Sicurezza ed efficacia di edoxaban e rivaroxaban a trombosi venosa cerebrale nei pazienti cinesi

Criteri di inclusione:

1. Paziente di età compresa tra 18 e 80 anni e nessuna preferenza di genere;
2. Diagnosi di CVT come confermata su MRBTI/MRV o CT/CTV o DSA;
3. CVT acuto o subacuto dall'inizio alla porta entro 4 settimane;
4. Il medico curante irrilevante per lo studio è dell'opinione che il paziente sia appropriato per Edoxaban o Rivaroxaban;
5. Il rappresentante paziente o legalmente autorizzato è in grado di fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente si rifiuta di prendere Edoxaban o Rivaroxaban per trattare CVT;
2. Le donne di gravidanza o allattamento al momento dell'arruolamento o donne che intendono rimanere incinte durante lo studio;
3. Si prevede che il paziente richieda una procedura invasiva (ad es. trombectomia, emicraniectomia) prima dell'inizio dell'anticoagulazione orale;
4. CVT secondario a infezione del sistema nervoso centrale o grave trauma cranico;
5. È nella fase proliferativa dei tumori maligni attualmente o entro 6 mesi dalla diagnosi;
6. Diatesi sanguinante o altra controindicazione all'anticoagulazione;
7. Qualsiasi condizione medica simultanea che richiede un uso anticoagulante obbligatorio o anticoagulante;
8. Uso concomitante di forti inibitori del CYP3A4 o P-GP;
9. Funzione renale alterata (CRCL <30 ml/min usando l'equazione di Cockcroft-Gault) o l'investigatore anticipa il CRCL inferiore a 30 mL/min durante lo studio;
10. Funzione epatica compromessa (ALT o AST supera il doppio del limite superiore normale) o diagnosticata come epatite acuta attualmente;
11. Il paziente non è in grado di deglutire a causa del livello depresso di coscienza o di altri motivi;
12. Il paziente ha una malattia comorbida grave o fatale con aspettativa di vita inferiore a 6 mesi;
13. Paziente con ipertensione grave (SBP≥180mmHg e/o DBP≥110mmhg);
14. È noto che il paziente è allergico a Edoxaban o Rivaroxaban.