Bezpečnost a účinnost edoxabanu a rivaroxabanu na mozkovou žilní trombózu u čínských pacientů

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient ve věku od 18 do 80 let a žádná preference pohlaví;
2. Diagnóza CVT, jak je potvrzena na MRBTI/MRV nebo CT/CTV nebo DSA;
3. Akutní nebo subakutní CVT od začátku do dveří do 4 týdnů;
4. Léčecí lékař irelevantní pro studii je toho názoru, že pacient je vhodný pro edoxaban nebo rivaroxaban;
5. Pacient nebo právně oprávněný zástupce je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

1. Pacient odmítá užívat Edoxaban nebo Rivaroxaban k léčbě CVT;
2. Těhotenství nebo kojení ženy v době zápisu nebo ženy, které plánují během studia otěhotnět;
3. Očekává se, že pacient bude vyžadovat invazivní postup (např. trombektomie, hemicraniektomie) před zahájením perorální antikoagulace;
4. CVT sekundární k infekci centrálního nervového systému nebo těžké trauma hlavy;
5. Je v proliferativní fázi maligních nádorů v současné době nebo do 6 měsíců od diagnózy;
6. Krvácení diatéza nebo jiná kontraindikace k antikoagulaci;
7. Jakýkoli souběžný zdravotní stav vyžadující povinné antiaagulační nebo antikoagulační použití;
8. Současné použití silných inhibitorů CYP3A4 nebo P-GP;
9. Zhoršená funkce ledvin (CRCL <30 ml/min pomocí rovnice Cockcroft-Gault) nebo vyšetřovatel očekávají během studie CRCL nižší než 30 ml/min;
10. Zhoršená funkce jater (ALT nebo AST přesahuje dvojnásobek normální horní limity) nebo je v současné době diagnostikována jako akutní hepatitida;
11. Pacient není schopen polykat z depresivní úrovně vědomí nebo jiných důvodů;
12. Pacient má vážnou nebo fatální komorbidní nemoc s délkou života méně než 6 měsíců;
13. Pacient s těžkou hypertenzí (SBP≥180 mmHg a/nebo DBP≥110 mmHg);
14. Je známo, že pacient je alergický na edoxaban nebo rivaroxaban.