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Unterstützung auf Lebensmittelbasis für Krankenhauskinder und ihre Familien (FRESH)

14. September 2026 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Randomisierte Lebensmittelversuch zur Verbesserung der Unterstützung von Kindern im Krankenhaus und deren Familien

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob eine Intervention zur Unterstützung von Lebensmitteln für Familien, die Teil der staatlichen oder Selbstbezahlung sind, Nutzen bieten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Bestimmen Sie die Auswirkung der Umsetzung einer Intervention für Lebensmittelunterstützung im Krankenhaus für Eltern mit niedrigem Einkommen auf die Wiederherstellung und familienorientierte Ergebnisse.
  • Bestimmen Sie unter Familien mit Grundnahrungsmittelunsicherheit die Wirksamkeit einer Intervention nach der Entladung von Lebensmitteln zur Unterstützung von Lebensmitteln und der nötigen Überweisung von Sozialarbeit zur Wiederherstellung und familienorientierten Ergebnissen.

Die Forscher werden die Intervention zur Unterstützung der Lebensmittelunterstützung im Krankenhaus vergleichen und an sequentielle Krankenhauseinheiten eingeführt. Darüber hinaus wird die Intervention der Lebensmittelunterstützung nach der Entlastung mit der Standardentladung verglichen.

Einige Teilnehmer werden:

  • Erhalten Sie Mahlzeitkarten im Krankenhaus oder Standardpflege während des Krankenhausaufenthalts
  • Erhalten Sie Intervention oder Standardentladung nach der Entlastung nach der Entlastung für Lebensmittelunterstützung
  • Führen Sie eine 14-tägige Nachab-Follow-up-Umfrage aus

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

9119

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Familien von Patienten, die weniger als 21 Jahre mit Medicaid -Versicherung oder nicht versichert sind, sind berechtigt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zur Versorgung des Lebens am Lebensende aufgenommen wurden, Patienten, die an einem anderen Ort als zu Hause entlassen werden, Patienten, die unabhängig leben, und Patienten in der Haft des Landkreises.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Keine Lebensmittelunterstützung nach der Entlastung angeboten; Keine Lebensmittelunterstützung im Krankenhaus angeboten; Sozialarbeitsberatungen pro Versorgungsstandard verfügbar
Aktiver Komparator: Sowohl in-hosptiell als auch nach der Entlastung
Das Studienteam wird im Krankenhaus zwei Mahlzeiten für bis zu zwei Eltern pro Tag (maximal vier Mahlzeiten pro Tag) zur Verfügung stellen. Das Studienteam wird Familien zum Zeitpunkt der Entlassung eine Lebensmittelgeschenkkarte und gefrorene Mahlzeiten zur Verfügung stellen.
Sonstiges: Intervention der Lebensmittelunterstützung im Krankenhaus im Krankenhaus
Die Intervention zur Unterstützung der Lebensmittelunterstützung im Krankenhaus bietet zwei Mahlzeiten für bis zu zwei Eltern pro Tag.
Sonstiges: Intervention der Lebensmittelunterstützung nach der Entlastung
Die Intervention nach der Entlastung bietet Familien zum Zeitpunkt der Entlassung Lebensmittelgeschenkkarten und gefrorene Mahlzeiten.
Aktiver Komparator: Nach der Entlastung kein im Krankenhaus
Das Studienteam wird Familien zum Zeitpunkt der Entlassung eine Lebensmittelgeschenkkarte und gefrorene Mahlzeiten zur Verfügung stellen. Keine Lebensmittelunterstützung im Krankenhaus angeboten; Soziale Arbeiten beraten die Versorgung.
Sonstiges: Intervention der Lebensmittelunterstützung nach der Entlastung
Die Intervention nach der Entlastung bietet Familien zum Zeitpunkt der Entlassung Lebensmittelgeschenkkarten und gefrorene Mahlzeiten.
Aktiver Komparator: Im Krankenhaus ohne Entlassung
Das Studienteam wird im Krankenhaus zwei Mahlzeiten für bis zu zwei Eltern pro Tag (maximal vier Mahlzeiten pro Tag) zur Verfügung stellen. Keine Lebensmittelunterstützung nach der Entlastung angeboten; Soziale Arbeiten beraten die Versorgung.
Sonstiges: Intervention der Lebensmittelunterstützung im Krankenhaus im Krankenhaus
Die Intervention zur Unterstützung der Lebensmittelunterstützung im Krankenhaus bietet zwei Mahlzeiten für bis zu zwei Eltern pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-tägige dringende Wiederherstellung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Validiertes Maß für die ungeplante Rückübernahme/ED/Dringungsversorgung über elektronische Gesundheitsakten (EHR)
30 Tage nach der Entlassung
Hunger während des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Stunden vor der Entlassung

USDA Sechs-Punkte-Kurzform des Moduls zur Ernährungssicherheit, angepasst, um den Hunger im Krankenhaus zu messen. Familien mit niedrigeren Punktzahlen haben weniger wahrscheinlich eine Ernährungsunsicherheit. Das Nahrungsmittelunsicherheit der Familie nimmt mit der Punktzahl zu.

  • Rohbewertung 0-1-hohe Ernährungssicherheit
  • RAW Score 2-4-Tiefe Ernährungssicherheit
  • RAW-Score 5-6-Sehr niedrige Ernährungssicherheit
Innerhalb von 36 Stunden vor der Entlassung
Hunger nach der Entladung und Nahrungsmittelunsicherheit
Zeitfenster: 14 Tage nach der Entlassung

USDA Sechs-Punkte-Kurzform des Moduls zur Ernährungssicherheit. Familien mit niedrigeren Punktzahlen haben weniger wahrscheinlich eine Ernährungsunsicherheit. Das Nahrungsmittelunsicherheit der Familie nimmt mit der Punktzahl zu.

  • Rohbewertung 0-1-hohe Ernährungssicherheit
  • RAW Score 2-4-Tiefe Ernährungssicherheit
  • RAW-Score 5-6-Sehr niedrige Ernährungssicherheit
14 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-tägige ungeplante Rückübernahme
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Validiertes Maß für die ungeplante Rückübernahme
30 Tage nach der Entlassung
30-tägige Nutzung der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Nutzung der Notaufnahme
30 Tage nach der Entlassung
Verständnis der Entlassungsanweisungen Vertrauen in die Pflege zu Hause
Zeitfenster: 14 Tage nach der Entlassung
Pädiatrische Übergangserfahrungsmaßnahme (P-TEM) -Transitionsvorbereitungsdomäne
14 Tage nach der Entlassung
Kehren Sie zur normalen Routine zurück
Zeitfenster: 14 Tage nach der Entlassung
Familie entwickelte Maßnahme, die die Rückkehr einer Familie zu normalen Routinen bewertet
14 Tage nach der Entlassung
Nachentscheidung Bewältigung
Zeitfenster: 14 Tage nach der Entlassung
Die Bekämpfung nach der Entlastung wird mit einem Telefonanruf nach dem Entladung nach dem Entlasten gemessen. Die Schwierigkeitskala nach der Entlastung ist ein 11-Punkte-Skalierungsformat (0-10) mit Gesamtwerten von 0 bis 100. Höhere Bewertungen stellen eine größere Bewältigungsschwierigkeit dar.
14 Tage nach der Entlassung
Aus Taschenkosten
Zeitfenster: Innerhalb von 36 Stunden vor der Entlassung
Die von der Familie während des Krankenhausaufenthalts gezahlten Kosten
Innerhalb von 36 Stunden vor der Entlassung
Die Fähigkeit zur Bezahlung von Medikamenten
Zeitfenster: 14 Tage nach der Entlassung
Mit Familien berichtete Maßnahmen zur Bezahlung von Medikamenten in Bezug auf Schwierigkeiten
14 Tage nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathy Auger, katherine.auger@cchmc.org

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0331
  • 1R01HD114702-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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