Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie testu do reprep

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Susanne Doblecki-Lewis, University of Miami

Test-to-Rep: Randomizowane hybrydowe wdrożenie/skuteczność strategii sieci społecznościowej w celu zwiększenia sprawiedliwego zasięgu testowania i przygotowania HIV

Aby porównać skuteczność dwóch strategii sieci społecznościowych (bezpośrednia dystrybucja i dystrybucja oparta na polecanie) w zakresie zwiększania wskaźników ukończenia samookaleczenia HIV (HIVST) wśród kontaktów z sieci społecznościowej obecnych klientów profilaktyki przed ekspozycją (PREP).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Susanne Dobleck-Lewis, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia - Klienci Prep (EGO):

  • Stwierdzono chęć udzielenia świadomej zgody.
  • Stwierdzono chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych.
  • Podano dostępność czasu trwania badania.
  • Zdolność do identyfikacji członków ich sieci społecznościowej, którzy mogą skorzystać z otrzymania zestawu HIVST i informacji o przygotowaniu.
  • Obecnie przepisano przygotowanie przez szybkie kliniki, w tym osoby inicjujące przygotowanie tego samego dnia, co rejestracja badań.

Kryteria włączenia dla rówieśników (zmienia się):

- Zapewnienie elektronicznej świadomej zgody przed zakończeniem instrumentów ankietowych związanych z szybką reakcją (QR).

Kryteria wykluczenia dla klientów przygotowawczych (EGO):

  • Niezdolność lub odmowa udzielenia świadomej zgody (np. Upośledzenie poznawcze).
  • Niezdolny lub niechętny do przestrzegania procedur badawczych na badanie badacza
  • Niezdolność do identyfikacji członków ich sieci społecznościowej, którzy mogą skorzystać z otrzymania zestawu HIVST i informacji o przygotowaniu.
  • W wieku 17 lat lub młodszy.

Kryteria wykluczenia dla rówieśników (zmienia się):

  • Brak dostarczania elektronicznej świadomej zgody przed rozpoczęciem narzędzi ankietowych związanych z QR.
  • Wiek 17 lat lub młodszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa do reprep
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję testową na okres do 1 roku
Behawioralne: Test-to-Prep
Uczestnicy o nazwie EGO, przyjdą raz do kliniki przez cały czas trwania badania, do 1 godziny. Podczas wizyty uczestnicy otrzymają do 4 pakietów testowych, które obejmują zestaw do samooceny HIV i materiały do ​​edukacji zapobiegania HIV oraz krótkie (około 15 minut) szkolenia. Szkolenie obejmuje instrukcje dotyczące inicjowania rozmów związanych z HIV, testowaniem HIV i zapobieganiem HIV, a także właściwe obsługę zestawu do autotestu HIV. Uczestnicy proszeni są o rozpowszechnianie pakietów testowych na kontakt z sieci społecznościowej (PEERS), o nazwie Proper.
Eksperymentalny: Dostęp do grupy poleceń
Uczestnicy tej grupy otrzymają dostęp według interwencji polecającej na okres do 1 roku
Behawioralne: Dostęp według poleceń
Uczestnicy o nazwie EGO otrzymają raz do 4 dostępu za pomocą kart polecających. Uczestnicy otrzymają krótki (około 15 minut) szkolenia. Szkolenie obejmuje instrukcje dotyczące inicjowania rozmów związanych z HIV, testowaniem HIV i zapobieganiem HIV, a także właściwe obsługę zestawu do autotestu HIV. Uczestnicy proszeni są o rozpowszechnianie dostępu kartami polecającymi do kontaktów z sieci społecznościowej (rówieśnicy), zwani również poprawkami. Karta polecająca może być używana do zamówienia pakietu testowego do reprep, w tym własnego testu na HIV i materiału edukacyjnego zapobiegania HIV, które zostaną wysłane na adres wyboru alter.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników alter na ego, którzy używają zestawu do autotestu HIV
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba uczestników alter na ego, którzy korzystają z zestawu do autotestu HIV, wskazanego przez zakończenie ankiety po testach.
Do 6 miesięcy
Liczba uczestników alter na ego za pomocą autotestu HIV, którzy spełniają kryteria przygotowawcze
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba uczestników alter na ego za pomocą autotestu HIV, którzy spełniają kryteria przygotowawcze
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian na ego inicjowanie przygotowania
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba zmian na ego inicjowanie przygotowania
Do 6 miesięcy
Zmienia zgłaszaną przez siebie wiedzę przygotowawczą, jak wskazano w ankiecie po testach.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wyniki w ankiecie po testach od 0-100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę przygotowawczą.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanne Dobleck-Lewis, MD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240478
  • R01MH138190-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj