Téměř infračervená transkraniální laserová terapie s velkou depresivní poruchou (NITLT01)
10. dubna 2026 aktualizováno: NeuroThera DE
V blízkosti infračervené transkraniální laserové terapie u subjektů s velkou depresivní poruchou: Studie dávkování laserem
Tato multicentrická, randomizovaná, dvojitě slepá, podvodná klinická studie zkoumá účinnost transkraniální fotobiomodulace v blízké infrageru (NIR-TLT) u depresivních symptomů u dospělých s velkou depresivní poruchou (MDD).
Primárním cílem je vyhodnotit dopad tří různých dávek NIR-TLT ve srovnání s falešnou léčbou na závažnost deprese.
Mezi sekundární cíle patří zkoumání změn metabolismu mozku (FDG-PET) a elektrofyziologie (EEG) a zkoumání vztahu mezi těmito biologickými změnami a klinickým zlepšením depresivních symptomů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost transkraniální fotobiomodulace (NIR-TLT) v téměř infračervené infrage.
Primárním cílem je posoudit účinek tří různých dávek NIR-TLT ve srovnání s falešnou léčbou depresivních symptomů, měřeno ověřeným klinickým měřítkem. MDD je charakterizována narušená regulace nálady a byla spojena s funkčními a metabolickými abnormalitami v prefrontální kůře a dalších oblastech mozku.
NIR-TLT, neinvazivní neuromodulační technika, používá blízké infračervené světlo k cílení kortikálních mozkových oblastí, potenciálně zvyšuje mitochondriální funkci, zlepšuje cerebrální metabolismus a modulující neurální aktivitu. Tento mechanismus může přímo ovlivnit depresivní příznaky obnovením funkční aktivity v oblastech mozku zapojených do regulace nálady.
Mezi sekundární cíle patří analýza změn v metabolismu mozku pomocí zobrazování FDG-PET a změny v mozkové elektrofyziologii pomocí EEG, které získaly před i po léčebném průběhu. Tato neuroimaging a neurofyziologická hodnocení pomohou prozkoumat biologické mechanismy, které jsou základem potenciálních antidepresivních účinků NIR-TLT.
Studie navíc prozkoumá, zda změny metabolismu mozku a elektrofyziologie korelují se změnami depresivních symptomů. Cílem této průzkumné analýzy je lépe porozumět vztahu mezi biologickými účinky NIR-TLT a klinickými výsledky v MDD.
Studie je multicentrická, randomizovaná, dvojitě slepá, podvodný kontrolovaná studie. Dospělí ve věku 18-75 let zasedání DSM Diagnostická kritéria pro MDD, potvrzená prostřednictvím rozhovoru Mini, budou způsobilí. Subjekty budou randomizovány do jedné ze čtyř skupin: tři aktivní skupiny dávky NIR-TLT a jedna falešná kontrola.
NIR-TLT dávkování (běžné)
- Vlnová délka - 810 nm +/- 10 nm.
- Parametry čištění světla: Dva kulaté laserové paprsky, z nichž každá má plochu 12 cm², aplikované na místa EEG F3 a F4 (prefrontální kůra).
- Doba léčby: Přibližně 7 minut.
- Frekvence léčby - tři relace týdně.
- Doba trvání intervence léčby-6 týdnů (18 ošetření), po kterém následuje dvoutýdenní období sledování.
Dávkování NIR-TLT (specifické pro skupinu)
- Skupina A: Nízká dávka kontinuální vlny NIR-TLT (CW). 0,6 W při každém z F3 a F4 => hustota výkonu = 55 mW/cm² - fluence = 22 J/cm².
- Skupina B: Dávka kontinuální vlny NIR-TLT v polovině NIR-TLT (CW). 3,5 W při každém z F3 a F4 => hustota výkonu = 350 mW/cm², fluence = 150 J/cm².
- Skupina C: Dávka pulzní vlny s vysokým výkonem NIR-TLT (PW). Míra opakování pulsu = 42 Hz. Pulzní pracovní cyklus = 0,33. 12,75 W (špičkový výkon) při každém z F3 a F4 => Vrcholní hustota výkonu = 1,06 W/cm². Průměrná hustota výkonu 350 MW/cm², průměrná fluence = 150 J/cm².
- Skupina D: Sham. 0 W u každého z F3 a F4 => Hustota výkonu = 0 MW/CM² - Fluence 0 J/Cm². Celková fluence = 0 J/cm². Sham Stav je navržen tak, aby byl nerozeznatelný od aktivního ošetření NIR-TLT. S výjimkou nepřítomnosti terapeutického emise světelného světla v blízkosti infračerveného světla provozuje simulované zařízení stejné zvuky, indikátory zařízení a trvání léčby-takže účastníci, vyšetřovatelé, hodnotitelé výsledků a operátoři zařízení zůstávají zaslepeni alokací léčby.
Integrací klinických, metabolických a elektrofyziologických opatření se tato studie snaží stanovit terapeutický potenciál NIR-TLT pro MDD a zlepšit porozumění jeho základnímu mechanismu účinku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lima, Peru, 15036
- Clinica Vesalio
-
Lima, Peru, L01
- Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk subjektů ve studii bude mezi 18 a 75 lety (včetně). Diagnóza hlavní depresivní poruchy (mini). QIDS-C ≥12 při screeningu. CGI-S ≥4 nebo vyšší, tj. „Středně depresivní“. Ženy porodu potenciálu musí používat metodu antikoncepce s dvojitou barvou (např. Kondomy plus spermicidy), pokud jsou sexuálně aktivní.
Písemný informovaný souhlas byl získán od subjektu v souladu s místními předpisy před zápisem do této studie.
Předmět je ochoten se této studie zúčastnit po dobu nejméně 12 týdnů. Subjekty musely být na stabilních dávkách antidepresiv (pokud berou) po dobu nejméně šesti týdnů před zápisem.
Kritéria pro vyloučení:
Snížení SDQ z screeningu na výchozí hodnotu ≥ 30%, vypočteno jako [((SDQ_SCREEN-88)-(SDQ_BASELINE-88)) / (SDQ_SCREENING-88)] ≥ 30 /100. Skóre 88 je na SDQ považováno za „normální“.
Subjekt je těhotná nebo kojení. Subjekt selhal více než 2 adekvátní léčba antidepresiva schválených FDA během současné epizody podle kritérií ATRQ (méně než 50% snížení depresivních symptomů).
Strukturovaná psychoterapie zaměřená na léčbu deprese (tj. CBT nebo IPT) je povolena, pokud je zahájena nejméně 8 týdnů před screeningovou návštěvou.
Závislost na látce nebo zneužívání za poslední 3 měsíce. Historie psychotické poruchy nebo psychotické epizody (současná psychotická epizoda podle MINI hodnocení).
Bipolární afektivní porucha (jak je stanovena mini hodnocením). Nestabilní lékařské onemocnění je definováno jako jakýkoli zdravotní stav, který není dobře kontrolován standardní léky na péči (např. Inzulín pro diabetes mellitus, HCTZ pro hypertenzi).
Aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky (záměr i plán jsou přítomni), jak je stanoveno screeningem C-SSRS.
Subjekt má významný stav kůže (např. Hemangiom, skleroderma, psoriáza, vyrážka, otevřená rána nebo tetování) na pokožce hlavy poblíž libovolného postupu.
Subjekt má jakýkoli typ implantátu do hlavy (např. Stent, oříznutá aneuryzma, embolizovaná AVM, implantovatelný zkratek - Hakimový ventil).
Jakékoli užívání léků aktivovaných světlem (fotodynamická terapie) do 14 dnů před zápisem do studie (v USA: Visudyne (VertePorfin) - pro makulární degeneraci související s věkem; kyselina aminolevulinová - pro aktinickou keratózu; fotofrin (porfimer sodík) - pro ezophageální rakovinu; (Aminolevulinová kyselina HCI) - pro aktinickou keratózu;
Nedávná historie mrtvice (do 90 dnů). Subjekt měl neúspěšný zásah se zařízením schváleným FDA pro léčbu deprese během současné epizody (např. Méně než 50% snížení depresivních symptomů s TMS, ECT nebo VNS).
Historie demence, traumatického poškození mozku (TBI) nebo jakékoli jiné organické neurologické poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ARM A - Experimentální: kontinuální vlna (CW, vysoká dávka)
Účastníci dostávají bilaterální TPBM na místech EEG AF3 a AF4 pomocí 808 nm blízkého infračerveného světla, kontinuální vlnové režim.
Průměrné ozáření je ~ 350 mW/cm² (≈4,2 W po dvou 12 cm² paprscích).
Ošetření jsou dodávány dvakrát týdně po dobu 9 týdnů (celkem 18 sezení).
429 sekund, 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Doručování do mozku celkem 3,6 kJ/relace a ~ 65 kJ/postup.
|
Systém poskytuje 808 nm blízké infračervené světlo pomocí optiky vlákna prostřednictvím náhlavní soupravy tvořící ~ 12 cm² paprsků v EEG místech AF3/AF4 (dorsolaterální prefrontální kůra).
Účastníci jsou randomizováni do: (1) kontinuální vlny (CW, vysoká dávka) ~ 350 mW/cm² (~ 8,4 W celkem); (2) nízká dávka kontinuální vlny (CW_LOW) ~ 50 MW/CM² (~ 1,2 W); (3) Pulsed Wave (PW) Vrchol ~ 1050 MW/cm², 42 Hz, 33% pracovní cyklus (AVG ~ 350 MW/Cm²); nebo (4) podvádějící zařízení se stejnými narážkami, ale bez světla.
Relace trvají 429 s, 3 x/týden po dobu 6 týdnů (celkem 18).
Sham odpovídá délce/postupům.
Výsledky zahrnují depresivní příznaky (HAMD-17, QIDS, SDQ), FDG-PET a EEG.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: ARM B - Experimentální: Nízká dávka kontinuální vlny (CW_LOW)
Účastníci dostávají bilaterální TPBM na AF3 a AF4 za použití světla 808 nm v režimu kontinuálního vlny při sníženém průměrném ozáření (~ 50 mW/cm²; ~ 1,2 W celkem).
Každá 429 sekundová relace, třikrát týdně po dobu 6 týdnů (18 sezení), dodává ~ 0,52 kJ/relace a celkem ~ 9,3 kJ.
|
Systém poskytuje 808 nm blízké infračervené světlo pomocí optiky vlákna prostřednictvím náhlavní soupravy tvořící ~ 12 cm² paprsků v EEG místech AF3/AF4 (dorsolaterální prefrontální kůra).
Účastníci jsou randomizováni do: (1) kontinuální vlny (CW, vysoká dávka) ~ 350 mW/cm² (~ 8,4 W celkem); (2) nízká dávka kontinuální vlny (CW_LOW) ~ 50 MW/CM² (~ 1,2 W); (3) Pulsed Wave (PW) Vrchol ~ 1050 MW/cm², 42 Hz, 33% pracovní cyklus (AVG ~ 350 MW/Cm²); nebo (4) podvádějící zařízení se stejnými narážkami, ale bez světla.
Relace trvají 429 s, 3 x/týden po dobu 6 týdnů (celkem 18).
Sham odpovídá délce/postupům.
Výsledky zahrnují depresivní příznaky (HAMD-17, QIDS, SDQ), FDG-PET a EEG.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: ARM C - Experimentální: pulzní vlna (PW)
Účastníci dostávají bilaterální TPBM na AF3 a AF4 s použitím světla 808 nm dodávané v pulzním režimu (42 Hz, 33% pracovní cyklus).
Vrchol ozáření ~ 1050 MW/cm²; Průměrně ~ 350 MW/cm² (~ 8,4 W celkem).
Každá 429 sekundová relace, třikrát týdně po dobu 6 týdnů (18 sezení), dodává ~ 3,6 kJ/relace a ~ 65 kJ celkem.
|
Systém poskytuje 808 nm blízké infračervené světlo pomocí optiky vlákna prostřednictvím náhlavní soupravy tvořící ~ 12 cm² paprsků v EEG místech AF3/AF4 (dorsolaterální prefrontální kůra).
Účastníci jsou randomizováni do: (1) kontinuální vlny (CW, vysoká dávka) ~ 350 mW/cm² (~ 8,4 W celkem); (2) nízká dávka kontinuální vlny (CW_LOW) ~ 50 MW/CM² (~ 1,2 W); (3) Pulsed Wave (PW) Vrchol ~ 1050 MW/cm², 42 Hz, 33% pracovní cyklus (AVG ~ 350 MW/Cm²); nebo (4) podvádějící zařízení se stejnými narážkami, ale bez světla.
Relace trvají 429 s, 3 x/týden po dobu 6 týdnů (celkem 18).
Sham odpovídá délce/postupům.
Výsledky zahrnují depresivní příznaky (HAMD-17, QIDS, SDQ), FDG-PET a EEG.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: ARM D - Sham Comparator: Sham TPBM
Účastníci dostávají falešnou stimulaci na AF3 a AF4 se stejným zařízením, které nevydává žádné terapeutické světlo.
Délka relace (429 sekund), frekvence (3 x/týden po dobu 6 týdnů) a postupy se shodují s aktivními rameny, aby se zachovalo oslepení.
|
Systém poskytuje 808 nm blízké infračervené světlo pomocí optiky vlákna prostřednictvím náhlavní soupravy tvořící ~ 12 cm² paprsků v EEG místech AF3/AF4 (dorsolaterální prefrontální kůra).
Účastníci jsou randomizováni do: (1) kontinuální vlny (CW, vysoká dávka) ~ 350 mW/cm² (~ 8,4 W celkem); (2) nízká dávka kontinuální vlny (CW_LOW) ~ 50 MW/CM² (~ 1,2 W); (3) Pulsed Wave (PW) Vrchol ~ 1050 MW/cm², 42 Hz, 33% pracovní cyklus (AVG ~ 350 MW/Cm²); nebo (4) podvádějící zařízení se stejnými narážkami, ale bez světla.
Relace trvají 429 s, 3 x/týden po dobu 6 týdnů (celkem 18).
Sham odpovídá délce/postupům.
Výsledky zahrnují depresivní příznaky (HAMD-17, QIDS, SDQ), FDG-PET a EEG.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek na depresivní příznaky
Časové okno: Základní linie, střední léčba (3. týden), po léčbě (6. týden) a při 2týdenním sledování (8. týden).
|
Primárním výsledkem je změna závažnosti depresivních symptomů u pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD), porovnávající tři aktivní dávky terapie transkraniální světelné terapií v blízké infračervenosti (NIR-TLT) a simulované.
Symptomy se měří pomocí stupnice hodnocení deprese 17-bodové Hamilton (HAMD-17).
|
Základní linie, střední léčba (3. týden), po léčbě (6. týden) a při 2týdenním sledování (8. týden).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledná opatření
Časové okno: QIDS-SR16 a SDQ: Základní linie, střední léčba (týden 3) a po zásahu (6. týden), EEG: základní linie, střední léčba (týden 3) a po zásahu (6. týden), FDG-PET: Základní a po intervenci (6. týden).
|
Směry symptomů vlastního hlášení: Rychlý soupis depresivní symptomatologie (QIDS-SR16) a příznaky depresivního dotazníku (SDQ), měřené ve stejných intervalech. Neurofyziologické biomarkery: EEG. Budou hodnoceny spektrální výkon (delta, theta, alfa, beta) a funkční konektivita. Cerebrální metabolismus glukózy prostřednictvím FDG-PET v náhradě 20 účastníků. Primární oblast zájmu (ROI): čelní lalok. Průzkumné ROI zahrnují další kortikální/limbické oblasti. |
QIDS-SR16 a SDQ: Základní linie, střední léčba (týden 3) a po zásahu (6. týden), EEG: základní linie, střední léčba (týden 3) a po zásahu (6. týden), FDG-PET: Základní a po intervenci (6. týden).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Další předem specifikované výsledky
Časové okno: Minimálně na začátku, v polovině léčby (3. týden) a konec léčby (6. týden).
|
Kompozitní klinické skóre (např. Z-skóre průměrování HAMD-17 a QID) Metriky bezpečnosti a snášenlivosti, včetně: Nežádoucí účinky (AES) Vážné nežádoucí účinky (SAES) Skalp/snášenlivostí místa (erythema, nepohodlí) Posouzení sebevražd pomocí stupnice hodnocení závažnosti Columbia-Suicide (C-SSR) |
Minimálně na začátku, v polovině léčby (3. týden) a konec léčby (6. týden).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cox RW. AFNI: software for analysis and visualization of functional magnetic resonance neuroimages. Comput Biomed Res. 1996 Jun;29(3):162-73. doi: 10.1006/cbmr.1996.0014.
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Zivin JA, Albers GW, Bornstein N, Chippendale T, Dahlof B, Devlin T, Fisher M, Hacke W, Holt W, Ilic S, Kasner S, Lew R, Nash M, Perez J, Rymer M, Schellinger P, Schneider D, Schwab S, Veltkamp R, Walker M, Streeter J; NeuroThera Effectiveness and Safety Trial-2 Investigators. Effectiveness and safety of transcranial laser therapy for acute ischemic stroke. Stroke. 2009 Apr;40(4):1359-64. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.547547. Epub 2009 Feb 20.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Koretz D, Merikangas KR, Rush AJ, Walters EE, Wang PS; National Comorbidity Survey Replication. The epidemiology of major depressive disorder: results from the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3095-105. doi: 10.1001/jama.289.23.3095.
- Mochizuki-Oda N, Kataoka Y, Cui Y, Yamada H, Heya M, Awazu K. Effects of near-infra-red laser irradiation on adenosine triphosphate and adenosine diphosphate contents of rat brain tissue. Neurosci Lett. 2002 May 3;323(3):207-10. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00159-3.
- Cassano P, Cusin C, Mischoulon D, Hamblin MR, De Taboada L, Pisoni A, Chang T, Yeung A, Ionescu DF, Petrie SR, Nierenberg AA, Fava M, Iosifescu DV. Near-Infrared Transcranial Radiation for Major Depressive Disorder: Proof of Concept Study. Psychiatry J. 2015;2015:352979. doi: 10.1155/2015/352979. Epub 2015 Aug 19.
- Schiffer F, Johnston AL, Ravichandran C, Polcari A, Teicher MH, Webb RH, Hamblin MR. Psychological benefits 2 and 4 weeks after a single treatment with near infrared light to the forehead: a pilot study of 10 patients with major depression and anxiety. Behav Brain Funct. 2009 Dec 8;5:46. doi: 10.1186/1744-9081-5-46.
- Interian A, Martinez IE, Guarnaccia PJ, Vega WA, Escobar JI. A qualitative analysis of the perception of stigma among Latinos receiving antidepressants. Psychiatr Serv. 2007 Dec;58(12):1591-4. doi: 10.1176/ps.2007.58.12.1591.
- Oron U, Ilic S, De Taboada L, Streeter J. Ga-As (808 nm) laser irradiation enhances ATP production in human neuronal cells in culture. Photomed Laser Surg. 2007 Jun;25(3):180-2. doi: 10.1089/pho.2007.2064.
- Khuman J, Zhang J, Park J, Carroll JD, Donahue C, Whalen MJ. Low-level laser light therapy improves cognitive deficits and inhibits microglial activation after controlled cortical impact in mice. J Neurotrauma. 2012 Jan 20;29(2):408-17. doi: 10.1089/neu.2010.1745. Epub 2011 Sep 21.
- Leavitt M, Charles G, Heyman E, Michaels D. HairMax LaserComb laser phototherapy device in the treatment of male androgenetic alopecia: A randomized, double-blind, sham device-controlled, multicentre trial. Clin Drug Investig. 2009;29(5):283-92. doi: 10.2165/00044011-200929050-00001.
- Givens JL, Houston TK, Van Voorhees BW, Ford DE, Cooper LA. Ethnicity and preferences for depression treatment. Gen Hosp Psychiatry. 2007 May-Jun;29(3):182-91. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.11.002.
- Cassano P, Petrie SR, Mischoulon D, Cusin C, Katnani H, Yeung A, De Taboada L, Archibald A, Bui E, Baer L, Chang T, Chen J, Pedrelli P, Fisher L, Farabaugh A, Hamblin MR, Alpert JE, Fava M, Iosifescu DV. Transcranial Photobiomodulation for the Treatment of Major Depressive Disorder. The ELATED-2 Pilot Trial. Photomed Laser Surg. 2018 Dec;36(12):634-646. doi: 10.1089/pho.2018.4490. Epub 2018 Oct 20.
- Iosifescu DV, Bolo NR, Nierenberg AA, Jensen JE, Fava M, Renshaw PF. Brain bioenergetics and response to triiodothyronine augmentation in major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2008 Jun 15;63(12):1127-34. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.11.020. Epub 2008 Jan 22.
- Kim EA, Kim BG, Yi CH, Kim IG, Chae CH, Kang SK. Macular degeneration in an arc welder. Ind Health. 2007 Apr;45(2):371-3. doi: 10.2486/indhealth.45.371.
- Rezin GT, Cardoso MR, Goncalves CL, Scaini G, Fraga DB, Riegel RE, Comim CM, Quevedo J, Streck EL. Inhibition of mitochondrial respiratory chain in brain of rats subjected to an experimental model of depression. Neurochem Int. 2008 Dec;53(6-8):395-400. doi: 10.1016/j.neuint.2008.09.012. Epub 2008 Sep 27.
- Yamaura M, Yao M, Yaroslavsky I, Cohen R, Smotrich M, Kochevar IE. Low level light effects on inflammatory cytokine production by rheumatoid arthritis synoviocytes. Lasers Surg Med. 2009 Apr;41(4):282-90. doi: 10.1002/lsm.20766.
- Zhang Q, Ma H, Nioka S, Chance B. Study of near infrared technology for intracranial hematoma detection. J Biomed Opt. 2000 Apr;5(2):206-13. doi: 10.1117/1.429988.
- Chung H, Dai T, Sharma SK, Huang YY, Carroll JD, Hamblin MR. The nuts and bolts of low-level laser (light) therapy. Ann Biomed Eng. 2012 Feb;40(2):516-33. doi: 10.1007/s10439-011-0454-7. Epub 2011 Nov 2.
- Garcia-Portilla MP, Saiz PA, Bousono M, Bascaran MT, Guzman-Quilo C, Bobes J; en nombre del grupo de validacion de la version espanola de la escala de Funcionamiento Personal y Social (PSP). Validation of the Spanish Personal and Social Performance scale (PSP) in outpatients with stable and unstable schizophrenia. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2011 Jan;4(1):9-18. doi: 10.1016/j.rpsm.2010.11.003. Epub 2011 Mar 10. English, Spanish.
- Lindqvist D, Janelidze S, Hagell P, Erhardt S, Samuelsson M, Minthon L, Hansson O, Bjorkqvist M, Traskman-Bendz L, Brundin L. Interleukin-6 is elevated in the cerebrospinal fluid of suicide attempters and related to symptom severity. Biol Psychiatry. 2009 Aug 1;66(3):287-92. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.01.030. Epub 2009 Mar 6.
- Bremner JD, Krystal JH, Putnam FW, Southwick SM, Marmar C, Charney DS, Mazure CM. Measurement of dissociative states with the Clinician-Administered Dissociative States Scale (CADSS). J Trauma Stress. 1998 Jan;11(1):125-36. doi: 10.1023/A:1024465317902.
- Yu W, Naim JO, McGowan M, Ippolito K, Lanzafame RJ. Photomodulation of oxidative metabolism and electron chain enzymes in rat liver mitochondria. Photochem Photobiol. 1997 Dec;66(6):866-71. doi: 10.1111/j.1751-1097.1997.tb03239.x.
- Ramos-Brieva JA, Cordero Villafafila A. [Validation of the Castillian version of the Hamilton Rating Scale for Depression]. Actas Luso Esp Neurol Psiquiatr Cienc Afines. 1986 Jul-Aug;14(4):324-34. No abstract available. Spanish.
- Gardner A, Johansson A, Wibom R, Nennesmo I, von Dobeln U, Hagenfeldt L, Hallstrom T. Alterations of mitochondrial function and correlations with personality traits in selected major depressive disorder patients. J Affect Disord. 2003 Sep;76(1-3):55-68. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00067-8.
- Simon NM, McNamara K, Chow CW, Maser RS, Papakostas GI, Pollack MH, Nierenberg AA, Fava M, Wong KK. A detailed examination of cytokine abnormalities in Major Depressive Disorder. Eur Neuropsychopharmacol. 2008 Mar;18(3):230-3. doi: 10.1016/j.euroneuro.2007.06.004. Epub 2007 Aug 3.
- Desikan RS, Segonne F, Fischl B, Quinn BT, Dickerson BC, Blacker D, Buckner RL, Dale AM, Maguire RP, Hyman BT, Albert MS, Killiany RJ. An automated labeling system for subdividing the human cerebral cortex on MRI scans into gyral based regions of interest. Neuroimage. 2006 Jul 1;31(3):968-80. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.01.021. Epub 2006 Mar 10.
- Morries LD, Cassano P, Henderson TA. Treatments for traumatic brain injury with emphasis on transcranial near-infrared laser phototherapy. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Aug 20;11:2159-75. doi: 10.2147/NDT.S65809. eCollection 2015.
- Xu Z, Guo X, Yang Y, Tucker D, Lu Y, Xin N, Zhang G, Yang L, Li J, Du X, Zhang Q, Xu X. Low-Level Laser Irradiation Improves Depression-Like Behaviors in Mice. Mol Neurobiol. 2017 Aug;54(6):4551-4559. doi: 10.1007/s12035-016-9983-2. Epub 2016 Jul 5.
- Wu X, Alberico SL, Moges H, De Taboada L, Tedford CE, Anders JJ. Pulsed light irradiation improves behavioral outcome in a rat model of chronic mild stress. Lasers Surg Med. 2012 Mar;44(3):227-32. doi: 10.1002/lsm.22004. Epub 2012 Feb 14.
- Thomson, D. J. (1982). Spectrum estimation and harmonic analysis. Proceedings of the IEEE, 70(9), 1055-1096.
- Shelton RC, Claiborne J, Sidoryk-Wegrzynowicz M, Reddy R, Aschner M, Lewis DA, Mirnics K. Altered expression of genes involved in inflammation and apoptosis in frontal cortex in major depression. Mol Psychiatry. 2011 Jul;16(7):751-62. doi: 10.1038/mp.2010.52. Epub 2010 May 18.
- Salehpour F, Rasta SH, Mohaddes G, Sadigh-Eteghad S, Salarirad S. Therapeutic effects of 10-HzPulsed wave lasers in rat depression model: A comparison between near-infrared and red wavelengths. Lasers Surg Med. 2016 Sep;48(7):695-705. doi: 10.1002/lsm.22542. Epub 2016 Jul 1.
- Salehpour F, Rasta SH. The potential of transcranial photobiomodulation therapy for treatment of major depressive disorder. Rev Neurosci. 2017 May 24;28(4):441-453. doi: 10.1515/revneuro-2016-0087.
- Sacher J, Neumann J, Funfstuck T, Soliman A, Villringer A, Schroeter ML. Mapping the depressed brain: a meta-analysis of structural and functional alterations in major depressive disorder. J Affect Disord. 2012 Oct;140(2):142-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.08.001. Epub 2011 Sep 3.
- Gili M, Lopez-Navarro E, Homar C, Castro A, Garcia-Toro M, Llobera J, Roca M. Psychometric properties of Spanish version of QIDS-SR16 in depressive patients. Actas Esp Psiquiatr. 2014 Nov-Dec;42(6):292-9. Epub 2014 Nov 1.
- Pedrelli P, Blais MA, Alpert JE, Shelton RC, Walker RS, Fava M. Reliability and validity of the Symptoms of Depression Questionnaire (SDQ). CNS Spectr. 2014 Dec;19(6):535-46. doi: 10.1017/S1092852914000406. Epub 2014 Oct 2.
- NYU Langone Health (2021, March 5). Transcranial Photobiomodulation for Alzheimer's Disease (TRAP-AD) - Full Text View - ClinicalTrials.gov. Clinical Trials. Retrieved October 22, 2021, from https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04784416?term=TRAPAD& draw=2&rank=1
- Mohammed HS. Transcranial low-level infrared laser irradiation ameliorates depression induced by reserpine in rats. Lasers Med Sci. 2016 Nov;31(8):1651-1656. doi: 10.1007/s10103-016-2033-5. Epub 2016 Jul 20.
- Michaud CM, McKenna MT, Begg S, Tomijima N, Majmudar M, Bulzacchelli MT, Ebrahim S, Ezzati M, Salomon JA, Kreiser JG, Hogan M, Murray CJ. The burden of disease and injury in the United States 1996. Popul Health Metr. 2006 Oct 18;4:11. doi: 10.1186/1478-7954-4-11.
- Lyra V, Parissis J, Kallergi M, Rizos E, Filippatos G, Kremastinos D, Chatziioannou S. 18 F-FDG PET/CT brain glucose metabolism as a marker of different types of depression comorbidity in chronic heart failure patients with impaired systolic function. Eur J Heart Fail. 2020 Nov;22(11):2138-2146. doi: 10.1002/ejhf.1866. Epub 2020 Jun 12.
- Levine J, Barak Y, Chengappa KN, Rapoport A, Rebey M, Barak V. Cerebrospinal cytokine levels in patients with acute depression. Neuropsychobiology. 1999 Nov;40(4):171-6. doi: 10.1159/000026615.
- Le PN, Ambikairajah E, Epps J, Sethu V, Choi EHC. 2011. Investigation of spectral centroid features for cognitive load classification. Speech Commun. 53:540-551.
- Huang ES, Brown SE, Thakur N, Carlisle L, Foley E, Ewigman B, Meltzer DO. Racial/ethnic differences in concerns about current and future medications among patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 Feb;32(2):311-6. doi: 10.2337/dc08-1307. Epub 2008 Nov 18.
- Hacke W, Schellinger PD, Albers GW, et al. (2014). Transcranial laser therapy in acute stroke
- Goshen I, Kreisel T, Ben-Menachem-Zidon O, Licht T, Weidenfeld J, Ben-Hur T, Yirmiya R. Brain interleukin-1 mediates chronic stress-induced depression in mice via adrenocortical activation and hippocampal neurogenesis suppression. Mol Psychiatry. 2008 Jul;13(7):717-28. doi: 10.1038/sj.mp.4002055. Epub 2007 Aug 14.
- Ferrando L, Bobes J, Gibert M, Soto M, Soto O (1998). M.I.N.I. Mini International Neuropsychiatric Interview. Spanish version 5.0.0.DSM-IV. Instituto IAP, Madrid, 1998.
- Ernesto Roldán-Valadez et al. 18F-FDG PET/CT basics. Definition and normal variants. Gac Méd Méx Vol. 144 No. 2, 2008.
- De Crescenzo F, Ciliberto M, Menghini D, Treglia G, Ebmeier KP, Janiri L. Is 18F-FDG-PET suitable to predict clinical response to the treatment of geriatric depression? A systematic review of PET studies. Aging Ment Health. 2017 Sep;21(9):889-894. doi: 10.1080/13607863.2016.1247413. Epub 2016 Oct 28.
- Cummins N, Scherer S, Krajewski J, Schnieder S, Epps J, Quatieri TF (2015). A review of depression and suicide risk assessment using speech analysis. Speech Commun. 71:10-49.
- Cummins N, Scherer S, Krajewski J, Schnieder S, Epps J, Quatieri TF. (2015). A review of depression and suicide risk assessment using speech analysis. Speech Commun.
- Ueng PP, Vincent JR, Kawata EE, Lei CH, Lister RM, Larkins BA. Nucleotide sequence analysis of the genomes of the MAV-PS1 and P-PAV isolates of barley yellow dwarf virus. J Gen Virol. 1992 Feb;73 ( Pt 2):487-92. doi: 10.1099/0022-1317-73-2-487.
- Connolly CK, Chan NS. Salbutamol and ipratropium in partially reversible airway obstruction. Br J Dis Chest. 1987 Jan;81(1):55-61. doi: 10.1016/0007-0971(87)90108-2.
- Caldieraro MA, Sani G, Bui E, Cassano P. Long-Term Near-Infrared Photobiomodulation for Anxious Depression Complicated by Takotsubo Cardiomyopathy. J Clin Psychopharmacol. 2018 Jun;38(3):268-270. doi: 10.1097/JCP.0000000000000883. No abstract available.
- Araki H, Imaoka A, Kuboyama N, Abiko Y. Reduction of interleukin-6 expression in human synoviocytes and rheumatoid arthritis rat joints by linear polarized near infrared light (Superlizer) irradiation. Laser Ther. 2011;20(4):293-300. doi: 10.5978/islsm.11-or_01.
- Allan H. Ropper, Martin A. Samuels, Joshua P. Klein, Sashank Prasad. Adams and Victor. Principles of neurology, Graw-Hill Education, Eleventh edition.
- Al-Halabí S, Sáiz PA, Burón P, et al. (2016).Validation of the Spanish version of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NITLT01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Momentálně není k dispozici
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .