La creatina pre-sonno migliora il potere anaerobico nelle femmine ricreative (SleepCrM)
15 aprile 2025 aggiornato da: caglar soylu, Ankara Yildirim Beyazıt University
Questo studio è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo progettato per esaminare gli effetti della supplementazione pre-sonno di creatina monoidrato sulle prestazioni anaerobiche e sui marcatori di danni muscolari nelle femmine ricreative attive.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere 5 grammi di creatina monoidrata o un placebo 30 minuti prima di dormire per sette giorni consecutivi.
Le prestazioni anaerobiche verranno valutate utilizzando il test anaerobico Wingate, valutando il picco e l'indice di potenza e di fatica medio.
I campioni di sangue verranno raccolti prima e dopo il periodo di integrazione per analizzare i marcatori del danno muscolare, tra cui la creatina chinasi e il lattato deidrogenasi.
Questo studio mira a fornire informazioni sull'efficacia della supplementazione di creatina specifica a breve termine per migliorare le prestazioni e il recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Morteza Jourkesh, PhD
- Numero di telefono: +98 938 278 4093
- Email: mjourkesh@iau.ac.ir
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Caglar Soylu, phD
- Numero di telefono: +90 5078593595
- Email: fztcaglar5187@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
East Azerbaijan
-
Shabestar, East Azerbaijan, Iran (Repubblica Islamica del, 5381637183
- Reclutamento
- Islamic Azad University, Shabestar Branch
-
Contatto:
- Morteza Jourkesh, PhD
- Numero di telefono: +98 938 278 4093
- Email: mjourkesh@iau.ac.ir
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Femmina, dai 18 ai 25 anni
Ricreazionalmente attivo (impegnarsi in allenamento strutturato di resistenza 3-4 volte a settimana negli ultimi 6 mesi)
Cicli mestruali regolari (utilizzati per scopi di pianificazione)
In grado e disposto a fornire il consenso informato
Accordo per mantenere la normale dieta e le routine di allenamento durante lo studio
Criteri di esclusione:
Storia di lesioni muscoloscheletriche che colpiscono gli arti inferiori o superiori negli ultimi 6 mesi
Allergia o intolleranza conosciuta alla creatina o alla maltodestrina
Uso di sostanze o integratori che migliorano le prestazioni negli ultimi 30 giorni
Uso di modalità di recupero come massaggio, crioterapia o indumenti di compressione durante il periodo di studio
Uso attuale di farmaci antinfiammatori
Gravidanza o allattamento
Incapacità di rispettare il protocollo di studio o le valutazioni programmate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Integrazione monoidrata di creatina
I partecipanti riceveranno 5 grammi di polvere monoidrata di creatina disciolte in acqua, aromatizzate con un agente senza zucchero, 30 minuti prima di dormire ogni notte per 7 giorni.
|
I partecipanti riceveranno 5 grammi di polvere monoidrata di creatina disciolte in acqua, aromatizzate con un agente senza zucchero, 30 minuti prima di dormire ogni notte per 7 giorni.
|
|
Comparatore placebo: Supplementazione placebo
I partecipanti riceveranno 5 grammi di polvere di placebo (maltodestrina), visivamente identiche e allo stesso modo aromatizzate al supplemento di creatina, 30 minuti prima di dormire ogni notte per 7 giorni.
|
Placebo visivamente identico (polvere di maltodestrina, 5 g/giorno), aromatizzato con un agente senza zucchero, sciolto in acqua e consumato 30 minuti prima di dormire per 7 giorni consecutivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Output medio di potenza (WATTS) - Test di Wingate di 30 secondi
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (giorno 0 e giorno 7)
|
L'output di potenza anaerobica media verrà calcolata attraverso il test di ciclismo Wingate di 30 secondi.
|
Basale e post-intervento (giorno 0 e giorno 7)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Output di alimentazione di picco (WATTS) - Test del wingate
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (giorno 0 e giorno 7)
|
Output di potenza di picco durante i 5 secondi iniziali del test di ciclismo Wingate di 30 secondi.
|
Basale e post-intervento (giorno 0 e giorno 7)
|
|
Indice di fatica (%) - test wingate
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (giorno 0 e giorno 7)
|
Calcolato come calo percentuale di potenza dal picco a potenza minima durante il test Wingate di 30 secondi, indicando il tasso di fatica.
|
Basale e post-intervento (giorno 0 e giorno 7)
|
|
Attività sierica di creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: Test di base e 24 ore dopo il wingate (giorno 0 e giorno 8)
|
L'attività sierica di creatina chinasi verrà misurata come marker di danno muscolare usando un test spettrofotometrico.
|
Test di base e 24 ore dopo il wingate (giorno 0 e giorno 8)
|
|
Attività sierica di lattata deidrogenasi (LDH)
Lasso di tempo: Test di base e 24 ore dopo il wingate (giorno 0 e giorno 8)
|
L'attività sierica di lattata deidrogenasi verrà misurata come indicatore della permeabilità della membrana cellulare e del danno muscolare usando la spettrofotometria.
|
Test di base e 24 ore dopo il wingate (giorno 0 e giorno 8)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
10 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 162593019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di problemi di privacy e dell'ambito limitato di questo studio.
Lo studio prevede una piccola dimensione del campione e la condivisione dei dati potrebbe rischiare la riservatezza dei partecipanti.
Inoltre, attualmente non ci sono collaborazioni o repository esterni organizzati per la condivisione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .