- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06916923
Dysfunktionel vejrtrækning, træningskapacitet og balance i hypertension
6. februar 2026 opdateret af: Elif Kabasakal, Istinye University
Forholdet mellem dysfunktionel vejrtrækning, træningskapacitet og balance hos patienter med hypertension: En potentiel tværsnitsundersøgelse
Denne potentielle tværsnitsundersøgelse sigter mod at undersøge forholdet mellem dysfunktionel vejrtrækning (DB), træningskapacitet og balance hos patienter med arteriel hypertension (HT).
DB er kendetegnet ved unormale vejrtrækningsmønstre og er forbundet med symptomer såsom dyspnø og ineffektiv ventilation, uanset tilstedeværelsen af organisk luftvejssygdom.
Hypertension kan yderligere forværre disse symptomer og bidrage til nedsat træningsydelse og postural balance.
Undersøgelsen vil vurdere DB ved hjælp af Nijmegen -spørgeskemaet sammen med antropometriske målinger, balanceforsøg og funktionelle evalueringer af træningskapacitet.
Resultater kan bidrage til bedre forståelse af respiratoriske dysfunktioner hos hypertensive individer og deres indflydelse på fysisk ydeevne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istınye University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne i alderen 18 til 70 år, der er blevet klinisk diagnosticeret med arteriel hypertension og har været under opfølgning i mindst seks måneder.
Alle deltagere skal have et Nijmegen -spørgeskema -score på 23 eller højere, hvilket indikerer en sandsynlig tilstedeværelse af dysfunktionel vejrtrækning.
Enkeltpersoner skal være villige til frivilligt at deltage i undersøgelsen.
Deltagere med nylige medicinændringer (inden for den sidste måned) eller med ustabile metaboliske sygdomme vil blive udelukket.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 og 70 år
- Diagnosticeret med hypertension og under opfølgning i mindst 6 måneder
- Villig til frivilligt at deltage i undersøgelsen
- Nijmegen spørgeskema score på 23 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Medicinændring inden for den sidste måned før tilmelding
- Tilstedeværelse af ustabil metabolisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hypertensive patienter med dysfunktionel vejrtrækning
Deltagere, der er diagnosticeret med arteriel hypertension, der udviser symptomer på dysfunktionel vejrtrækning, som bestemt af Nijmegen -spørgeskemaet.
Evalueringer vil omfatte antropometriske målinger, funktionelle træningskapacitetstest og balanceevalueringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af dysfunktionelt vejrtrækningsniveau
Tidsramme: Ved baseline
|
Nijmegen -spørgeskema: Spørgeskemaet bruges til vurdering og identifikation af respiratorisk dysfunktion, uforklarlige respirationssymptomer og hyperventilationssyndromindikatorer.
Det består af 16 genstande, der dækker neurologiske, kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale og psykologiske faktorer.
Hver vare er klassificeret i en 5-punkts Likert-skala med en total score i området fra 0 til 64.
Højere score indikerer en øget sandsynlighed for respiratorisk dysfunktion og hyperventilationssyndrom.
En score over 23 understøtter den mulige diagnose af dysfunktionel vejrtrækning.
Spørgeskemaet har en følsomhed på 91% og en specificitet på 95%.
Den tyrkiske version af spørgeskemaet er blevet valideret og fundet at være pålidelig.
|
Ved baseline
|
|
Vurdering af balance-I
Tidsramme: Ved baseline
|
Tidsbestemt og GO -test er en metode, der bruges til hurtigt at vurdere den enkeltes balancekontrol.
Under testen instrueres deltageren om at stige fra en siddende position i en stol, gå en afstand på 3 meter, dreje rundt om et referencebelastning, vende tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
Den tid, det tager at gennemføre opgaven, registreres på få sekunder.
Testen gentages tre gange, og gennemsnittet af de tre forsøg vil blive brugt til analyse.
|
Ved baseline
|
|
Vurdering af balance-II
Tidsramme: Ved baseline
|
Berg -balance skala bruges til at vurdere balance gennem gradvis udfordrende opgaver ved at reducere niveauet for støtte, der leveres af overfladen.
Skalaen består af 14 genstande, der hver scores fra 0 til 4 (4: Bedste ydelse, 0: Dårlig præstation).
En total score mellem 41-56 indikerer en lav risiko for at falde, 21-40 afspejler en medium falderrisiko, og scoringer under 20 indikerer en høj faldrisiko.
|
Ved baseline
|
|
Målinger af halsomkrets
Tidsramme: Ved baseline
|
Halsomkrets måles ved hjælp af et fleksibelt plastmålingstape på niveauet for cricoidbrusk, med deltageren i en lodret og afslappet position
|
Ved baseline
|
|
Måling af talje omkreds
Tidsramme: Ved baseline
|
Taljeomkrets måles ved hjælp af et fleksibelt plastmålingstape på niveauet for iliac crest, hvor deltageren står lodret og åndedræt normalt.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kabasakal, Istinye University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2025
Først opslået (Faktiske)
8. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISU-2025-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .