- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06916923
Respirazione disfunzionale, capacità di esercizio ed equilibrio nell'ipertensione
6 febbraio 2026 aggiornato da: Elif Kabasakal, Istinye University
Relazione tra respirazione disfunzionale, capacità di esercizio ed equilibrio nei pazienti con ipertensione: uno studio di sezione prospettica
Questo studio prospettico trasversale mira a studiare la relazione tra respirazione disfunzionale (DB), capacità di esercizio ed equilibrio nei pazienti con ipertensione arteriosa (HT).
DB è caratterizzato da modelli di respirazione anormale ed è associato a sintomi come la dispnea e la ventilazione inefficiente, indipendentemente dalla presenza di malattie respiratorie organiche.
L'ipertensione può esacerbare ulteriormente questi sintomi e contribuire alle prestazioni di esercizio e all'equilibrio posturale.
Lo studio valuterà DB utilizzando il questionario NIJMegen, insieme a misurazioni antropometriche, test di bilanciamento e valutazioni della capacità di esercizio funzionale.
I risultati possono contribuire a una migliore comprensione delle disfunzioni respiratorie negli individui ipertesi e al loro impatto sulle prestazioni fisiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istınye University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio consisterà in adulti dai 18 ai 70 anni che sono stati diagnosticati clinicamente con ipertensione arteriosa e sono stati sottoposti a follow-up per almeno sei mesi.
Tutti i partecipanti devono avere un punteggio del questionario Nijmegen di 23 o più, indicando una probabile presenza di respirazione disfunzionale.
Gli individui devono essere disposti a partecipare volontariamente allo studio.
I partecipanti con recenti modifiche ai farmaci (nell'ultimo mese) o con malattie metaboliche instabili saranno esclusi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 70 anni
- Diagnosticato con ipertensione e in follow-up per almeno 6 mesi
- Disposto a partecipare volontariamente allo studio
- Punteggio del questionario Nijmegen di 23 o superiore
Criteri di esclusione:
- Cambio di farmaci nell'ultimo mese prima dell'iscrizione allo studio
- Presenza di una malattia metabolica instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti ipertesi con respirazione disfunzionale
I partecipanti sono stati diagnosticati con ipertensione arteriosa che presentano sintomi di respirazione disfunzionale, come determinato dal questionario Nijmegen.
Le valutazioni includeranno misurazioni antropometriche, test di capacità di esercizio funzionale e valutazioni dell'equilibrio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del livello di respirazione disfunzionale
Lasso di tempo: Al basale
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Questionario Nijmegen: il questionario viene utilizzato per la valutazione e l'identificazione della disfunzione respiratoria, dei sintomi respiratori inspiegabili e degli indicatori della sindrome da iperventilazione.
È costituito da 16 elementi che coprono fattori neurologici, cardiovascolari, respiratori, gastrointestinali e psicologici.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti, con un punteggio totale che va da 0 a 64.
I punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di disfunzione respiratoria e sindrome da iperventilazione.
Un punteggio superiore a 23 supporta la possibile diagnosi di respirazione disfunzionale.
Il questionario ha una sensibilità del 91% e una specificità del 95%.
La versione turca del questionario è stata convalidata e ritenuta affidabile.
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Al basale
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Valutazione dell'equilibrio-i
Lasso di tempo: Al basale
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Il test TimeD Up and Go è un metodo utilizzato per valutare rapidamente il controllo dell'equilibrio di un individuo.
Durante il test, il partecipante viene chiesto di sollevarsi da una posizione seduta su una sedia, percorrere una distanza di 3 metri, girare attorno a un oggetto di riferimento, tornare sulla sedia e sedersi di nuovo.
Il tempo impiegato per completare l'attività è registrato in pochi secondi.
Il test verrà ripetuto tre volte e la media delle tre prove verrà utilizzata per l'analisi.
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Al basale
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Valutazione del saldo II
Lasso di tempo: Al basale
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La scala di bilanciamento BERG viene utilizzata per valutare l'equilibrio attraverso compiti progressivamente sfidanti riducendo il livello di supporto fornito dalla superficie.
La scala è composta da 14 articoli, ciascuno con un punteggio da 0 a 4 (4: migliori prestazioni, 0: prestazioni più povere).
Un punteggio totale tra 41-56 indica un basso rischio di caduta, 21-40 riflette un rischio di caduta medio e punteggi inferiori a 20 indicano un elevato rischio di caduta.
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Al basale
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Misurazioni della circonferenza del collo
Lasso di tempo: Al basale
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La circonferenza del collo verrà misurata utilizzando un nastro di misurazione in plastica flessibile a livello della cartilagine cricoide, con il partecipante in una posizione verticale e rilassata
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Al basale
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Misurazione della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Al basale
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La circonferenza della vita verrà misurata utilizzando un nastro di misurazione in plastica flessibile a livello della cresta iliaca, con il partecipante in piedi e che respira normalmente.
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Al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kabasakal, Istinye University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISU-2025-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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