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Prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno e accuratezza del test dell'apnea del sonno di tipo 3 per la diagnosi ostruttiva dell'apnea del sonno nell'asma difficile da trattare

20 giugno 2025 aggiornato da: Chulalongkorn University

Prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno e accuratezza del test dell'apnea del sonno di tipo 3 per la diagnosi di apnea del sonno ostruttivo nell'asma difficile da trattare: studio di coorte trasversale

Studio di coorte della sezione trasversale I pazienti arruolati con diagnosi di asma difficili da trattare, di età superiore ai 18 anni e sperimentando sintomi persistenti valutati dal test di controllo dell'asma (ACT) sono stati sottoposti a polisonnografia in-laboratorio di tipo 1 e HSAT di tipo 3 a distanza di 1 mese

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Tidarat Somreusean

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • asma difficile da trattare.
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti o volontari incapaci di sottoporsi a studi di sonno di tipo 1 e di tipo 3,
  • Pazienti con sintomi compatibili con altri disturbi del sonno,
  • Pazienti con una storia o un ictus attuale o un attacco ischemico transitorio e altre malattie respiratorie croniche.
  • Pazienti con diagnosi di apnea ostruttiva del sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Difficile trattare l'asma
Difficile trattare l'asma Run HST e PSG
Dispositivo: Test del sonno a casa
APNealink Air
Altri nomi:
  • Polisonografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'OSA nei pazienti con asma difficile da trattare
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
Prevalenza dell'OSA nei pazienti con asma difficile da trattare
fino a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta l'accuratezza del test dell'apnea del sonno di tipo 3 (HSAT)
Lasso di tempo: fino a 1 mese

Numero di partecipanti che hanno lo stesso OSA diagnosticato con HSAT di tipo 3 rispetto al test del sonno di tipo 1

  • Ahi
  • ODI
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0722/66

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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