- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06928415
Účinnost a bezpečnost transplantace jater u hepatocelulárního karcinomu s trombem nádoru žlučovodů: jednoramenná, multicentrická, prospektivní studie (HCC-BDTT v LT))
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiao xu Professor, MD. PHD
- Telefonní číslo: +86 13588191177
- E-mail: zjxu@zju.edu.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) věk mezi 18 a 70 lety; (2) pooperační patologická diagnostika HCC s BDTT vyžadující LT; (3) Obecná podmínka může operace tolerovat; (4) písemný informovaný souhlas pacienta; (5) Pacienti bez vzdálených metastáz.
Kritéria pro vyloučení:
(1) Ti, kteří nepodléhali pravidelnému LT z různých důvodů, Split LT, LT zmenšené velikosti, simultánní transplantace, re-transplantaci, příjemci více orgánů jsou vyloučeni; (2) byly provedeny další chirurgické zákroky, jako je pankreaticoduodenektomie; (3) osoby s jinými chorobami, jako je aktivní plicní tuberkulóza, koronární srdeční choroby, renální nedostatečnost atd., Které ovlivňují terapeutický účinek; (4) Během operace bylo nalezeno rozsáhlé metastázy břicha; 5) vážné důsledky nebo úmrtí způsobená nehodou anestezie během provozu; (6) pooperační smrt v důsledku jiných nemocí, jako jsou dopravní nehody, kardiovaskulární a cerebrovaskulární nehody; (7) se vzdálenými metastázami před provozem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HCC-BDTT v LT
Pacienti s HCC a BDTT v LT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra přežití bez opakování
Časové okno: 2025.1.10-2029.1.10
|
2025.1.10-2029.1.10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková míra přežití
Časové okno: 2025.1.10-2029.1.10
|
2025.1.10-2029.1.10
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra recidivy nádoru
Časové okno: 2025.1.10-2029.1.10
|
2025.1.10-2029.1.10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci žlučových cest
- Onemocnění jater
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Novotvary jater
- Embolie a trombóza
- Nemoci žlučových cest
- Novotvary žlučových cest
- Karcinom
- Karcinom, Hepatocelulární
- Trombóza
- Novotvary žlučovodů
Další identifikační čísla studie
- CT-2024-ZJU-OBS12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .