- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06947798
Effekten af motiverende interviews på antropometriske målinger, spisning af holdninger og kardiometabolisk indeks hos overvægtige og overvægtige patienter
24. april 2025 opdateret af: ORHUN DÖNMEZ, Saltuklu Aile Sağlığı Merkezi
Effekten af motiverende interviews på antropometriske målinger, spisning af holdninger og kardiometabolisk indeks hos overvægtige og overvægtige patienter
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev tilfældigt tildelt i to grupper-en interventionsgruppe (n = 40) og en kontrolgruppe (n = 40) -brug af blokrandomisering gennem webstedet "Random.org."
Data blev indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, skalaen for spiseadfærdsforstyrrelse, antropometriske målinger (kropsvægt, kropsmasseindeks, taljeomkrets, talje/hofteforhold) og det kardiometaboliske indeks.
Begge grupper modtog rutinemæssige henstillinger, som omfattede en daglig kaloribegrænsning på 500 kcal og moderat intensitet aerob øvelse i 30 minutter, fem dage om ugen. Motivationsinterview blev administreret til interventionsgruppen gennem individuelle sessioner, der blev afholdt en gang hver anden uge, i alt fire sessioner, hver varige 15 minutter.
Interviewene blev gennemført i uddannelsesrummet i Saltuklu Family Health Center.
Efter at den motiverende interviewintervention var afsluttet, blev efter-tests (spiseadfærdsforstyrrelsesskala, antropometriske målinger og kardiometabolisk indeks) administreret til begge grupper.
Alle deltagere blev fulgt i en periode på tre måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ORHUN DONMEZ
- Telefonnummer: +905057397294
- E-mail: orhundonmez@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kropsmasseindeks (BMI) i området fra 25 til 34,9 kg/m² blev betragtet som et inkluderingskriterium
At være mellem 20 og 40 år (svarende til den unge voksen alder ifølge Erikson)
- Deltagerne skulle registreres hos Saltuklu Family Health Center.
- Vilje til at deltage i undersøgelsen og levering af informeret samtykke var påkrævet
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel brug af medicin, der er kendt for at inducere vægtøgning eller tab
- Tilstedeværelse af en diagnosticeret kronisk sygdom
- Graviditet eller at være i amningsperioden. "
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe
Ud over de procedurer, der blev anvendt til kontrolgruppen, blev den eksperimentelle gruppe også udsat for motiverende interviews
|
motiverende interview fire gange
En kaloriebegrænset diæt blev implementeret i både interventions- og kontrolgrupperne.
Et aerob træningsprogram for moderat intensitet, bestående af 30 minutters sessioner fem dage om ugen, blev implementeret i begge grupper
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Kontrolgruppen modtog en kostintervention, der involverede en daglig kaloribegrænsning og blev bedt om at deltage i aerob øvelse moderat intensitet i 30 minutter, fem gange om ugen.
|
En kaloriebegrænset diæt blev implementeret i både interventions- og kontrolgrupperne.
Et aerob træningsprogram for moderat intensitet, bestående af 30 minutters sessioner fem dage om ugen, blev implementeret i begge grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CMI
Tidsramme: Tre måneder
|
Kardiometabolisk indeks
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Saltuklu ASM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .