Madbaseret støtte til hospitaliserede børn og deres familier (FRESH)
11. juni 2025 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Madbaseret randomiseret forsøg til forbedring af støtte fra hospitaliserede børn og deres familier
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om en intervention til at yde madstøtte til familier, der er en del af regeringen eller selvbetalingsforsikringer, vil give fordele. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Bestem effekten af implementering af en fødevareunderstøttelsesintervention for lavindkomstforældre på reutilisering og familiecentrerede resultater.
- Blandt familier med baseline-fødevaresikkerhed, bestemmer effektiviteten af en indgriben efter udladning af fødevarestøtte og efterspurgt socialt arbejde henvisning til reutilisering og familiecentrerede resultater.
Forskere vil sammenligne interventionen på hospitalet madstøtte og vil blive rullet ud til sekventielle hospitalsenheder. Derudover sammenlignes interventionen efter den fratrædelsestøtte sammenlignet med standardudladning.
Nogle deltagere vil:
- Modtag måltider på hospitalet eller standardpleje under indlæggelse
- Modtag indgriben efter frakobling af madstøtte eller standardudladning
- Udfyld en 14-dages efterudladningsopfølgningsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
9119
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kathy Auger
- Telefonnummer: +15138033234
- E-mail: katherine.auger@cchmc.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle familier til patienter under 21 år med Medicaid -forsikring eller uforsikret er berettiget
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er optaget for livets pleje, patienter, der vil blive udskrevet til et andet sted end hjem, patienter, der bor uafhængigt, og patienter i amtsforvaring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Ingen efterudladning af madstøtte, der tilbydes; Ingen madstøtte på hospitalet tilbydes; Socialt arbejde konsulterer tilgængelige pr. Standard for pleje
|
|
|
Aktiv komparator: Både in-hosptial og post-decharge
Undersøgelsesteamet leverer to måltider til op til to forældre om dagen (for højst fire måltider om dagen) på hospitalet.
Undersøgelsesteamet vil give familier et købmandskort og frosne måltider på udskrivningstidspunktet.
|
Interventionen på madstøtten på hospitalet giver to måltider til op til to forældre om dagen.
Interventionen efter udladningen vil give familier dagligdags gavekort og frosne måltider på udskrivningstidspunktet.
|
|
Aktiv komparator: Post-decharge ingen på hospitalet
Undersøgelsesteamet vil give familier et købmandskort og frosne måltider på udskrivningstidspunktet.
Ingen madstøtte på hospitalet tilbydes; Socialt arbejde konsulterer tilgængelige pr. Standard for pleje.
|
Interventionen efter udladningen vil give familier dagligdags gavekort og frosne måltider på udskrivningstidspunktet.
|
|
Aktiv komparator: In-Hospital No Post-Discharge
Undersøgelsesteamet leverer to måltider til op til to forældre om dagen (for højst fire måltider om dagen) på hospitalet.
Ingen efterudladning af madstøtte, der tilbydes; Socialt arbejde konsulterer tilgængelige pr. Standard for pleje.
|
Interventionen på madstøtten på hospitalet giver to måltider til op til to forældre om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages presserende reutilisering
Tidsramme: 30 dage efter decharge
|
Valideret mål for ikke -planlagt tilbagetagelse/ED/Urgent plejebrug via elektronisk sundhedsrekord (EHR)
|
30 dage efter decharge
|
|
Sult under indlæggelse
Tidsramme: Inden for 36 timer før udskrivning
|
USDA Six-Item Short Form of Food Security Survey Module, tilpasset til at måle sult på hospitalet. Familier med lavere score er mindre tilbøjelige til at opleve fødevaresikkerhed. Familiens niveau af fødevaresikkerhed øges med scoringen.
|
Inden for 36 timer før udskrivning
|
|
Efterudladning sult og fødevaresikkerhed
Tidsramme: 14 dage efter decharge
|
USDA seks-genstand kort form for modulet for fødevaresikkerhedsundersøgelse. Familier med lavere score er mindre tilbøjelige til at opleve fødevaresikkerhed. Familiens niveau af fødevaresikkerhed øges med scoringen.
|
14 dage efter decharge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages ikke-planlagt tilbagetagelse
Tidsramme: 30 dage efter decharge
|
Valideret mål for ikke -planlagt tilbagetagelse
|
30 dage efter decharge
|
|
30-dages udnyttelse af akuttafdelingen
Tidsramme: 30 dage efter decharge
|
Anvendelsesafdelingsudnyttelse
|
30 dage efter decharge
|
|
Forståelse af dechargeinstruktioner tillid til pleje derhjemme
Tidsramme: 14 dage efter decharge
|
Pædiatrisk overgangsoplevelsesmål (P-TEM) -overgangsforberedelsesdomæne
|
14 dage efter decharge
|
|
Vend tilbage til normal rutine
Tidsramme: 14 dage efter decharge
|
Familie designet foranstaltning, der vurderer en families tilbagevenden til normale rutiner
|
14 dage efter decharge
|
|
Post-decharge-mestring
Tidsramme: 14 dage efter decharge
|
Post-decharge-vanskeligheder med at mestre skalaen måles til 14-dages telefonopkald efter decharge.
Sværhedsskala efter decharge bruger et 11-punkts skaleringsformat (0-10) med samlede scoringer i området fra 0 til 100.
Højere score repræsenterer større mestringsvanskeligheder.
|
14 dage efter decharge
|
|
Uden for lommerudgifter
Tidsramme: Inden for 36 timer før udskrivning
|
Udgifter betalt af familien under indlæggelsen
|
Inden for 36 timer før udskrivning
|
|
Evne til at betale for medicin
Tidsramme: 14 dage efter decharge
|
Familierapporteret foranstaltning vedrørende vanskeligheder med at betale for medicin
|
14 dage efter decharge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathy Auger, katherine.auger@cchmc.org
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0331
- 1R01HD114702-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .