- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06916923
Dysfunktionale Atmung, Trainingskapazität und Gleichgewicht bei Bluthochdruck
6. Februar 2026 aktualisiert von: Elif Kabasakal, Istinye University
Beziehung zwischen dysfunktionalem Atmen, Trainingskapazität und Gleichgewicht bei Patienten mit Bluthochdruck: eine prospektive Querschnittsstudie
Diese prospektive Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen dysfunktionaler Atmung (DB), Trainingskapazität und Gleichgewicht bei Patienten mit arterieller Hypertonie (HT) zu untersuchen.
DB ist durch abnormale Atemmuster gekennzeichnet und ist mit Symptomen wie Dyspnoe und ineffizienter Beatmung verbunden, unabhängig vom Vorhandensein von organischen Atemwegserkrankungen.
Hypertonie kann diese Symptome weiter verschärfen und zu einer Beeinträchtigung der Ausübung und zur Haltungsbilanz beitragen.
Die Studie wird DB anhand des NijMegen -Fragebogens zusammen mit anthropometrischen Messungen, Gleichgewichtstests und Funktionsbewertungen für funktionelle Übungskapazitäten bewerten.
Erkenntnisse können zu einem besseren Verständnis der Atemfunktionsstörungen bei hypertensiven Personen und ihrer Auswirkungen auf die körperliche Leistung beitragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istınye University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus Erwachsenen im Alter von 18 bis 70 Jahren bestehen, bei denen eine klinisch diagnostizierte arterielle Hypertonie diagnostiziert wurde und seit mindestens sechs Monaten Follow-up steht.
Alle Teilnehmer müssen einen Nijmegen -Fragebogenwert von 23 oder höher haben, was auf ein wahrscheinliches Vorhandensein einer dysfunktionalen Atmung hinweist.
Einzelpersonen müssen bereit sein, freiwillig an der Studie teilzunehmen.
Teilnehmer mit jüngsten Medikamentenveränderungen (innerhalb des letzten Monats) oder mit instabilen Stoffwechselerkrankungen werden ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- Diagnose bei Bluthochdruck und mindestens 6 Monate unter Follow-up
- Bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen
- Nijmegen Fragebogensbewertung von 23 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Medikamentenwechsel innerhalb des letzten Monat vor der Studieneinschreibung
- Vorhandensein instabiler Stoffwechselerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hypertensive Patienten mit dysfunktionaler Atmung
Die Teilnehmer diagnostizierten arterielle Hypertonie, die Symptome einer dysfunktionalen Atmung aufweisen, wie durch den Nijmegen -Fragebogen bestimmt.
Die Bewertungen umfassen anthropometrische Messungen, Funktionstests für Funktionsausübung und Gleichgewichtsbewertungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des dysfunktionalen Atemniveaus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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NIJMEGEN -Fragebogen: Der Fragebogen wird zur Bewertung und Identifizierung von respiratorischen Dysfunktionen, unerklärlichen Atemsymptomen und Hyperventilation -Syndromindikatoren verwendet.
Es besteht aus 16 Elementen, die neurologische, kardiovaskuläre, respiratorische, gastrointestinale und psychologische Faktoren abdecken.
Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 64 liegt.
Höhere Werte deuten auf eine erhöhte Wahrscheinlichkeit von Atemfunktionsstörungen und Hyperventilationssyndrom hin.
Eine Punktzahl über 23 unterstützt die mögliche Diagnose einer dysfunktionalen Atmung.
Der Fragebogen hat eine Empfindlichkeit von 91% und eine Spezifität von 95%.
Die türkische Version des Fragebogens wurde validiert und als zuverlässig befunden.
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Zu Studienbeginn
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Bewertung des Gleichgewichts-I
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Der zeitgesteuerte und go -Test ist eine Methode, mit der die Gleichgewichtskontrolle einer Person schnell bewertet wird.
Während des Tests wird der Teilnehmer angewiesen, sich von einer sitzenden Position in einem Stuhl zu erheben, eine Entfernung von 3 Metern zu gehen, ein Referenzobjekt umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich erneut zu setzen.
Die Zeit, die für die Erledigung der Aufgabe benötigt wird, wird in Sekunden lang aufgezeichnet.
Der Test wird dreimal wiederholt, und der Durchschnitt der drei Versuche wird zur Analyse verwendet.
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Zu Studienbeginn
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Bewertung des Gleichgewichts-II
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Die Berg -Gleichgewichtsskala wird verwendet, um das Gleichgewicht durch schrittweise herausfordernde Aufgaben zu bewerten, indem die von der Oberfläche bereitgestellte Unterstützung verringert wird.
Die Skala besteht aus 14 Elementen, die jeweils von 0 bis 4 bewertet werden (4: Beste Leistung, 0: Ärmste Leistung).
Eine Gesamtpunktzahl zwischen 41 und 56 zeigt ein geringes Sturzrisiko, 21-40 spiegelt ein mittelgroßes Sturzrisiko wider und die Werte unter 20 zeigen ein hohes Sturzrisiko.
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Zu Studienbeginn
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Messungen des Halsumfangs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Der Halsumfang wird unter Verwendung eines flexiblen Kunststoffmessbands auf der Ebene des Cricoid -Knorpels gemessen, wobei der Teilnehmer in einer aufrechten und entspannten Position
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Zu Studienbeginn
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Taillenumfangsmessung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Der Taillenumfang wird unter Verwendung eines flexiblen Kunststoffmessbands auf der Ebene des Iliac -Kamms gemessen, wobei der Teilnehmer aufrecht steht und normal atmet.
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Zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kabasakal, Istinye University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISU-2025-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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