Pre-Sleep Creatin zvyšuje anaerobní sílu u rekreačně aktivních žen (SleepCrM)
15. dubna 2025 aktualizováno: caglar soylu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tato studie je randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie, která má zkoumat účinky předběžné suplementace monohydrátu kreatinu na anaerobní výkon a markery poškození svalů u rekreačně aktivních žen.
Účastníci budou náhodně přiřazeni k přijetí 5 gramů monohydrátu kreatinu nebo placebo 30 minut před spánkem po dobu sedmi po sobě následujících dnů.
Anaerobní výkon bude hodnocen pomocí anaerobního testu Wingate, vyhodnocuje pík a průměrný výkon a únavový index.
Vzorky krve budou odebrány před a po dobu doplňování, aby se analyzovaly markery poškození svalů, včetně kreatinové kinázy a laktát dehydrogenázy.
Cílem této studie je poskytnout nahlédnutí do účinnosti krátkodobého doplňování kreatinu v časově specifickém pro zvýšení výkonu a zotavení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Morteza Jourkesh, PhD
- Telefonní číslo: +98 938 278 4093
- E-mail: mjourkesh@iau.ac.ir
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Caglar Soylu, phD
- Telefonní číslo: +90 5078593595
- E-mail: fztcaglar5187@gmail.com
Studijní místa
-
-
East Azerbaijan
-
Shabestar, East Azerbaijan, Írán, Islámská republika, 5381637183
- Nábor
- Islamic Azad University, Shabestar Branch
-
Kontakt:
- Morteza Jourkesh, PhD
- Telefonní číslo: +98 938 278 4093
- E-mail: mjourkesh@iau.ac.ir
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Žena ve věku 18 až 25 let
Rekreačně aktivní (zapojení do tréninku strukturovaného odporu 3-4krát týdně za posledních 6 měsíců)
Pravidelné menstruační cykly (používané pro účely plánování)
Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
Shoda o udržení běžných stravovacích a tréninkových rutin během studie
Kritéria pro vyloučení:
Historie muskuloskeletálního poškození ovlivňujícího spodní nebo horní končetiny během posledních 6 měsíců
Známá alergie nebo nesnášenlivost kreatinu nebo maltodextrinu
Použití látek nebo doplňků zvyšujících výkon za posledních 30 dní
Použití modalit zotavení, jako je masáž, kryoterapie nebo kompresní oděvy během studijního období
Současné použití protizánětlivých léků
Těhotenství nebo kojení
Neschopnost dodržovat protokol studie nebo plánovaná hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace monohydrátu kreatinu
Účastníci obdrží 5 gramů kreatinového monohydrátového prášku rozpuštěného ve vodě, ochucené činidlem bez cukru, 30 minut před spánkem každou noc po dobu 7 dnů.
|
Účastníci obdrží 5 gramů kreatinového monohydrátového prášku rozpuštěného ve vodě, ochucené činidlem bez cukru, 30 minut před spánkem každou noc po dobu 7 dnů.
|
|
Komparátor placeba: Doplnění placeba
Účastníci obdrží 5 gramů prášku s placebem (maltodextrin), vizuálně identické a podobně ochucené s doplňkem kreatinu, 30 minut před spánkem každou noc po dobu 7 dnů.
|
Vizuálně identické placebo (maltodextrinový prášek, 5 g/den), ochucené bez cukru, rozpuštěné ve vodě a spotřebované 30 minut před spánkem po dobu 7 po sobě následujících dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný výkon výkonu (Watts) - 30sekundový test Wingate
Časové okno: Základní a po zásahu (den 0 a den 7)
|
Průměrný anaerobní výkon bude vypočítán během 30sekundového cyklistického testu Wingate.
|
Základní a po zásahu (den 0 a den 7)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový výkon výkonu (Watts) - Wingate Test
Časové okno: Základní a po zásahu (den 0 a den 7)
|
Vyspělý výstup během počátečních 5 sekund 30sekundového cyklistického testu Wingate.
|
Základní a po zásahu (den 0 a den 7)
|
|
Index únavy (%) - Wingate test
Časové okno: Základní a po zásahu (den 0 a den 7)
|
Během testu 30 sekund Wingate je vypočteno jako procentuální pokles výkonu z vrcholu na minimální výkon, což ukazuje na únavovou rychlost.
|
Základní a po zásahu (den 0 a den 7)
|
|
Aktivita sérové kreatin kinázy (CK)
Časové okno: Základní linie a 24 hodin po Wingate testu (den 0 a den 8)
|
Aktivita kreatin kinázy v séru bude měřena jako marker poškození svalů pomocí spektrofotometrického testu.
|
Základní linie a 24 hodin po Wingate testu (den 0 a den 8)
|
|
Aktivita sérového laktátu dehydrogenázy (LDH)
Časové okno: Základní linie a 24 hodin po Wingate testu (den 0 a den 8)
|
Aktivita sérového laktátu dehydrogenázy bude měřena jako indikátor permeability buněčné membrány a poškození svalů pomocí spektrofotometrie.
|
Základní linie a 24 hodin po Wingate testu (den 0 a den 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 162593019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny kvůli obavám o ochranu osobních údajů a omezenému rozsahu této studie.
Studie zahrnuje malou velikost vzorku a sdílení dat by mohlo riskovat důvěrnost účastníka.
Kromě toho v současné době neexistuje žádná externí spolupráce nebo úložiště uspořádaná pro sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .