Sikkerhed og effektivitet af Edoxaban og Rivaroxaban til cerebral venøs trombose hos kinesiske patienter

Inkluderingskriterier:

1. Patient i alderen 18 til 80 år og ingen kønspræference;
2. Diagnose af CVT som bekræftet på MRBTI/MRV eller CT/CTV eller DSA;
3. Akut eller subakut CVT fra begyndelse til dør inden for 4 uger;
4. Den behandlende kliniker, der er irrelevant for undersøgelsen, er af den opfattelse, at patienten er passende for Edoxaban eller Rivaroxaban;
5. Patient eller lovligt autoriseret repræsentant er i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten nægter at tage Edoxaban eller Rivaroxaban til behandling af CVT;
2. Graviditet eller ammende kvinder på tilmeldingstidspunktet eller kvinder, der planlægger at blive gravide under studiet;
3. Patienten forventes at kræve invasiv procedure (f.eks. trombektomi, hemicraniectomy) inden påbegyndelse af oral antikoagulation;
4. CVT sekundær til infektion i centralnervesystemet eller alvorligt hovedtraume;
5. Det er i det proliferative fase af ondartede tumorer i øjeblikket eller inden for 6 måneder efter diagnosen;
6. Blødning af diatese eller anden kontraindikation til antikoagulation;
7. Enhver samtidig medicinsk tilstand, der kræver obligatorisk antiplatelet eller antikoagulantanvendelse;
8. Samtidig anvendelse af stærk CYP3A4- eller P-gp-hæmmere;
9. Nedsat nyrefunktion (CRCL <30 ml/min ved anvendelse af Cockcroft-Gault-ligning) eller efterforsker forventer, at CRCL lavere end 30 ml/min under studiet;
10. Nedsat leverfunktion (ALT eller AST overstiger dobbelt så stor som den normale øvre grænse) eller diagnosticeres som akut hepatitis i øjeblikket;
11. Patienten er ikke i stand til at sluge på grund af deprimeret bevidsthedsniveau eller andre grunde;
12. Patienten har en alvorlig eller dødelig comorbid sygdom med forventet levealder under 6 måneder;
13. Patient med svær hypertension (SBP≥180mmHg og/eller DBP≥110mmHg);
14. Patienten er kendt for at være allergisk over for Edoxaban eller Rivaroxaban.