Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie testu-prep

21. dubna 2026 aktualizováno: Susanne Doblecki-Lewis, University of Miami

Test-to-Prep: Randomizovaná hybridní implementace/efektivita studie strategie sociální sítě ke zvýšení spravedlivého dosahu testování HIV a přípravných informací

Porovnat účinnost dvou strategií sociálních sítí (přímé distribuce a distribuce založené na doporučení) při zvyšování míry dokončení HIV (HIVST) mezi kontakty v oblasti profylaxe (PREP) před expozicí (PREP).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susanne Dobleck-Lewis, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení - Prep klienti (EGO):

  • Uvedla ochota poskytnout informovaný souhlas.
  • Uvedla ochotu dodržovat všechny studijní postupy.
  • Uvedla dostupnost po dobu trvání studie.
  • Schopnost identifikovat členy jejich sociální sítě, kteří mohou těžit z přijetí soupravy HIVST a informací o přípravě.
  • V současné době předepsal Prep na Rychlé kliniky, včetně těch, které zahájily přípravu ve stejný den jako zápis do studie.

Kritéria pro zařazení pro vrstevníky (mění):

- Poskytování elektronického informovaného souhlasu před dokončením nástrojů průzkumu s rychlou odezvou (QR).

Kritéria pro vyloučení pro klienty PREP (EGO):

  • Neschopnost nebo odmítnutí poskytovat informovaný souhlas (např. Kognitivní poškození).
  • Nelze nebo neochotní dodržovat studijní postupy na vyšetřovatele studie
  • Neschopnost identifikovat členy jejich sociální sítě, kteří mohou těžit z přijetí soupravy HIVST a informací o přípravě.
  • Ve věku 17 let nebo mladší.

Kritéria pro vyloučení pro vrstevníky (mění):

  • Neposkytnutí elektronického informovaného souhlasu před spuštěním nástrojů pro změnu průzkumu vázané na QR.
  • Věk 17 let nebo mladší.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina test-prep
Účastníci této skupiny obdrží intervenci test-přípravy až po dobu 1 roku
Behaviorální: Test-to-Prep
Účastníci, nazývaní EGO, přijdou jednou na kliniku po celou dobu trvání studie po dobu 1 hodiny. Během návštěvy budou účastníci obdržet až 4 balení testů k prevenci, mezi něž patří sada pro samostatně testy HIV a materiály pro prevenci HIV a krátké (přibližně 15 minut) školení. Školení zahrnuje pokyny, jak zahájit konverzace související s HIV, testováním na HIV a prevenci HIV, jakož i správné zacházení se soupravou pro autotest HIV. Účastníci jsou požádáni, aby distribuovali balíčky testů na prep do kontaktů sociálních sítí (peers), nazývané změny.
Experimentální: Přístup skupiny doporučení
Účastníci této skupiny obdrží přístup do doporučení do 1 roku
Behaviorální: Přístup doporučením
Účastníci, nazývaní EGO, obdrží až 4 přístupy pomocí doporučení. Účastníci dostanou krátký (přibližně 15 minut) školení. Školení zahrnuje pokyny, jak zahájit konverzace související s HIV, testováním na HIV a prevenci HIV, jakož i správné zacházení se soupravou pro autotest HIV. Účastníci jsou požádáni, aby distribuovali přístup doporučujícími kartami na kontakty sociální sítě (peers), také nazývané změny. Karta doporučení lze použít k objednání balení testů, včetně materiálu pro vlastní test HIV a prevence HIV, který bude zaslán na adresu výběru Alter.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků alter na ego, kteří používají soupravu pro auto-test HIV
Časové okno: Až 6 měsíců
Počet alter účastníků na ego, kteří používají soupravu pro auto-testy HIV, označené dokončením průzkumu po testu.
Až 6 měsíců
Počet účastníků alter na ego pomocí auto-testu HIV, kteří splňují kritéria pro přípravu
Časové okno: Až 6 měsíců
Počet účastníků alter na ego pomocí auto-testu HIV, kteří splňují kritéria pro přípravu
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet změn na ego iniciační přípravu
Časové okno: Až 6 měsíců
Počet změn na ego iniciační přípravu
Až 6 měsíců
Znalosti o přípravě se měnící, jak naznačuje průzkum post-testu.
Časové okno: Až 6 měsíců
Skóre průzkumu po testu se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačují vyšší znalosti příprav.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne Dobleck-Lewis, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240478
  • R01MH138190-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit