Dysfunkční dýchání, cvičební kapacita a rovnováha v hypertenzi
6. února 2026 aktualizováno: Elif Kabasakal, Istinye University
Vztah mezi dysfunkčním dýcháním, kapacitou cvičení a rovnováhou u pacientů s hypertenzí: prospektivní průřezová studie
Cílem této prospektivní průřezové studie je prozkoumat vztah mezi dysfunkčním dýcháním (DB), cvičební kapacitou a rovnováhou u pacientů s arteriální hypertenzí (HT).
DB je charakterizován abnormálními dýchacími vzory a je spojen se symptomy, jako je dušnost a neefektivní ventilace, bez ohledu na přítomnost organického respiračního onemocnění.
Hypertenze může tyto příznaky dále zhoršit a přispívat k zhoršenému výkonu cvičení a posturální rovnováze.
Studie vyhodnotí DB pomocí dotazníku Nijmegen, spolu s antropometrickými měřeními, testy rovnováhy a hodnocení funkční cvičební kapacity.
Zjištění mohou přispět k lepšímu porozumění dysfunkci dýchacích cest u hypertenzních jedinců a jejich dopadu na fyzickou výkonnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istınye University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se bude skládat z dospělých ve věku 18 až 70 let, kteří byli klinicky diagnostikováni s arteriální hypertenzí a byli v návaznosti na sledování po dobu nejméně šesti měsíců.
Všichni účastníci musí mít skóre dotazníku Nijmegen ve výši 23 nebo vyšší, což ukazuje na pravděpodobnou přítomnost dysfunkčního dýchání.
Jednotlivci musí být ochotni dobrovolně účastnit se studie.
Účastníci s nedávnými změnami léků (v posledním měsíci) nebo s nestabilními metabolickými chorobami budou vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku mezi 18 a 70 lety
- Diagnostikována s hypertenzí a pod sledováním po dobu nejméně 6 měsíců
- Ochotný se dobrovolně účastnit studie
- Skóre dotazníku Nijmegen 23 nebo vyšší
Kritéria pro vyloučení:
- Změna léků během posledního měsíce před zápisem do studia
- Přítomnost nestabilního metabolického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hypertenzní pacienti s dysfunkčním dýcháním
Účastníci diagnostikovali arteriální hypertenzi, kteří vykazují příznaky dysfunkčního dýchání, jak je stanoveno dotazníkem Nijmegen.
Hodnocení bude zahrnovat antropometrická měření, testy funkční cvičení a hodnocení rovnováhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení nefunkční úrovně dýchání
Časové okno: Na začátku
|
Dotazník Nijmegen: Dotazník se používá pro posouzení a identifikaci dysfunkce dýchacích cest, nevysvětlitelných respiračních symptomů a indikátorů hyperventilace syndromu.
Skládá se ze 16 položek pokrývajících neurologické, kardiovaskulární, respirační, gastrointestinální a psychologické faktory.
Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 64.
Vyšší skóre ukazuje zvýšenou pravděpodobnost dysfunkce dýchacího a hyperventilačního syndromu.
Skóre nad 23 podporuje možnou diagnózu dysfunkčního dýchání.
Dotazník má citlivost 91% a specificitu 95%.
Turecká verze dotazníku byla ověřena a shledána jako spolehlivá.
|
Na začátku
|
|
Hodnocení rovnováhy-i
Časové okno: Na začátku
|
Test načasovaný a Go je metoda používaná k rychlému posouzení kontroly rovnováhy jednotlivce.
Během testu je účastník instruován, aby zvedl z posezení v židli, chodil se ve vzdálenosti 3 metrů, otočil referenční objekt, vrátil se k židli a znovu se posadil.
Čas potřebný k dokončení úkolu je zaznamenán během několika sekund.
Test se bude opakovat třikrát a průměr tří pokusů bude použit pro analýzu.
|
Na začátku
|
|
Hodnocení rovnováhy-II
Časové okno: Na začátku
|
Měřítko rovnováhy BERG se používá k posouzení rovnováhy postupně náročnými úkoly snížením úrovně podpory poskytované povrchem.
Měřítko se skládá ze 14 položek, z nichž každá byla hodnocena od 0 do 4 (4: nejlepší výkon, 0: nejchudší výkon).
Celkové skóre mezi 41-56 naznačuje nízké riziko pádu, 21-40 odráží střední riziko pádu a skóre pod 20 naznačuje vysoké riziko pádu.
|
Na začátku
|
|
Měření obvodu krku
Časové okno: Na začátku
|
Obvod krku bude měřen pomocí flexibilní plastové měřicí pásky na úrovni cricoidní chrupavky, s účastníkem ve svislé a uvolněné poloze
|
Na začátku
|
|
Měření obvodu pasu
Časové okno: Na začátku
|
Obvod pasu bude měřen pomocí flexibilní plastové měřicí pásky na úrovni iliakálního hřebenu, přičemž účastník stál vzpřímeně a normálně dýchá.
|
Na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kabasakal, Istinye University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISU-2025-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .