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Die Test-to-Prep-Studie

21. April 2026 aktualisiert von: Susanne Doblecki-Lewis, University of Miami

Test-to-Prep: Eine randomisierte Hybrid-Implementierung/Effektivitätsstudie einer Strategie für soziale Netzwerke, um die gerechte Reichweite von HIV-Tests und Vorbereitungsinformationen zu erhöhen

Vergleich der Effektivität von zwei sozialen Netzwerkstrategien (direkte Verteilung und Überweisungsverteilung) bei der Erhöhung der Abschlussquoten der HIV-Selbsttesting (HIVST) zwischen sozialen Netzwerkkontakten der aktuellen Kunden vor der Exposition Prophylaxis (PREP).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Susanne Dobleck-Lewis, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien - Prep -Clients (EGOs):

  • Angegebene Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
  • Angegebene Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten.
  • Angegebene Verfügbarkeit für die Dauer der Studie.
  • Fähigkeit, Mitglieder ihres sozialen Netzwerks zu identifizieren, die möglicherweise von der Erhalt eines HIVST -Kits und der Vorbereitungsinformationen profitieren.
  • Derzeit verschriebene Prep durch Rapid -Kliniken, einschließlich derer, die die Vorbereitung am selben Tag wie die Studieneinschreibung initiieren.

Einschlusskriterien für Gleichaltrige (Altern):

- Bereitstellung einer elektronischen Einverständniserklärung vor Abschluss der Quick Response (QR) -verbundene Umfrage-Instrumente.

Ausschlusskriterien für Prep -Clients (EGOs):

  • Unfähigkeit oder Weigerung, eine Einverständniserklärung (z. B. kognitive Beeinträchtigung) zu erfüllen.
  • Nicht in der Lage oder nicht bereit, die Studienverfahren pro Studienuntersucher einzuhalten
  • Unfähigkeit, Mitglieder ihres sozialen Netzwerks zu identifizieren, die möglicherweise von einem HIVST -Kit und Vorbereitungsinformationen profitieren.
  • 17 Jahre oder jünger.

Ausschlusskriterien für Gleichaltrige (ALTER):

  • Versäumnis, eine elektronische Einverständniserklärung vor dem Starten von QR-verknüpften Alter Umfrage-Tools zu ermöglichen.
  • Alter 17 Jahre oder jünger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Test-to-Prep-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Test-to-Prep-Intervention für bis zu 1 Jahr
Verhalten: Test-zu-Prep
Die Teilnehmer, Ego genannt, werden während der gesamten Studie bis zu 1 Stunde einmal in die Klinik kommen. Während des Besuchs erhalten die Teilnehmer bis zu 4 Test-to-Prep-Packungen, zu denen ein HIV-Selbsttest-Kit und ein HIV-Bildungsmaterial und eine kurze (ca. 15 Minuten) Schulung gehören. Das Training enthält Anweisungen zur Einleitung von Gesprächen im Zusammenhang mit HIV, HIV-Tests und HIV-Prävention sowie ordnungsgemäßem Umgang mit dem HIV-Selbsttest-Kit. Die Teilnehmer werden gebeten, die Test-to-Prep-Pakete an soziale Netzwerkkontakte (Peers) zu verteilen, die als ALTER bezeichnet werden.
Experimental: Zugriff nach Überweisungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten den Zugang durch Überweisungsintervention für bis zu 1 Jahr
Verhalten: Zugriff durch Überweisung
Die Teilnehmer, genannt EGOs, erhalten einmal bis zu 4 Zugang zu Überweisungskarten. Die Teilnehmer erhalten eine kurze (ca. 15 Minuten) Schulung. Das Training enthält Anweisungen zur Einleitung von Gesprächen im Zusammenhang mit HIV, HIV-Tests und HIV-Prävention sowie ordnungsgemäßem Umgang mit dem HIV-Selbsttest-Kit. Die Teilnehmer werden gebeten, den Zugriff per Überweisungskarten an soziale Netzwerkkontakte (Peers) zu verteilen, auch ALTER. Die Überweisungskarte kann verwendet werden, um ein Test-to-Prep-Paket zu bestellen, einschließlich des HIV-Selbsttests und des HIV-Bildungsmaterials, das an eine Adresse der Wahl des Alters gesendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Alterteilnehmer pro Ego, die das HIV-Self-Test-Kit verwenden
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Anzahl der Altersteilnehmer pro Ego, die ein HIV-Selbsttest-Kit verwenden, angezeigt durch Abschluss der Nach-Test-Umfrage.
Bis zu 6 Monate
Anzahl der Alterteilnehmer pro Ego mit einem HIV-Selbsttest, der die Kriterien für die Vorbereitung erfüllt
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Anzahl der Alterteilnehmer pro Ego mit einem HIV-Selbsttest, der die Kriterien für die Vorbereitung erfüllt
Bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Veränderungen pro Ego initiierender Vorbereitung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Anzahl der Veränderungen pro Ego initiierender Vorbereitung
Bis zu 6 Monate
Verändert das selbst berichtete Vorbereitungswissen, wie in der Nach-Test-Umfrage angezeigt.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Die Bewertungen bei der Nach-Test-Umfrage reichen von 0 bis 100. Höhere Bewertungen weisen auf höhere Vorbereitungskenntnisse hin.
Bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Susanne Dobleck-Lewis, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240478
  • R01MH138190-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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