Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med menopausal værktøj/app til kvinder

30. maj 2025 opdateret af: Stephanie Faubion, Mayo Clinic

Evaluering af et mobiltelefonapplikationsværktøj til menopause symptomstyring

Formålet med denne undersøgelse handler om at vurdering

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Til patienttilmelding:

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder i alderen 45 og 55 år
  • Engelsktalende (app kun tilgængelig på engelsk)
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Oplever overgangsymptomer, som vil blive vurderet af en overgangsalderskala (MRS) undersøgelsesresultat på ≥ 5
  • Har en kommende Mayo Clinic Primary Care -aftale inden for 3 uger efter tilmeldingen og MRS -undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende vilje til at engagere sig i appen
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værktøjet/appen, Emmii af Bettrhealth
Emmii af Bettrhealth -teknologi består af uddannelseskomponenter designet til at gøre det muligt for kvinder at mere effektivt identificere overgangsymptomer og føle sig sikre på at søge behandling for at tackle deres symptomer
Andet: Emmii
Værktøjet/appen består af uddannelseskomponenter, der er designet til at gøre det muligt for kvinder at mere effektivt identificere overgangsaldersymptomer og føle sig sikre på at søge behandling for at tackle deres symptomer. Værktøjet/appen producerer også en skræddersyet diskussionsvejledning til overgangsalderen for patienter til at bringe deres aftale om primærpleje.
Eksperimentel: Sammenligningsgruppe/ kontrolgruppe
Patienter vil modtage Mayo Clinic Patient Education Pjece MC5544 "Perimenopause & overgangsalder".
Andet: Sammenligningsgruppe
Modtag uddannelsesomgangsalderpjece, der beskriver overgangsaldere og evidensbaserede behandlingsmuligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens af app -login blandt interventionsgruppen.
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger
Sammenlign forskelle i frekvenser af overgangsalderbehandling blandt interventions- og sammenligningsgrupper.
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger
Gennemsnitlig score på en valideret undersøgelse, der vurderer opfattet betydning og tilgængelighed af sundhedsydelser til kvinders sundhedsmæssige forhold/bekymringer relateret til overgangsalderen
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Procentdel af sundhedsfagfolk, der rapporterer 'High' & 'Low' tillid til at diagnosticere og håndtere overgangsalderen symptomer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-013662

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at opretholde de informerede samtykkeaftaler med deltagerne, som muligvis har specificeret begrænsninger for datadeling ud over studieholdet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menopausale symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner