- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06916858
Prævalens af obstruktiv søvnapnø og nøjagtighed af type 3 hjemme-søvnapnø-test for obstruktiv søvnapnødiagnose ved vanskelig at behandle astma
20. juni 2025 opdateret af: Chulalongkorn University
Prævalens af obstruktiv søvnapnø og nøjagtighed af type 3 hjemme-søvnapnø-test for obstruktiv søvnapnødiagnose ved vanskelig at behandle astma: tværsnitsskohortundersøgelse
Tværsnitskohortundersøgelse tilmeldte patienter, der er diagnosticeret med vanskelige at behandle astma, over 18 år, og opleve vedvarende symptomer, som vurderet ved astmakontroltesten (ACT) gennemgik type 1-laboratoriepolysomnografi og type 3 HSAT inden for 1 måned fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra 1 måned fra hinanden fra hinanden fra hinanden fra 1 måned mellem
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Tidarat Somreusean
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Svært at behandle astma.
- Patienter i alderen 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter eller frivillige, der ikke er i stand til at gennemgå type 1 og type 3 søvnundersøgelser,
- Patienter med symptomer, der er kompatible med andre søvnforstyrrelser,
- Patienter med en historie med eller nuværende slagtilfælde eller kortvarigt iskæmisk angreb og andre kroniske luftvejssygdomme.
- Patienter, der er diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: vanskeligt at behandle astma
Svært at behandle astma kørt HST og PSG
|
Apnealink Air
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af OSA hos patienter med vanskelig at behandle astma
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Prævalens af OSA hos patienter med vanskelig at behandle astma
|
Op til 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder nøjagtigheden af Type 3 Home Sleep Apnea Test (HSAT)
Tidsramme: Op til 1 måneder
|
Antal deltager, der har samme diagnosticerede OSA med type 3 HSAT sammenlignet med type 1 søvntest
|
Op til 1 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2025
Først opslået (Faktiske)
8. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0722/66
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .