- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06916858
Prevalence obstrukční spánkové apnoe a přesnost domácího spánkové apnoe typu 3 pro obstrukční diagnostiku spánku apnoe u astmatu obtížně léčby astmatu
20. června 2025 aktualizováno: Chulalongkorn University
Prevalence obstrukční spánkové apnoe a přesnost domácího spánkové apnoe testu pro obstrukční diagnózu spánku při astmatu s obtížně léčbou: Průřezová kohorta studie
Průřezová kohortová studie zaregistrovala pacienty s diagnostikovanou astmatem s obtížnou léčbou ve věku více než 18 let a zažívání přetrvávajících příznaků, jak bylo hodnoceno testem kontroly astmatu (ACT), podstoupily in-laboratorní polysomnografii typu 1 a typ 3 HSAT od sebe od sebe od sebe od sebe
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Tidarat Somreusean
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obtížně léčitelné astma.
- Pacienti ve věku 18 let a starší
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti nebo dobrovolníci nemohou podstoupit studie spánku typu 1 a typu 3,
- Pacienti s příznaky kompatibilními s jinými poruchami spánku,
- Pacienti s anamnézou nebo současnou mrtvicí nebo přechodným ischemickým útokem a jinými chronickými respiračními chorobami.
- Pacienti s diagnózou obstrukční spánkové apnoe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: obtížné léčit astma
obtížné léčit astma HST a PSG
|
Apnealink vzduch
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence OSA u pacientů s astmatem obtížně léčby
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Prevalence OSA u pacientů s astmatem obtížně léčby
|
Až 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit přesnost testu Home Sleep Apnoe Test typu 3 (HSAT)
Časové okno: Až 1 měsíce
|
Počet účastníků, kteří mají stejnou diagnostikovanou OSA s HSAT typu 3 Porovnejte s testem spánku typu 1
|
Až 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0722/66
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .