I nærheden af infrarøde transkraniale laserterapipersoner med større depressiv lidelse (NITLT01)
I nærheden af infrarød transkranial laserterapi hos personer med større depressiv lidelse: En undersøgelse af dosering med laser
Dette multicenter, randomiserede, dobbeltblinde, skam-kontrollerede kliniske forsøg undersøger effektiviteten af næsten infrarød transkranial fotobiomodulation (NIR-TLT) på depressive symptomer hos voksne med større depressiv lidelse (MDD).
Det primære mål er at evaluere virkningen af tre forskellige NIR-TLT-doser sammenlignet med skambehandling på depressionens sværhedsgrad.
Sekundære mål inkluderer at undersøge ændringer i hjernemetabolisme (FDG-PET) og elektrofysiologi (EEG) og undersøge forholdet mellem disse biologiske ændringer og klinisk forbedring af depressive symptomer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af næsten infrarød transkranial fotobiomodulation (NIR-TLT) som en behandling af større depressiv lidelse (MDD).
Det primære mål er at vurdere effekten af tre forskellige doser af NIR-TLT sammenlignet med skambehandling på depressive symptomer, målt ved validerede kliniske skalaer. MDD er kendetegnet ved nedsat humørregulering og har været forbundet med funktionelle og metaboliske abnormiteter i den prefrontale cortex og andre hjerneområder.
NIR-TLT, en ikke-invasiv neuromoduleringsteknik, bruger næsten infrarødt lys til at målrette kortikale hjerneområder, potentielt forbedre mitokondrial funktion, forbedre cerebral metabolisme og modulere neural aktivitet. Denne mekanisme kan direkte påvirke depressive symptomer ved at gendanne funktionel aktivitet i hjerneområder impliceret i humørregulering.
De sekundære mål inkluderer analyse af ændringer i hjernemetabolismen ved hjælp af FDG-PET-billeddannelse og ændringer i hjerneelektrofysiologi ved hjælp af EEG, både opnået før og efter behandlingsforløbet. Disse neuroimaging og neurofysiologiske vurderinger vil hjælpe med at undersøge de biologiske mekanismer, der ligger til grund for de potentielle antidepressive virkninger af NIR-TLT.
Derudover vil undersøgelsen undersøge, om ændringer i hjernemetabolisme og elektrofysiologi korrelerer med ændringer i depressive symptomer. Denne sonderende analyse sigter mod bedre at forstå forholdet mellem de biologiske virkninger af NIR-TLT og kliniske resultater i MDD.
Undersøgelsen er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, skam-kontrolleret forsøg. Voksne i alderen 18-75 møde DSM-diagnostiske kriterier for MDD, bekræftet via Mini-interviewet, er berettiget. Personer vil blive randomiseret til en af fire grupper: tre aktive NIR-TLT-dosisgrupper og en skamkontrol.
Nir-tlt dosering (almindelig)
- Bølgelængde - 810 nm +/- 10 nm.
- Behandlingslysparametre: To runde laserbjælker, hver med et område på 12 cm², påført på EEG -steder F3 og F4 (prefrontal cortex).
- Behandlingstid: Cirka 7 minutter.
- Behandlingsfrekvens - Tre sessioner om ugen.
- Behandling af interventionsvarighed-6 uger (18 behandlinger) efterfulgt af en to-ugers opfølgningsperiode.
Nir-tlt dosering (gruppespecifik)
- Gruppe A: Lav NIR-TLT kontinuerlig bølge (CW) dosis. 0,6 W ved hver af F3 og F4 => effekttæthed = 55 mW/cm² - Fluens = 22 J/cm².
- Gruppe B: Mid Power NIR-TLT Kontinuerlig bølge (CW) dosis. 3,5 W ved hver af F3 og F4 => effekttæthed = 350 mW/cm², fluens = 150 j/cm².
- Gruppe C: NIR-TLT Pulsed Wave (PW) med høj effekt. Pulsrepetitionshastighed = 42 Hz. Pulseret driftscyklus = 0,33. 12,75 W (Peak Power) ved hver af F3 og F4 => Peak Power Density = 1,06 W/cm². Gennemsnitlig effekttæthed 350 MW/cm², gennemsnitlig fluens = 150 j/cm².
- Gruppe D: Sham. 0 W ved hver af F3 og F4 => Strømdensitet = 0 MW/cm² - Fluens 0 J/cm². Total fluens = 0 J/cm². Skamtilstanden er designet til at være ikke skelnen fra aktiv NIR-TLT-behandling. Bortset fra fraværet af terapeutisk nær-infrarød lysemission, fungerer skamindretningen identisk producerer de samme lyde, enhedsindikatorer og behandlingsvarighed-så deltagere, efterforskere, resultatvurderinger og enhedsoperatører forbliver blændede for behandlingsfordeling.
Ved at integrere kliniske, metaboliske og elektrofysiologiske mål søger denne undersøgelse at bestemme det terapeutiske potentiale for NIR-TLT for MDD og forbedre forståelsen af dens underliggende virkningsmekanisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lima, Peru, 15036
- Clinica Vesalio
-
Lima, Peru, L01
- Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alderen for forsøgspersoner i undersøgelsen vil være mellem 18 og 75 år (inklusive). Diagnose af større depressiv lidelse (MINI). QIDS-C ≥12 ved screening. CGI-S ≥4 eller højere, dvs. "moderat deprimeret." Kvinder af fødedygtige potentiale skal bruge en dobbelt-barrier-metode til prævention (f.eks. Kondomer plus spermicider), hvis de er seksuelt aktive.
Skriftligt informeret samtykke blev opnået fra emnet i overensstemmelse med lokale regler inden tilmelding til denne undersøgelse.
Emnet er villig til at deltage i denne undersøgelse i mindst 12 uger. Personer skal have været på stabile doser af antidepressiva (hvis de tager nogen) i mindst seks uger før tilmelding.
Ekskluderingskriterier:
Et fald i selvrapporteret SDQ fra screening til baseline ≥30%, beregnet som [((SDQ_screening-88)-(SDQ_BASELIN-88)) / (SDQ_SCREENING-88)] ≥30 / 100. En score på 88 betragtes som "normal" på SDQ.
Emnet er gravid eller ammer. Emnet har mislykkedes mere end 2 tilstrækkelige behandlinger med FDA-godkendte antidepressiva under den aktuelle episode i henhold til ATRQ-kriterier (mindre end en 50% reduktion i depressive symptomer).
Struktureret psykoterapi, der fokuserer på behandling af depression (dvs. CBT eller IPT), er tilladt, hvis det initieres mindst 8 uger før screeningsbesøget.
Stofafhængighed eller misbrug i de sidste 3 måneder. Historie om en psykotisk lidelse eller psykotisk episode (den aktuelle psykotiske episode pr. Mini -evaluering).
Bipolær affektive lidelse (som bestemt ved mini -evaluering). Ustabil medicinsk sygdom defineres som enhver medicinsk tilstand, der ikke er godt kontrolleret med standardplejemedicin (f.eks. Insulin til diabetes mellitus, HCTZ til hypertension).
Aktiv selvmord eller mordet ideation (både hensigt og plan er til stede), som bestemt ved C-SSRS-screening.
Emnet har en betydelig hudtilstand (f.eks. Hæmangiom, sklerodermi, psoriasis, udslæt, åbent sår eller tatovering) på hovedbunden nær nogen af procedurerne.
Emnet har enhver form for implantat i hovedet (f.eks. Stent, klippet aneurisme, emboliseret AVM, implanterbar shunt - Hakim -ventil).
Enhver anvendelse af lysaktiveret medicin (fotodynamisk terapi) inden for 14 dage før undersøgelsen tilmelding (i USA (Aminolevulinsyre HCl) - til actinisk keratose;
Seneste historie med slagtilfælde (inden for 90 dage). Emnet havde en mislykket intervention med en FDA-godkendt enhed til depressionbehandling under den aktuelle episode (f.eks. Mindre end en 50% reduktion i depressive symptomer med TMS, ECT eller VNS).
Historie om demens, traumatisk hjerneskade (TBI) eller enhver anden organisk neurologisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A - Eksperimentel: kontinuerlig bølge (CW, høj dosis)
Deltagerne modtager bilateral TPBM på EEG-steder AF3 og AF4 ved hjælp af 808 nm nær-infrarødt lys, kontinuerlig bølgetilstand.
Gennemsnitlig bestråling er ~ 350 MW/cm² (≈4,2 W over to 12 cm² bjælker).
Behandlinger leveres to gange ugentligt i 9 uger (18 sessioner i alt).
429 sekunder, 3 gange om ugen i 6 uger.
Leverer til hjernen i alt 3,6 kJ/session og ~ 65 kJ/procedure.
|
Systemet leverer 808 nm nær-infrarødt lys via fiberoptik gennem et headset, der danner ~ 12 cm² bjælker på EEG-steder AF3/AF4 (dorsolateral præfrontal cortex).
Deltagerne randomiseres til: (1) kontinuerlig bølge (CW, høj dosis) ~ 350 MW/cm² (~ 8,4 W i alt); (2) kontinuerlig bølge lav dosis (CW_LOW) ~ 50 MW/cm² (~ 1,2 W); (3) Pulsed Wave (PW) Peak ~ 1050 MW/cm², 42 Hz, 33% driftscyklus (AVG ~ 350 MW/cm²); eller (4) skam enhed med identiske signaler, men intet lys.
Sessioner varer 429 s, 3 ×/uge i 6 uger (18 i alt).
SHAM Matches varighed/procedurer.
Resultaterne inkluderer depressive symptomer (HAMD-17, QID'er, SDQ), FDG-PET og EEG.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ARM B - Eksperimentel: kontinuerlig bølge lav dosis (CW_LOW)
Deltagerne modtager bilateral TPBM ved AF3 og AF4 ved anvendelse af 808 nm lys i kontinuerlig bølgetilstand ved reduceret gennemsnitlig bestråling (~ 50 mW/cm²; ~ 1,2 W i alt).
Hver 429-sekunders session, tre gange om ugen i 6 uger (18 sessioner), leverer ~ 0,52 kJ/session og ~ 9,3 kJ i alt.
|
Systemet leverer 808 nm nær-infrarødt lys via fiberoptik gennem et headset, der danner ~ 12 cm² bjælker på EEG-steder AF3/AF4 (dorsolateral præfrontal cortex).
Deltagerne randomiseres til: (1) kontinuerlig bølge (CW, høj dosis) ~ 350 MW/cm² (~ 8,4 W i alt); (2) kontinuerlig bølge lav dosis (CW_LOW) ~ 50 MW/cm² (~ 1,2 W); (3) Pulsed Wave (PW) Peak ~ 1050 MW/cm², 42 Hz, 33% driftscyklus (AVG ~ 350 MW/cm²); eller (4) skam enhed med identiske signaler, men intet lys.
Sessioner varer 429 s, 3 ×/uge i 6 uger (18 i alt).
SHAM Matches varighed/procedurer.
Resultaterne inkluderer depressive symptomer (HAMD-17, QID'er, SDQ), FDG-PET og EEG.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ARM C - Eksperimentel: pulseret bølge (PW)
Deltagerne modtager bilateral TPBM ved AF3 og AF4 ved hjælp af 808 nm lys leveret i pulserende tilstand (42 Hz, 33% driftscyklus).
Maksimal bestråling ~ 1050 mW/cm²; Gennemsnit ~ 350 MW/cm² (~ 8,4 W i alt).
Hver 429-sekunders session, tre gange om ugen i 6 uger (18 sessioner), leverer ~ 3,6 kJ/session og ~ 65 kJ i alt.
|
Systemet leverer 808 nm nær-infrarødt lys via fiberoptik gennem et headset, der danner ~ 12 cm² bjælker på EEG-steder AF3/AF4 (dorsolateral præfrontal cortex).
Deltagerne randomiseres til: (1) kontinuerlig bølge (CW, høj dosis) ~ 350 MW/cm² (~ 8,4 W i alt); (2) kontinuerlig bølge lav dosis (CW_LOW) ~ 50 MW/cm² (~ 1,2 W); (3) Pulsed Wave (PW) Peak ~ 1050 MW/cm², 42 Hz, 33% driftscyklus (AVG ~ 350 MW/cm²); eller (4) skam enhed med identiske signaler, men intet lys.
Sessioner varer 429 s, 3 ×/uge i 6 uger (18 i alt).
SHAM Matches varighed/procedurer.
Resultaterne inkluderer depressive symptomer (HAMD-17, QID'er, SDQ), FDG-PET og EEG.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Arm D - Sham Comparator: Sham TPBM
Deltagerne modtager skamstimulering ved AF3 og AF4 med en identisk-visende enhed, der ikke udsender noget terapeutisk lys.
Sessionlængde (429 sekunder), frekvens (3 ×/uge i 6 uger) og procedurer matches til aktive arme for at opretholde blinding.
|
Systemet leverer 808 nm nær-infrarødt lys via fiberoptik gennem et headset, der danner ~ 12 cm² bjælker på EEG-steder AF3/AF4 (dorsolateral præfrontal cortex).
Deltagerne randomiseres til: (1) kontinuerlig bølge (CW, høj dosis) ~ 350 MW/cm² (~ 8,4 W i alt); (2) kontinuerlig bølge lav dosis (CW_LOW) ~ 50 MW/cm² (~ 1,2 W); (3) Pulsed Wave (PW) Peak ~ 1050 MW/cm², 42 Hz, 33% driftscyklus (AVG ~ 350 MW/cm²); eller (4) skam enhed med identiske signaler, men intet lys.
Sessioner varer 429 s, 3 ×/uge i 6 uger (18 i alt).
SHAM Matches varighed/procedurer.
Resultaterne inkluderer depressive symptomer (HAMD-17, QID'er, SDQ), FDG-PET og EEG.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, midtbehandling (uge 3), efterbehandling (uge 6) og ved 2 ugers opfølgning (uge 8).
|
Det primære resultat er ændring i depressivt symptomens sværhedsgrad hos patienter med større depressiv lidelse (MDD), der sammenligner tre aktive doser af næsten infrarød transkranial lysbehandling (NIR-TLT) og sham.
Symptomerne måles ved hjælp af den 17-punkts Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17).
|
Baseline, midtbehandling (uge 3), efterbehandling (uge 6) og ved 2 ugers opfølgning (uge 8).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære resultatmål
Tidsramme: QIDS-SR16 og SDQ: Baseline, midtbehandling (uge 3) og postintervention (uge 6), EEG: baseline, midtbehandling (uge 3) og post-intervention (uge 6), FDG-PET: baseline og post-intervention (uge 6).
|
Selvrapportsymptomskalaer: Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi (QIDS-SR16) og symptomer på depression spørgeskema (SDQ), målt med de samme intervaller. Neurofysiologiske biomarkører: Hvilestat EEG. Spektral effekt (delta, theta, alfa, beta) og funktionel forbindelse vil blive vurderet. Cerebral glukosemetabolisme via FDG-PET i en substudy på 20 deltagere. Primær interesseområde (ROI): Frontal lob. Udforskende ROI'er inkluderer andre kortikale/limbiske regioner. |
QIDS-SR16 og SDQ: Baseline, midtbehandling (uge 3) og postintervention (uge 6), EEG: baseline, midtbehandling (uge 3) og post-intervention (uge 6), FDG-PET: baseline og post-intervention (uge 6).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre forud specificerede resultater
Tidsramme: Minimalt ved baseline, midtbehandling (uge 3) og afslutningen af behandlingen (uge 6).
|
Sammensatte kliniske score (f.eks. Z-score gennemsnit af HAMD-17 og QID'er) Sikkerheds- og tolerabilitetsmålinger, herunder: Bivirkninger (AES) alvorlige bivirkninger (SAES) hovedbund/stedtolerabilitet (erythema, ubehag) Selvmordsvurderinger ved hjælp af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) |
Minimalt ved baseline, midtbehandling (uge 3) og afslutningen af behandlingen (uge 6).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cox RW. AFNI: software for analysis and visualization of functional magnetic resonance neuroimages. Comput Biomed Res. 1996 Jun;29(3):162-73. doi: 10.1006/cbmr.1996.0014.
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Zivin JA, Albers GW, Bornstein N, Chippendale T, Dahlof B, Devlin T, Fisher M, Hacke W, Holt W, Ilic S, Kasner S, Lew R, Nash M, Perez J, Rymer M, Schellinger P, Schneider D, Schwab S, Veltkamp R, Walker M, Streeter J; NeuroThera Effectiveness and Safety Trial-2 Investigators. Effectiveness and safety of transcranial laser therapy for acute ischemic stroke. Stroke. 2009 Apr;40(4):1359-64. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.547547. Epub 2009 Feb 20.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Koretz D, Merikangas KR, Rush AJ, Walters EE, Wang PS; National Comorbidity Survey Replication. The epidemiology of major depressive disorder: results from the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3095-105. doi: 10.1001/jama.289.23.3095.
- Mochizuki-Oda N, Kataoka Y, Cui Y, Yamada H, Heya M, Awazu K. Effects of near-infra-red laser irradiation on adenosine triphosphate and adenosine diphosphate contents of rat brain tissue. Neurosci Lett. 2002 May 3;323(3):207-10. doi: 10.1016/s0304-3940(02)00159-3.
- Cassano P, Cusin C, Mischoulon D, Hamblin MR, De Taboada L, Pisoni A, Chang T, Yeung A, Ionescu DF, Petrie SR, Nierenberg AA, Fava M, Iosifescu DV. Near-Infrared Transcranial Radiation for Major Depressive Disorder: Proof of Concept Study. Psychiatry J. 2015;2015:352979. doi: 10.1155/2015/352979. Epub 2015 Aug 19.
- Schiffer F, Johnston AL, Ravichandran C, Polcari A, Teicher MH, Webb RH, Hamblin MR. Psychological benefits 2 and 4 weeks after a single treatment with near infrared light to the forehead: a pilot study of 10 patients with major depression and anxiety. Behav Brain Funct. 2009 Dec 8;5:46. doi: 10.1186/1744-9081-5-46.
- Interian A, Martinez IE, Guarnaccia PJ, Vega WA, Escobar JI. A qualitative analysis of the perception of stigma among Latinos receiving antidepressants. Psychiatr Serv. 2007 Dec;58(12):1591-4. doi: 10.1176/ps.2007.58.12.1591.
- Oron U, Ilic S, De Taboada L, Streeter J. Ga-As (808 nm) laser irradiation enhances ATP production in human neuronal cells in culture. Photomed Laser Surg. 2007 Jun;25(3):180-2. doi: 10.1089/pho.2007.2064.
- Khuman J, Zhang J, Park J, Carroll JD, Donahue C, Whalen MJ. Low-level laser light therapy improves cognitive deficits and inhibits microglial activation after controlled cortical impact in mice. J Neurotrauma. 2012 Jan 20;29(2):408-17. doi: 10.1089/neu.2010.1745. Epub 2011 Sep 21.
- Leavitt M, Charles G, Heyman E, Michaels D. HairMax LaserComb laser phototherapy device in the treatment of male androgenetic alopecia: A randomized, double-blind, sham device-controlled, multicentre trial. Clin Drug Investig. 2009;29(5):283-92. doi: 10.2165/00044011-200929050-00001.
- Givens JL, Houston TK, Van Voorhees BW, Ford DE, Cooper LA. Ethnicity and preferences for depression treatment. Gen Hosp Psychiatry. 2007 May-Jun;29(3):182-91. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.11.002.
- Cassano P, Petrie SR, Mischoulon D, Cusin C, Katnani H, Yeung A, De Taboada L, Archibald A, Bui E, Baer L, Chang T, Chen J, Pedrelli P, Fisher L, Farabaugh A, Hamblin MR, Alpert JE, Fava M, Iosifescu DV. Transcranial Photobiomodulation for the Treatment of Major Depressive Disorder. The ELATED-2 Pilot Trial. Photomed Laser Surg. 2018 Dec;36(12):634-646. doi: 10.1089/pho.2018.4490. Epub 2018 Oct 20.
- Iosifescu DV, Bolo NR, Nierenberg AA, Jensen JE, Fava M, Renshaw PF. Brain bioenergetics and response to triiodothyronine augmentation in major depressive disorder. Biol Psychiatry. 2008 Jun 15;63(12):1127-34. doi: 10.1016/j.biopsych.2007.11.020. Epub 2008 Jan 22.
- Kim EA, Kim BG, Yi CH, Kim IG, Chae CH, Kang SK. Macular degeneration in an arc welder. Ind Health. 2007 Apr;45(2):371-3. doi: 10.2486/indhealth.45.371.
- Rezin GT, Cardoso MR, Goncalves CL, Scaini G, Fraga DB, Riegel RE, Comim CM, Quevedo J, Streck EL. Inhibition of mitochondrial respiratory chain in brain of rats subjected to an experimental model of depression. Neurochem Int. 2008 Dec;53(6-8):395-400. doi: 10.1016/j.neuint.2008.09.012. Epub 2008 Sep 27.
- Yamaura M, Yao M, Yaroslavsky I, Cohen R, Smotrich M, Kochevar IE. Low level light effects on inflammatory cytokine production by rheumatoid arthritis synoviocytes. Lasers Surg Med. 2009 Apr;41(4):282-90. doi: 10.1002/lsm.20766.
- Zhang Q, Ma H, Nioka S, Chance B. Study of near infrared technology for intracranial hematoma detection. J Biomed Opt. 2000 Apr;5(2):206-13. doi: 10.1117/1.429988.
- Chung H, Dai T, Sharma SK, Huang YY, Carroll JD, Hamblin MR. The nuts and bolts of low-level laser (light) therapy. Ann Biomed Eng. 2012 Feb;40(2):516-33. doi: 10.1007/s10439-011-0454-7. Epub 2011 Nov 2.
- Garcia-Portilla MP, Saiz PA, Bousono M, Bascaran MT, Guzman-Quilo C, Bobes J; en nombre del grupo de validacion de la version espanola de la escala de Funcionamiento Personal y Social (PSP). Validation of the Spanish Personal and Social Performance scale (PSP) in outpatients with stable and unstable schizophrenia. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2011 Jan;4(1):9-18. doi: 10.1016/j.rpsm.2010.11.003. Epub 2011 Mar 10. English, Spanish.
- Lindqvist D, Janelidze S, Hagell P, Erhardt S, Samuelsson M, Minthon L, Hansson O, Bjorkqvist M, Traskman-Bendz L, Brundin L. Interleukin-6 is elevated in the cerebrospinal fluid of suicide attempters and related to symptom severity. Biol Psychiatry. 2009 Aug 1;66(3):287-92. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.01.030. Epub 2009 Mar 6.
- Bremner JD, Krystal JH, Putnam FW, Southwick SM, Marmar C, Charney DS, Mazure CM. Measurement of dissociative states with the Clinician-Administered Dissociative States Scale (CADSS). J Trauma Stress. 1998 Jan;11(1):125-36. doi: 10.1023/A:1024465317902.
- Yu W, Naim JO, McGowan M, Ippolito K, Lanzafame RJ. Photomodulation of oxidative metabolism and electron chain enzymes in rat liver mitochondria. Photochem Photobiol. 1997 Dec;66(6):866-71. doi: 10.1111/j.1751-1097.1997.tb03239.x.
- Ramos-Brieva JA, Cordero Villafafila A. [Validation of the Castillian version of the Hamilton Rating Scale for Depression]. Actas Luso Esp Neurol Psiquiatr Cienc Afines. 1986 Jul-Aug;14(4):324-34. No abstract available. Spanish.
- Gardner A, Johansson A, Wibom R, Nennesmo I, von Dobeln U, Hagenfeldt L, Hallstrom T. Alterations of mitochondrial function and correlations with personality traits in selected major depressive disorder patients. J Affect Disord. 2003 Sep;76(1-3):55-68. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00067-8.
- Simon NM, McNamara K, Chow CW, Maser RS, Papakostas GI, Pollack MH, Nierenberg AA, Fava M, Wong KK. A detailed examination of cytokine abnormalities in Major Depressive Disorder. Eur Neuropsychopharmacol. 2008 Mar;18(3):230-3. doi: 10.1016/j.euroneuro.2007.06.004. Epub 2007 Aug 3.
- Desikan RS, Segonne F, Fischl B, Quinn BT, Dickerson BC, Blacker D, Buckner RL, Dale AM, Maguire RP, Hyman BT, Albert MS, Killiany RJ. An automated labeling system for subdividing the human cerebral cortex on MRI scans into gyral based regions of interest. Neuroimage. 2006 Jul 1;31(3):968-80. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.01.021. Epub 2006 Mar 10.
- Morries LD, Cassano P, Henderson TA. Treatments for traumatic brain injury with emphasis on transcranial near-infrared laser phototherapy. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Aug 20;11:2159-75. doi: 10.2147/NDT.S65809. eCollection 2015.
- Xu Z, Guo X, Yang Y, Tucker D, Lu Y, Xin N, Zhang G, Yang L, Li J, Du X, Zhang Q, Xu X. Low-Level Laser Irradiation Improves Depression-Like Behaviors in Mice. Mol Neurobiol. 2017 Aug;54(6):4551-4559. doi: 10.1007/s12035-016-9983-2. Epub 2016 Jul 5.
- Wu X, Alberico SL, Moges H, De Taboada L, Tedford CE, Anders JJ. Pulsed light irradiation improves behavioral outcome in a rat model of chronic mild stress. Lasers Surg Med. 2012 Mar;44(3):227-32. doi: 10.1002/lsm.22004. Epub 2012 Feb 14.
- Thomson, D. J. (1982). Spectrum estimation and harmonic analysis. Proceedings of the IEEE, 70(9), 1055-1096.
- Shelton RC, Claiborne J, Sidoryk-Wegrzynowicz M, Reddy R, Aschner M, Lewis DA, Mirnics K. Altered expression of genes involved in inflammation and apoptosis in frontal cortex in major depression. Mol Psychiatry. 2011 Jul;16(7):751-62. doi: 10.1038/mp.2010.52. Epub 2010 May 18.
- Salehpour F, Rasta SH, Mohaddes G, Sadigh-Eteghad S, Salarirad S. Therapeutic effects of 10-HzPulsed wave lasers in rat depression model: A comparison between near-infrared and red wavelengths. Lasers Surg Med. 2016 Sep;48(7):695-705. doi: 10.1002/lsm.22542. Epub 2016 Jul 1.
- Salehpour F, Rasta SH. The potential of transcranial photobiomodulation therapy for treatment of major depressive disorder. Rev Neurosci. 2017 May 24;28(4):441-453. doi: 10.1515/revneuro-2016-0087.
- Sacher J, Neumann J, Funfstuck T, Soliman A, Villringer A, Schroeter ML. Mapping the depressed brain: a meta-analysis of structural and functional alterations in major depressive disorder. J Affect Disord. 2012 Oct;140(2):142-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.08.001. Epub 2011 Sep 3.
- Gili M, Lopez-Navarro E, Homar C, Castro A, Garcia-Toro M, Llobera J, Roca M. Psychometric properties of Spanish version of QIDS-SR16 in depressive patients. Actas Esp Psiquiatr. 2014 Nov-Dec;42(6):292-9. Epub 2014 Nov 1.
- Pedrelli P, Blais MA, Alpert JE, Shelton RC, Walker RS, Fava M. Reliability and validity of the Symptoms of Depression Questionnaire (SDQ). CNS Spectr. 2014 Dec;19(6):535-46. doi: 10.1017/S1092852914000406. Epub 2014 Oct 2.
- NYU Langone Health (2021, March 5). Transcranial Photobiomodulation for Alzheimer's Disease (TRAP-AD) - Full Text View - ClinicalTrials.gov. Clinical Trials. Retrieved October 22, 2021, from https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04784416?term=TRAPAD& draw=2&rank=1
- Mohammed HS. Transcranial low-level infrared laser irradiation ameliorates depression induced by reserpine in rats. Lasers Med Sci. 2016 Nov;31(8):1651-1656. doi: 10.1007/s10103-016-2033-5. Epub 2016 Jul 20.
- Michaud CM, McKenna MT, Begg S, Tomijima N, Majmudar M, Bulzacchelli MT, Ebrahim S, Ezzati M, Salomon JA, Kreiser JG, Hogan M, Murray CJ. The burden of disease and injury in the United States 1996. Popul Health Metr. 2006 Oct 18;4:11. doi: 10.1186/1478-7954-4-11.
- Lyra V, Parissis J, Kallergi M, Rizos E, Filippatos G, Kremastinos D, Chatziioannou S. 18 F-FDG PET/CT brain glucose metabolism as a marker of different types of depression comorbidity in chronic heart failure patients with impaired systolic function. Eur J Heart Fail. 2020 Nov;22(11):2138-2146. doi: 10.1002/ejhf.1866. Epub 2020 Jun 12.
- Levine J, Barak Y, Chengappa KN, Rapoport A, Rebey M, Barak V. Cerebrospinal cytokine levels in patients with acute depression. Neuropsychobiology. 1999 Nov;40(4):171-6. doi: 10.1159/000026615.
- Le PN, Ambikairajah E, Epps J, Sethu V, Choi EHC. 2011. Investigation of spectral centroid features for cognitive load classification. Speech Commun. 53:540-551.
- Huang ES, Brown SE, Thakur N, Carlisle L, Foley E, Ewigman B, Meltzer DO. Racial/ethnic differences in concerns about current and future medications among patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009 Feb;32(2):311-6. doi: 10.2337/dc08-1307. Epub 2008 Nov 18.
- Hacke W, Schellinger PD, Albers GW, et al. (2014). Transcranial laser therapy in acute stroke
- Goshen I, Kreisel T, Ben-Menachem-Zidon O, Licht T, Weidenfeld J, Ben-Hur T, Yirmiya R. Brain interleukin-1 mediates chronic stress-induced depression in mice via adrenocortical activation and hippocampal neurogenesis suppression. Mol Psychiatry. 2008 Jul;13(7):717-28. doi: 10.1038/sj.mp.4002055. Epub 2007 Aug 14.
- Ferrando L, Bobes J, Gibert M, Soto M, Soto O (1998). M.I.N.I. Mini International Neuropsychiatric Interview. Spanish version 5.0.0.DSM-IV. Instituto IAP, Madrid, 1998.
- Ernesto Roldán-Valadez et al. 18F-FDG PET/CT basics. Definition and normal variants. Gac Méd Méx Vol. 144 No. 2, 2008.
- De Crescenzo F, Ciliberto M, Menghini D, Treglia G, Ebmeier KP, Janiri L. Is 18F-FDG-PET suitable to predict clinical response to the treatment of geriatric depression? A systematic review of PET studies. Aging Ment Health. 2017 Sep;21(9):889-894. doi: 10.1080/13607863.2016.1247413. Epub 2016 Oct 28.
- Cummins N, Scherer S, Krajewski J, Schnieder S, Epps J, Quatieri TF (2015). A review of depression and suicide risk assessment using speech analysis. Speech Commun. 71:10-49.
- Cummins N, Scherer S, Krajewski J, Schnieder S, Epps J, Quatieri TF. (2015). A review of depression and suicide risk assessment using speech analysis. Speech Commun.
- Ueng PP, Vincent JR, Kawata EE, Lei CH, Lister RM, Larkins BA. Nucleotide sequence analysis of the genomes of the MAV-PS1 and P-PAV isolates of barley yellow dwarf virus. J Gen Virol. 1992 Feb;73 ( Pt 2):487-92. doi: 10.1099/0022-1317-73-2-487.
- Connolly CK, Chan NS. Salbutamol and ipratropium in partially reversible airway obstruction. Br J Dis Chest. 1987 Jan;81(1):55-61. doi: 10.1016/0007-0971(87)90108-2.
- Caldieraro MA, Sani G, Bui E, Cassano P. Long-Term Near-Infrared Photobiomodulation for Anxious Depression Complicated by Takotsubo Cardiomyopathy. J Clin Psychopharmacol. 2018 Jun;38(3):268-270. doi: 10.1097/JCP.0000000000000883. No abstract available.
- Araki H, Imaoka A, Kuboyama N, Abiko Y. Reduction of interleukin-6 expression in human synoviocytes and rheumatoid arthritis rat joints by linear polarized near infrared light (Superlizer) irradiation. Laser Ther. 2011;20(4):293-300. doi: 10.5978/islsm.11-or_01.
- Allan H. Ropper, Martin A. Samuels, Joshua P. Klein, Sashank Prasad. Adams and Victor. Principles of neurology, Graw-Hill Education, Eleventh edition.
- Al-Halabí S, Sáiz PA, Burón P, et al. (2016).Validation of the Spanish version of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NITLT01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .