Podpora založená na jídle pro hospitalizované děti a jejich rodiny (FRESH)
11. června 2025 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Randomizovaná studie založená na jídle pro posílení podpory hospitalizovaných dětí a jejich rodin
Cílem tohoto klinického hodnocení je naučit se, zda zásah na podporu potravin rodinám, které jsou součástí pojištění vlády nebo samoplatně, poskytne výhody. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Určete účinek implementace intervence podpory potravin v nemocnicích pro rodiče s nízkými příjmy na opětovné uplatňování a výsledky zaměřené na rodinu.
- Mezi rodinami s nejistotou potravin určete účinnost intervence podpory potravin po propuštění a doporučení v oblasti sociální práce na opětovné uplatňování a výsledky zaměřené na rodinu.
Vědci budou porovnávat intervenci podpory potravin v nemocnici a budou zavedeni do sekvenčních nemocničních jednotek. Kromě toho bude intervence podpory potravin po propuštění porovnána se standardním vypouštěním.
Někteří účastníci budou:
- Přijímat karty v nemocnicích nebo standardní péči během hospitalizace
- Dostávat zásah do podpory potravin po propuštění nebo standardní propuštění
- Dokončete 14denní průzkum následného následného propuštění
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
9119
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kathy Auger
- Telefonní číslo: +15138033234
- E-mail: katherine.auger@cchmc.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Nábor
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny rodiny pacientů mladších než 21 let s pojištěním Medicaid nebo nepojištěné budou způsobilé
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti přijati na péči o na konci života, pacienti, kteří budou propuštěni na jiné místo než na domov, pacienti, kteří žijí samostatně, a pacienti v krajské vazbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Žádná podpora potravin po vybírání; Žádná podpora potravin v nemocnici; Sociální práce konzultuje dostupné podle standardu péče
|
|
|
Aktivní komparátor: Jak hosporkový, tak po propuštění
Studijní tým poskytne v nemocnici dvě jídla až dvěma rodičům denně (na maximálně čtyři jídla denně).
Studijní tým poskytne rodinám dárkovou kartu s potravinami a zmrazená jídla v době propuštění.
|
Intervence podpory potravin v nemocnici poskytne dvěma jídly až pro dva rodiče denně.
Intervence po propuštění poskytne rodinám dárkové karty s potravinami a zmrazená jídla v době propuštění.
|
|
Aktivní komparátor: Po probíjení bez nemocničního
Studijní tým poskytne rodinám dárkovou kartu s potravinami a zmrazená jídla v době propuštění.
Žádná podpora potravin v nemocnici; Sociální práce konzultuje k dispozici podle standardu péče.
|
Intervence po propuštění poskytne rodinám dárkové karty s potravinami a zmrazená jídla v době propuštění.
|
|
Aktivní komparátor: V nemocnici bez propuštění
Studijní tým poskytne v nemocnici dvě jídla až dvěma rodičům denně (na maximálně čtyři jídla denně).
Žádná podpora potravin po vybírání; Sociální práce konzultuje k dispozici podle standardu péče.
|
Intervence podpory potravin v nemocnici poskytne dvěma jídly až pro dva rodiče denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní naléhavé opětovné uplatňování
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Ověřené měřítko neplánované zpětné převzetí/ED/Urgentní péče pomocí elektronického zdravotního záznamu (EHR)
|
30 dní po propuštění
|
|
Hlad během hospitalizace
Časové okno: Do 36 hodin před propuštěním
|
USDA šestimístná krátká forma modulu průzkumu potravinového zabezpečení, přizpůsobené měření hladu v nemocnici. Rodiny s nižším skóre je méně pravděpodobné, že zažijí nejistotu potravin. Úroveň nejistoty potravin rodiny se se skóre zvyšuje.
|
Do 36 hodin před propuštěním
|
|
Po vybírání hladu a nejistoty potravin
Časové okno: 14 dní po propuštění
|
USDA šestimístná krátká forma modulu průzkumu potravin. Rodiny s nižším skóre je méně pravděpodobné, že zažijí nejistotu potravin. Úroveň nejistoty potravin rodiny se se skóre zvyšuje.
|
14 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní neplánované zpětné převzetí
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Ověřené míry neplánovaného zpětného převzetí
|
30 dní po propuštění
|
|
30denní využití pohotovostního oddělení
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Využití pohotovostního oddělení
|
30 dní po propuštění
|
|
Pochopení pokynů pro propuštění důvěra v péči doma
Časové okno: 14 dní po propuštění
|
Pediatrické měření zkušeností s přechodem (P-TEM)-Příprava přechodu
|
14 dní po propuštění
|
|
Vraťte se do normální rutiny
Časové okno: 14 dní po propuštění
|
Opatření navržené rodiny, které hodnotí návrat rodiny k normálním rutinám
|
14 dní po propuštění
|
|
Zvládnutí po propuštění
Časové okno: 14 dní po propuštění
|
Měřítko zvládání obtížnosti po propuštění se měří při 14denním telefonním hovoru po propuštění.
Měřítko obtížnosti po vypouštění používá 11-bodový měřítko (0-10) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100.
Vyšší skóre představují větší potíže s zvládnutím.
|
14 dní po propuštění
|
|
Výdaje z kapes
Časové okno: Do 36 hodin před propuštěním
|
Výdaje placené rodinou během hospitalizace
|
Do 36 hodin před propuštěním
|
|
Schopnost platit za léky
Časové okno: 14 dní po propuštění
|
Opatření hlášené rodinou týkající se obtížnosti placení za léky
|
14 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathy Auger, katherine.auger@cchmc.org
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-0331
- 1R01HD114702-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .