- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06928415
Wirksamkeit und Sicherheit der Lebertransplantation für hepatozelluläres Karzinom mit Gallengang Tumor-Thrombus: eine prospektive, multizentrische, multizentrische Studie mit einem Arm (HCC-BDTT in LT)
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiao xu Professor, MD. PHD
- Telefonnummer: +86 13588191177
- E-Mail: zjxu@zju.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Alter zwischen 18 und 70 Jahren; (2) postoperative pathologische Diagnose von HCC mit BDTT, die LT erfordert; (3) der allgemeine Zustand kann die Operation tolerieren; (4) schriftliche Einverständniserklärung des Patienten; (5) Patienten ohne entfernte Metastasierung.
Ausschlusskriterien:
(1) Diejenigen, die sich aus verschiedenen Gründen nicht regelmäßig unterzogen haben, lt, reduzierte LT, gleichzeitige Transplantation, Neuübertragung, Mehrfachorganempfänger werden ausgeschlossen; (2) Zusätzliche chirurgische Eingriffe wie Pankreatikoduodenektomie wurden durchgeführt; (3) Personen mit anderen Krankheiten wie aktiver Lungentuberkulose, koronarer Herzerkrankung, Niereninsuffizienz usw., die die therapeutische Wirkung beeinflussen; (4) während des Betriebs wurde eine umfangreiche Bauchmetastasierung gefunden; (5) schwerwiegende Folgen oder Todesfälle durch Anästhesieunfall während des Betriebs; (6) postoperativer Tod aufgrund anderer Krankheiten wie Verkehrsunfällen, kardiovaskulären und zerebrovaskulären Unfällen; (7) mit entfernter Metastasierung vor dem Betrieb.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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HCC-BDTT in lt
HCC- und BDTT -Patienten in LT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wiederholungsfreie Überlebensrate
Zeitfenster: 2025.1.10-2029.1.10
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2025.1.10-2029.1.10
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: 2025.1.10-2029.1.10
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2025.1.10-2029.1.10
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Tumorrezidivrate
Zeitfenster: 2025.1.10-2029.1.10
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2025.1.10-2029.1.10
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen der Gallenwege
- Leberkrankheiten
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Lebertumoren
- Embolie und Thrombose
- Gallengangserkrankungen
- Neoplasien der Gallenwege
- Karzinom
- Karzinom, hepatozellulär
- Thrombose
- Gallengang Neoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- CT-2024-ZJU-OBS12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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