- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06947798
Vliv motivačního rozhovoru na antropometrická měření, stravovací postoje a kardiometabolický index u pacientů s nadváhou a obézními pacienty
24. dubna 2025 aktualizováno: ORHUN DÖNMEZ, Saltuklu Aile Sağlığı Merkezi
Vliv motivačního rozhovoru na antropometrická měření, stravovací postoje a kardiometabolický index u pacientů s nadváhou a obézními pacienty
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci byli náhodně přiřazeni do dvou skupin-intervenční skupiny (n = 40) a kontrolní skupiny (n = 40)-používající blokovou randomizaci přes web „Random.org“.
Data byla shromažďována pomocí formuláře osobních informací, stupnice poruchy chování, antropometrická měření (tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti, obvod pasu, poměr pasu/kyčle) a kardiometabolický index.
Obě skupiny obdržely rutinní doporučení, která zahrnovala denní kalorické omezení 500 kcal a aerobních cvičení s mírnou intenzitou po dobu 30 minut, pět dní v týdnu. Motivační pohovory byly podány intervenční skupině prostřednictvím jednotlivých sezení, které se konalo jednou za dva týdny, celkem čtyři sezení, každá trvalá 15 minut.
Rozhovory byly vedeny ve vzdělávací místnosti rodinného zdravotního střediska Saltruklu.
Po dokončení motivačního rozhovoru byly podávány potesty (stupnice poruchy stravování, antropometrická měření a kardiometabolický index) oběma skupinám.
Všichni účastníci byli sledováni po dobu tří měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ORHUN DONMEZ
- Telefonní číslo: +905057397294
- E-mail: orhundonmez@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 25 až 34,9 kg/m² byl považován za kritérium zařazení
Je mezi 20 a 40 lety (odpovídající období mladé dospělosti podle Eriksona)
- Účastníci byli povinni být registrováni ve středisku Family Health Centre Saltruklu.
- Byla vyžadována ochota účastnit se studie a poskytování informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Současné užívání léků, o nichž je známo, že vyvolávají přírůstek nebo ztrátu hmotnosti
- Přítomnost diagnostikovaného chronického onemocnění
- Těhotenství nebo být v období laktace. “
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Experimentální skupina
Kromě postupů aplikovaných na kontrolní skupinu byla experimentální skupina také podrobena motivačním pohovoru
|
Motivační rozhovory čtyřikrát
V intervenčních i kontrolních skupinách byla implementována strava omezená kalorií.
V obou skupinách byl implementován aerobní cvičební program střední intenzity, sestávající z 30minutových sezení pět dní v týdnu
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina obdržela dietní zásah zahrnující denní kalorické omezení a byla instruována, aby se zapojila do aerobního cvičení s mírnou intenzitou po dobu 30 minut, pětkrát týdně.
|
V intervenčních i kontrolních skupinách byla implementována strava omezená kalorií.
V obou skupinách byl implementován aerobní cvičební program střední intenzity, sestávající z 30minutových sezení pět dní v týdnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CMI
Časové okno: tři měsíce
|
Kardiometabolický index
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Saltuklu ASM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .