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Lo studio test-prep

21 aprile 2026 aggiornato da: Susanne Doblecki-Lewis, University of Miami

Test-to-Prep: una prova di implementazione/efficacia ibrida randomizzata di una strategia di social network per aumentare la portata equa dei test dell'HIV e delle informazioni di preparazione

Per confrontare l'efficacia di due strategie di social network (distribuzione diretta e distribuzione basata su referral) nell'aumentare i tassi di completamento dell'auto-test dell'HIV (HIVST) tra i contatti dei social network degli attuali clienti di profilassi pre-esposizione (PREP).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Susanne Dobleck-Lewis, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione - Prep Clienti (EGO):

  • Ha dichiarato la volontà di fornire il consenso informato.
  • Ha dichiarato la volontà di conformarsi a tutte le procedure di studio.
  • Dichiarazione dichiarata per la durata dello studio.
  • Capacità di identificare i membri del loro social network che possono beneficiare della ricezione di un kit HIVST e di preparare le informazioni.
  • Attualmente prescritto dalla preparazione da cliniche rapide, compresi quelli che iniziano la preparazione lo stesso giorno dell'iscrizione allo studio.

Criteri di inclusione per i coetanei (alter):

- Fornitura di consenso elettronico informato prima del completamento degli strumenti di rilevamento collegati a risposta rapida (QR).

Criteri di esclusione per i clienti Prep (EGO):

  • Incapacità o rifiuto di fornire un consenso informato (ad esempio, compromissione cognitiva).
  • Incapace o non disposto a rispettare le procedure di studio per investigatore dello studio
  • Incapacità di identificare i membri del loro social network che possono beneficiare della ricezione di un kit HIVST e delle informazioni di preparazione.
  • Di età pari o inferiore a 17 anni.

Criteri di esclusione per i coetanei (alter):

  • Mancato fornitura del consenso informato elettronico prima di iniziare gli strumenti di alter-sondaggio legati al QR.
  • Età 17 anni o meno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo test-prep
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento test-to-prep per un massimo di 1 anno
Comportamentale: Test-to-prep
I partecipanti, chiamati EGO, verranno una volta in clinica per tutta la durata dello studio, per un massimo di 1 ora. Durante la visita, i partecipanti riceveranno fino a 4 pacchetti test-prep, che includono un kit di autotest da HIV e materiali per la prevenzione dell'HIV e una breve formazione (circa 15 minuti). La formazione include istruzioni su come avviare conversazioni relative a HIV, test HIV e prevenzione dell'HIV, nonché una corretta gestione del kit di autotest HIV. Ai partecipanti viene chiesto di distribuire i pacchetti test-to-prep ai contatti dei social network (peer), chiamati alter.
Sperimentale: Accesso per gruppo di riferimento
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'accesso per intervento di riferimento per un massimo di 1 anno
Comportamentale: Accesso per referral
I partecipanti, chiamati EGO, riceveranno una volta fino a 4 accessi con schede di riferimento. I partecipanti riceveranno una breve formazione (circa 15 minuti). La formazione include istruzioni su come avviare conversazioni relative a HIV, test HIV e prevenzione dell'HIV, nonché una corretta gestione del kit di autotest HIV. Ai partecipanti viene chiesto di distribuire l'accesso tramite carte di riferimento ai contatti dei social network (peer), chiamati anche alter. La scheda di riferimento può essere utilizzata per ordinare un pacchetto test-prep, incluso il materiale per l'istruzione per la prevenzione dell'HIV e dell'HIV, che verrà inviato a un indirizzo di Alter's Choice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di alter partecipanti per ego che usano il kit di autotest HIV
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Numero di alter partecipanti per ego che utilizzano un kit di autotest da HIV, indicato dal completamento del sondaggio post-test.
Fino a 6 mesi
Numero di alter partecipanti per ego usando un autotest dell'HIV che soddisfa i criteri per la preparazione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Numero di alter partecipanti per ego usando un autotest dell'HIV che soddisfa i criteri per la preparazione
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di alter per ego che iniziano la preparazione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Numero di alter per ego che iniziano la preparazione
Fino a 6 mesi
La conoscenza di preparazione auto-segnalata di Alters come indicato dal sondaggio post-test.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
I punteggi sul sondaggio post-test vanno da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza della preparazione.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Susanne Dobleck-Lewis, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240478
  • R01MH138190-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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