Effektivitet og sikkerhed ved levertransplantation til hepatocellulært karcinom med galdekanal tumor-thrombus: en enkeltarm, multicenter, prospektiv undersøgelse (HCC-BDTT i LT)

Prognosen for patienter, der er diagnosticeret med hepatocellulært karcinom med galdekanal tumortrombus (BDTT-HCC), forbliver især dystre, da der i øjeblikket ikke er nogen universelt accepterede behandlingsretningslinjer for at tackle denne komplekse tilstand. Langsigtede resultater af levertransplantation (LT) for BDTT-HCC er uklare, om LT er en ordentlig terapeutisk mulighed for BDTT-HCC-patienter, der skal bestemmes. Derfor designede vi et klinisk forsøg til evaluering af overlevelse af BDTTT-HCC-patienter i LT. Dette er en åben mærket, enkeltarms, potentiel, multicenter og den virkelige verden undersøgelse designet til at vurdere overlevelsesresultaterne af BDTT-HCC-patienter i LT. Patienter vil blive tilmeldt baseret på histologisk bekræftelse af HCC med BDTT. Undersøgelsen spænder over i alt 4 år, inklusive en 2-årig tilmeldingsfase og en efterfølgende 2-årig opfølgningsperiode. Vi forventer, at LT vil give gunstige overlevelsesfordele for BDTT-HCC-patienter, især i den vigtigste indikator-tilbagefaldsfri overlevelse (RFS) og forbedret livskvalitet. Efter en vellykket afslutning af forsøget vil vi udvide vores overvågning over en længere opfølgningstid til nøjagtigt at estimere vigtige indikatorer såsom samlet overlevelse (OS). Vi forventer, at denne undersøgelse vil give betydelige beviser til at forfine retningslinjer for behandlingen gennem grundig dataanalyse, hvilket i sidste ende bidrager til bedre patientresultater og fremmer vores forståelse af sygdommen.