Efficacia e sicurezza del trapianto di fegato per carcinoma epatocellulare con trombo tumorale del dotto biliare: uno studio prospettico a braccio singolo, multicentrico (HCC-BDTT in LT)

La prognosi per i pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare con trombo tumorale del dotto biliare (BDTTT-HCC) rimane notevolmente cupa, in quanto attualmente non vi sono linee guida per il trattamento universalmente accettate per affrontare questa complessa condizione. Gli esiti a lungo termine del trapianto di fegato (LT) per BDTT-HCC non sono chiari, se il LT è un'opzione terapeutica adeguata per i pazienti BDTTT-HCC rimane da determinare. Pertanto, abbiamo progettato uno studio clinico per valutare la sopravvivenza dei pazienti con BDTT-HCC in LT. Questo è uno studio a marchio aperto, single, prospettico, multicentrico e reale progettato per valutare i risultati di sopravvivenza dei pazienti BDTTT-HCC in LT. I pazienti saranno arruolati in base alla conferma istologica dell'HCC con BDTT. Lo studio estenderà un totale di 4 anni, tra cui una fase di iscrizione di 2 anni e un successivo periodo di follow-up di 2 anni. Prevediamo che LT fornirà benefici di sopravvivenza favorevoli per i pazienti con BDTT-HCC, in particolare nella sopravvivenza chiave senza ricorrenza (RFS) e una migliore qualità della vita. Al completamento con successo del processo, estenderemo il nostro monitoraggio per un tempo di follow-up più lungo per stimare accuratamente indicatori importanti come la sopravvivenza globale (OS). Prevediamo che questo studio fornirà prove sostanziali per perfezionare le linee guida per il trattamento attraverso un'analisi approfondita dei dati, contribuendo in definitiva a migliori risultati dei pazienti e avanzando la nostra comprensione della malattia.