Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Menopausal Tool/App für Frauen
13. Juni 2026 aktualisiert von: Stephanie Faubion, Mayo Clinic
Bewertung eines Mobiltelefonantrags -Tools für das Symptommanagement der Wechseljahre
Ziel dieser Studie besteht darin
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
900
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Für die Registrierung von Patienten:
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 45 und 55 Jahren
- Englisch sprechen (App nur in Englisch verfügbar)
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Erleben Sie die Symptome von Wechseljahren
- Hat innerhalb von 3 Wochen nach der Einschreibung und der MRS -Umfrage einen bevorstehenden Termin für die Mayo Clinic -Grundversorgung
Ausschlusskriterien:
- Mangel an Bereitschaft, sich mit App zu beschäftigen
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Das Tool/die App EMMII von Bettrhealth
EMMII von der Bettrhealth -Technologie besteht aus Bildungskomponenten, die es Frauen ermöglichen sollen
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Das Tool/die App besteht aus Bildungskomponenten, die es Frauen ermöglichen, Symptome der Wechseljahre effektiver zu identifizieren und sich sicher zu fühlen, sich mit ihren Symptomen um eine Behandlung zu kümmern.
Das Tool/die App erzeugt auch einen maßgeschneiderten Diskussionsleitfaden für die Wechseljahre, mit dem Patienten ihren Termin für die Grundversorgung einbringen können.
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Experimental: Vergleichsgruppe/ Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten die Mayo Clinic Patient Education Pamphlet MC5544 "Perimenopause & Menopause".
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Erhalten Sie pädagogische Menopauses Broschüre, die Symptome der Wechseljahre und evidenzbasierte Behandlungsoptionen beschreiben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der App -Anmeldung zwischen der Interventionsgruppe.
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
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Bis zu 6 Wochen
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Vergleiche Unterschiede in der Raten der Denopause bei Interventions- und Vergleichsgruppen.
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
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Bis zu 6 Wochen
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Durchschnittlicher Bewertung einer validierten Umfrage zur Bewertung der wahrgenommenen Bedeutung und Verfügbarkeit von Gesundheitsdiensten für die Gesundheitsbedingungen/Bedenken von Frauen im Zusammenhang mit den Wechseljahren
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Prozentsatz der Angehörigen der Gesundheitsberufe, die über das Vertrauen in die Diagnose und Behandlung von Wechseljagdsymptomen „hohe“ und „hohe“ und „niedrig“ melden
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-013662
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Um die Einverständniserklärungverträge mit den Teilnehmern zu erhalten, die möglicherweise Beschränkungen für die Datenaustausch über das Studienteam hinaus festgelegt haben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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