Uno studio randomizzato controllato su strumento/app di menopausa per le donne
13 giugno 2026 aggiornato da: Stephanie Faubion, Mayo Clinic
Valutazione di uno strumento di applicazione del telefono cellulare per la gestione dei sintomi della menopausa
Lo scopo di questo studio riguarda la valutazione dell'utilizzo di un'applicazione di telefonia mobile (APP), progettata per migliorare l'esperienza della menopausa delle donne di mezza età che vivono sintomi correlati e la sua associazione con l'utilizzo dell'assistenza sanitaria legata alla menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
900
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Per l'arruolamento del paziente:
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 45 e 55 anni
- Inglese Speaking (app disponibile solo in inglese)
- In grado di fornire il consenso informato
- Sperimentare i sintomi della menopausa, che saranno valutati da un punteggio di indagine sulla scala di valutazione della menopausa (MRS) di ≥ 5
- Ha un appuntamento in assistenza primaria per la clinica di Mayo in uscita entro 3 settimane dall'iscrizione e dal sondaggio MRS
Criteri di esclusione:
- Mancanza di volontà di interagire con l'app
- Incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lo strumento/app, EMMII di BETTRHEALTH
EMMII di BettrHealth Technology è costituito da componenti educativi progettati per consentire alle donne di identificare in modo più efficace i sintomi della menopausa e sentirsi sicuri nella ricerca di cure per affrontare i loro sintomi
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Lo strumento/app, è costituito da componenti educativi progettati per consentire alle donne di identificare in modo più efficace i sintomi della menopausa e di sentirsi sicuri nella ricerca di cure per affrontare i loro sintomi.
Lo strumento/app produce anche una guida di discussione su menopausa su misura per i pazienti che possono portare al loro appuntamento di assistenza primaria.
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Sperimentale: Gruppo di confronto/ gruppo di controllo
I pazienti riceveranno l'opuscolo di educazione dei pazienti della Mayo Clinic MC5544 "Perimenopause e menopausa".
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Ricevi opuscoli educativi alla menopausa che descrive i sintomi della menopausa e le opzioni di trattamento basate sull'evidenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza degli accessi delle app tra il gruppo di intervento.
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
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Fino a 6 settimane
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Confronta le differenze nei tassi di trattamento della menopausa tra gruppi di intervento e confronto.
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
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Fino a 6 settimane
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Punteggio medio su un sondaggio validato che valuta l'importanza percepita e la disponibilità dei servizi sanitari per le condizioni di salute delle donne/preoccupazioni relative alla menopausa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Percentuale di operatori sanitari che riportano fiducia "alta" e "bassa" nella diagnosi e nella gestione dei sintomi della menopausa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
15 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-013662
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Per sostenere gli accordi di consenso informato con i partecipanti, che potrebbero avere restrizioni specifiche sulla condivisione dei dati oltre il team di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .