- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06937190
Kreatin før søvn forbedrer anaerob kraft hos rekreative aktive kvinder (SleepCrM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Morteza Jourkesh, PhD
- Telefonnummer: +98 938 278 4093
- E-mail: mjourkesh@iau.ac.ir
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Caglar Soylu, phD
- Telefonnummer: +90 5078593595
- E-mail: fztcaglar5187@gmail.com
Studiesteder
-
-
East Azerbaijan
-
Shabestar, East Azerbaijan, Iran, Islamisk Republik, 5381637183
- Rekruttering
- Islamic Azad University, Shabestar Branch
-
Kontakt:
- Morteza Jourkesh, PhD
- Telefonnummer: +98 938 278 4093
- E-mail: mjourkesh@iau.ac.ir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvinde, i alderen 18 til 25 år
Rekreativt aktiv (engagerer sig i struktureret modstandstræning 3-4 gange om ugen i de sidste 6 måneder)
Regelmæssige menstruationscyklusser (brugt til planlægningsformål)
I stand og villig til at give informeret samtykke
Aftale om at opretholde normale diæt- og træningsrutiner gennem hele undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Historie om muskuloskeletalskade, der påvirker nedre eller øvre lemmer inden for de sidste 6 måneder
Kendt allergi eller intolerance over for kreatin eller maltodextrin
Brug af præstationsfremmende stoffer eller kosttilskud inden for de sidste 30 dage
Brug af gendannelsesmetoder såsom massage, kryoterapi eller kompressionsbeklædning i undersøgelsesperioden
Aktuel brug af antiinflammatorisk medicin
Graviditet eller amning
Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen eller planlagte vurderinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kreatinmonohydrattilskud
Deltagerne vil modtage 5 gram kreatinmonohydratpulver opløst i vand, aromatiseret med et sukkerfrit middel, 30 minutter før søvn hver nat i 7 dage.
|
Deltagerne vil modtage 5 gram kreatinmonohydratpulver opløst i vand, aromatiseret med et sukkerfrit middel, 30 minutter før søvn hver nat i 7 dage.
|
|
Placebo komparator: Placebo -tilskud
Deltagerne vil modtage 5 gram et placebo -pulver (maltodextrin), visuelt identisk og lignende aromatiseret til kreatintilskuddet, 30 minutter før søvn hver nat i 7 dage.
|
Visuelt identisk placebo (maltodextrin-pulver, 5 g/dag), aromatiseret med et sukkerfrit middel, opløst i vand og forbruges 30 minutter før søvn i 7 på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig effekt (Watts) - 30 -sekunders Wingate -test
Tidsramme: Baseline og post-intervention (dag 0 og dag 7)
|
Gennemsnitlig anaerob effekt beregnes på tværs af 30-sekunders vinge-cykeltest.
|
Baseline og post-intervention (dag 0 og dag 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak Power Output (Watts) - Wingate Test
Tidsramme: Baseline og post-intervention (dag 0 og dag 7)
|
Peak Power Output i løbet af de første 5 sekunder af 30-sekunders Wingate Cycling Test.
|
Baseline og post-intervention (dag 0 og dag 7)
|
|
Træthedsindeks (%) - Wingate Test
Tidsramme: Baseline og post-intervention (dag 0 og dag 7)
|
Beregnet som det procentvise fald i strøm fra top til minimum effekt på 30-sekunders wingate-test, hvilket indikerer træthedshastighed.
|
Baseline og post-intervention (dag 0 og dag 7)
|
|
Serumkreatinkinase (CK) aktivitet
Tidsramme: Baseline og 24 timer efter Wingate -test (dag 0 og dag 8)
|
Serumkreatinkinaseaktivitet måles som en markør for muskelskade ved hjælp af et spektrofotometrisk assay.
|
Baseline og 24 timer efter Wingate -test (dag 0 og dag 8)
|
|
Serumlactatdehydrogenase (LDH) aktivitet
Tidsramme: Baseline og 24 timer efter Wingate -test (dag 0 og dag 8)
|
Serumlactatdehydrogenaseaktivitet måles som en indikator for cellemembranpermeabilitet og muskelskade ved anvendelse af spektrofotometri.
|
Baseline og 24 timer efter Wingate -test (dag 0 og dag 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 162593019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .