Randomizovaná kontrolovaná studie s menopauzálním nástrojem/aplikací pro ženy
13. června 2026 aktualizováno: Stephanie Faubion, Mayo Clinic
Vyhodnocení nástroje pro mobilní telefon pro správu symptomů menopauzy
Účelem této studie je o posouzení využití aplikace mobilních telefonů (APP), jehož cílem je zlepšit zkušenost s menopauzou u žen v polovině života, které zažívají související příznaky a její spojení s využitím zdravotní péče související s menopauzou
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
900
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Pro zápis pacienta:
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 45 až 55 let
- Angličtina (aplikace je k dispozici pouze v angličtině)
- Schopen poskytnout informovaný souhlas
- Užívání příznaků menopauzy, které budou hodnoceny skóre průzkumu menopauzy (MRS) ≥ 5
- Má nadcházející jmenování primární péče Mayo Clinic do 3 týdnů od zápisu a průzkumu MRS
Kritéria pro vyloučení:
- Nedostatek ochoty zapojit se do aplikace
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nástroj/aplikace, Emmii od Bettrhealth
EMMII BETTRHEALDY Technology se skládá ze vzdělávacích složek určených k tomu, aby ženám umožnila efektivněji identifikovat příznaky menopauzy a cítit se sebevědomě při hledání léčby, aby se řešily jejich příznaky
|
Nástroj/aplikace se skládá ze vzdělávacích složek určených k tomu, aby ženám umožnily efektivněji identifikovat příznaky menopauzy a cítit se sebevědomě při hledání léčby, aby se řešily jejich příznaky.
Nástroj/aplikace také produkuje diskusi s menopauzou na míru pro pacienty, aby se přinesli na jmenování primární péče.
|
|
Experimentální: Srovnávací skupina/ kontrolní skupina
Pacienti obdrží mayo klinickou vzdělávání pacientů pamflet MC5544 „Perimenopause & Menopause“.
|
Získejte vzdělávací menopauzu pamflet popisující příznaky menopauzy a možnosti léčby založené na důkazech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence přihlášení aplikací mezi intervenční skupinou.
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Až 6 týdnů
|
|
Porovnejte rozdíly v míře léčby menopauzy mezi intervenčními a srovnávacími skupinami.
Časové okno: Až 6 týdnů
|
Až 6 týdnů
|
|
Průměrné skóre na ověřeném průzkumu, který posuzuje vnímaný význam a dostupnost zdravotnických služeb pro zdravotní stavy/obavy týkající se menopauzy
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Procento zdravotnických pracovníků hlásí „vysokou“ a „nízkou“ důvěru v diagnostiku a řízení symptomů menopauzy
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24-013662
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Dodržovat dohody o informovaném souhlasu s účastníky, které mohou mít specifikovaná omezení sdílení údajů mimo studijní tým
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .