in nationalen Richtlinien gebilligt wird, gibt es fast keine Untersuchungen zur Erhöhung der Screening -Raten oder zur Bewertung von Interventionen, die die Wirksamkeit von Screening -Promotionsstrategien testen. Die American Medical Association hat Prediabetes -Qualitätsmaßnahmen veröffentlicht, die sowohl für UCLA Health gelten als auch für alle anderen Gesundheitssysteme, insbesondere den Prozentsatz der erwachsenen Patienten mit Risikofaktoren für T2D, die für das glykämische Screening aufgrund des Einleitungen des Screening -Prozesses aufgrund eines glykämischen Screenings zurückzuführen sind. Die UCLA oder die meisten anderen Gesundheitssysteme fördern jedoch keine systemischen Anstrengungen, um das glykämische Screening zu fördern. Wir schlagen eine Pilotstudie mit dem ersten Smart (sequentielle multiple Zuordnung randomisierte Studie) für das glykämische Screening vor. Unser intelligentes Experiment bietet vorläufige Durchführbarkeits- und Akzeptanzdaten für eine größere, mehrfacher Studie, die wichtige Anleitungen zur Optimierung von Screening-Ansätzen für eine wachsende Anzahl von Screening-förderfähigen Patienten bietet, damit sie frühere Erkennung, Behandlung und/oder Zugang zu Lebensstilprogrammen und Interventionen für T2D- oder Prädiabetes suchen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtig oder fettleibig

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende Typ -2 -Diabetes, A1C innerhalb der letzten 3 Jahre gezeichnet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anfangstext, Folgetext, Brief
Die Teilnehmer sind zunächst randomisiert zu glykämischen Screening-Einladungen nach Text. Wenn sie dann nicht innerhalb von 30 Tagen gescreent sind, werden sie zu einer anderen glykämischen Screening-Einladung nach Text neu geringer. Wenn sie in weiteren 30 Tagen immer noch nicht untersucht werden, erhalten sie einen per Post ermutigenden Brief, in dem das glykämische Screening ermutigt wird.
Verhalten: SMS
Die Teilnehmer erhalten eine SMS, die das glykämische Screening fördert
Verhalten: Brief geschickt
Die Teilnehmer erhalten einen per Post ermutigten Brief, der das glykämische Screening fördert
Experimental: Erstes Portal, Follow-up-Portal, Brief
Die Teilnehmer sind zunächst nach dem Patientenportal nach glykämischen Screening-Einladungen randomisiert. Wenn sie in weiteren 30 Tagen immer noch nicht untersucht werden, erhalten sie einen per Post ermutigenden Brief, in dem das glykämische Screening ermutigt wird.
Verhalten: Brief geschickt
Die Teilnehmer erhalten einen per Post ermutigten Brief, der das glykämische Screening fördert
Verhalten: Patientenportal -Nachricht
Die Teilnehmer erhalten eine Patientenportal -Nachricht, die das glykämische Screening fördert
Experimental: Anfangstext, Follow-up-Portal, Brief
Die Teilnehmer sind zunächst randomisiert zu glykämischen Screening-Einladungen nach Text. Wenn sie dann nicht innerhalb von 30 Tagen gescreent sind, werden sie durch das Patientenportal zu einer anderen glykämischen Screening-Einladung neu erfolgt. Wenn sie in weiteren 30 Tagen immer noch nicht untersucht werden, erhalten sie einen per Post ermutigenden Brief, in dem das glykämische Screening ermutigt wird.
Verhalten: SMS
Die Teilnehmer erhalten eine SMS, die das glykämische Screening fördert
Verhalten: Brief geschickt
Die Teilnehmer erhalten einen per Post ermutigten Brief, der das glykämische Screening fördert
Verhalten: Patientenportal -Nachricht
Die Teilnehmer erhalten eine Patientenportal -Nachricht, die das glykämische Screening fördert
Experimental: Erstes portales Follow-up-Text, Brief
Die Teilnehmer sind zunächst nach dem Patientenportal randomisiert, um glykämische Screening-Einladungen zu erstellen. Wenn sie in weiteren 30 Tagen immer noch nicht untersucht werden, erhalten sie einen per Post ermutigenden Brief, in dem das glykämische Screening ermutigt wird.
Verhalten: SMS
Die Teilnehmer erhalten eine SMS, die das glykämische Screening fördert
Verhalten: Brief geschickt
Die Teilnehmer erhalten einen per Post ermutigten Brief, der das glykämische Screening fördert
Verhalten: Patientenportal -Nachricht
Die Teilnehmer erhalten eine Patientenportal -Nachricht, die das glykämische Screening fördert
Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt
Patienten erhalten keine glykämischen Screening -Einladungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin A1c
Zeitfenster: 90 Tage
Erhalt des Hämoglobin A1C -Screenings auf Dysglykämie
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acceptability Survey
Zeitfenster: 90 Days

The survey contained 5 questions, in Likert response format, and possible total scores ranged from 0 - 24 , with higher scores indicating better satisfaction.

  1. How did you feel about the messages recommending that you come in for a blood test to check your hemoglobin A1c (blood sugar) level - Likert responses (Very positive, positive, neutral, negative, very negative)
  2. How clear were the messages recommending that you come in for a blood test to check your hemoglobin A1c (blood sugar) level - Likert responses (Very clear, somewhat clear, neutral, somewhat unclear, very unclear)
  3. Did the messages affect the chances that you would get the hemoglobin A1c (blood sugar) level - Likert responses (Major effect, moderate effect, neutral, minor effect, no effect)
  4. Did the messages cause you any anxiety or stress - Likert responses (To a great extent, somewhat, very little, not at all)
  5. How concerned were you that the messages were from scammers not associated with
90 Days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Obidiugwu K Duru, MD, MS, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-24-6330

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir können versuchen oder nicht, diesen Pilotversuch zu veröffentlichen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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