- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06937190
Pre-Sleep-Kreatin verbessert die anaerobe Kraft bei reparaturaktiven Frauen (SleepCrM)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Morteza Jourkesh, PhD
- Telefonnummer: +98 938 278 4093
- E-Mail: mjourkesh@iau.ac.ir
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Caglar Soylu, phD
- Telefonnummer: +90 5078593595
- E-Mail: fztcaglar5187@gmail.com
Studienorte
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East Azerbaijan
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Shabestar, East Azerbaijan, Iran, Islamische Republik, 5381637183
- Rekrutierung
- Islamic Azad University, Shabestar Branch
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Kontakt:
- Morteza Jourkesh, PhD
- Telefonnummer: +98 938 278 4093
- E-Mail: mjourkesh@iau.ac.ir
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frau im Alter von 18 bis 25 Jahren
Freizeitlich aktiv (in den letzten 6 Monaten 3-4 Mal pro Woche strukturiertes Widerstandstraining beteiligt)
Regelmäßige Menstruationszyklen (zur Planungszwecke verwendet)
Fähig und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Übereinstimmung zur Aufrechterhaltung normaler Ernährungs- und Trainingsroutinen während der gesamten Studie
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte der muskuloskelettalen Verletzung, die die unteren oder oberen Gliedmaßen innerhalb der letzten 6 Monate betrifft
Bekannte Allergie oder Intoleranz gegenüber Kreatin oder Maltodextrin
Verwendung von leistungssteigernden Substanzen oder Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb der letzten 30 Tage
Verwendung von Wiederherstellungsmodalitäten wie Massage, Kryotherapie oder Kompressionskleidungsstücken während des Untersuchungszeitraums
Aktuelle Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten
Schwangerschaft oder Stillen
Unfähigkeit, das Studienprotokoll oder geplante Bewertungen einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kreatin -Monohydrat -Supplementierung
Die Teilnehmer erhalten 5 Gramm Kreatin-Monohydratpulver, das in Wasser gelöst ist und 7 Tage vor dem Schlaf mit einem zuckerfreien Mittel vor dem Schlaf gewürzt ist.
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Die Teilnehmer erhalten 5 Gramm Kreatin-Monohydratpulver, das in Wasser gelöst ist und 7 Tage vor dem Schlaf mit einem zuckerfreien Mittel vor dem Schlaf gewürzt ist.
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Placebo-Komparator: Placebo -Supplementierung
Die Teilnehmer erhalten 5 Gramm ein Placebo -Pulver (Maltodextrin), visuell identisch und in ähnlicher Weise 7 Tage vor dem Schlafengehen der Kreatin -Supplement, 30 Minuten vor dem Schlafengehen.
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Visuell identisches Placebo (Maltodextrinpulver, 5 g/Tag), mit einem zuckerfreien Mittel gewürzt, in Wasser aufgelöst und 30 Minuten vor dem Schlafengehen 7 aufeinanderfolgende Tage verbraucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittlicher Ausgang (Watt) - 30 -Sekunden -Wingate -Test
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (Tag 0 und Tag 7)
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Die durchschnittliche anaerobe Leistung wird über den 30-Sekunden-Wingate-Radsporttest berechnet.
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Grundlinie und Nachintervention (Tag 0 und Tag 7)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzenleistungstest (Watts) - Wingate -Test
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (Tag 0 und Tag 7)
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Spitzenleistung während der ersten 5 Sekunden des 30-Sekunden-Wingate-Cycling-Tests.
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Grundlinie und Nachintervention (Tag 0 und Tag 7)
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Ermüdungsindex (%) - Wingate -Test
Zeitfenster: Grundlinie und Nachintervention (Tag 0 und Tag 7)
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Berechnet als prozentualer Stromabfall vom Spitzenwert auf die minimale Leistung während des 30-Sekunden-Wingate-Tests, was auf die Ermüdungsrate hinweist.
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Grundlinie und Nachintervention (Tag 0 und Tag 7)
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Serumkreatinkinase (CK) -Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Stunden nach Wingate -Test (Tag 0 und Tag 8)
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Die Serumkreatinkinase -Aktivität wird als Marker für Muskelschäden unter Verwendung eines spektrophotometrischen Assays gemessen.
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Grundlinie und 24 Stunden nach Wingate -Test (Tag 0 und Tag 8)
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Serumlactat -Dehydrogenase (LDH) Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie und 24 Stunden nach Wingate -Test (Tag 0 und Tag 8)
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Die Aktivität der Serumlaktatdehydrogenase wird als Indikator für die Zellmembranpermeabilität und Muskelschäden unter Verwendung der Spektrophotometrie gemessen.
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Grundlinie und 24 Stunden nach Wingate -Test (Tag 0 und Tag 8)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 162593019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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