- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06947798
L'effetto dell'intervista motivazionale su misurazioni antropometriche, atteggiamenti alimentari e indice cardiometabolico nei pazienti in sovrappeso e obesi
24 aprile 2025 aggiornato da: ORHUN DÖNMEZ, Saltuklu Aile Sağlığı Merkezi
L'effetto dell'intervista motivazionale su misurazioni antropometriche, atteggiamenti alimentari e indice cardiometabolico nei pazienti in sovrappeso e obesi
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi, un gruppo di intervento (n = 40) e un gruppo di controllo (n = 40) utilizzando la randomizzazione a blocchi attraverso il sito Web "Random.org".
I dati sono stati raccolti utilizzando una forma di informazioni personali, la scala del disturbo del comportamento alimentare, le misurazioni antropometriche (peso corporeo, indice di massa corporea, circonferenza della vita, rapporto vita/anca) e l'indice cardiometabolico.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto raccomandazioni di routine, che includevano una restrizione calorica giornaliera di 500 kcal e esercizio aerobico a intensità moderata per 30 minuti, cinque giorni alla settimana. Il colloquio motivazionale è stato somministrato al gruppo di intervento attraverso sessioni individuali, tenute una volta ogni due settimane, per un totale di quattro sessioni, ciascuna della durata di 15 minuti.
Le interviste sono state condotte nella sala educativa del Centro sanitario della famiglia Saltuklu.
Dopo il completamento dell'intervento di intervista motivazionale, sono stati somministrati a entrambi i gruppi post-test (scala del disturbo del comportamento alimentare, misurazioni antropometriche e indice cardiometabolico).
Tutti i partecipanti sono stati seguiti per un periodo di tre mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ORHUN DONMEZ
- Numero di telefono: +905057397294
- Email: orhundonmez@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'indice di massa corporea (BMI) nell'intervallo da 25 a 34,9 kg/m² è stato considerato come un criterio di inclusione
Essendo tra 20 e 40 anni (corrispondente al giovane periodo di età adulta secondo Erikson)
- I partecipanti dovevano essere registrati presso il Centro sanitario della famiglia SaltUklu.
- Erano richiesta la volontà di partecipare allo studio e alla fornitura di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Uso attuale dei farmaci noti per indurre l'aumento di peso o la perdita
- Presenza di una malattia cronica diagnosticata
- Gravidanza o essere nel periodo di allattamento. "
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo sperimentale
Oltre alle procedure applicate al gruppo di controllo, il gruppo sperimentale è stato anche sottoposto a interviste motivazionali
|
intervista motivazionale quattro volte
Una dieta a base di calorie è stata implementata sia nei gruppi di intervento che di controllo.
Un programma di esercizi aerobici a moderazione a moderazione, composto da sessioni di 30 minuti cinque giorni alla settimana, è stato implementato in entrambi i gruppi
|
|
Comparatore attivo: Controllare
Il gruppo di controllo ha ricevuto un intervento dietetico che ha coinvolto una restrizione calorica giornaliera ed è stato chiesto di impegnarsi in un esercizio aerobico a intensità moderata per 30 minuti, cinque volte alla settimana.
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Una dieta a base di calorie è stata implementata sia nei gruppi di intervento che di controllo.
Un programma di esercizi aerobici a moderazione a moderazione, composto da sessioni di 30 minuti cinque giorni alla settimana, è stato implementato in entrambi i gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CMI
Lasso di tempo: tre mesi
|
Indice cardiometabolico
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Saltuklu ASM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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