Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intervalového aerobního tréninku versus laserová terapie propíchnutí na syndromu neklidných nohou u pacienta COPD

24. dubna 2025 aktualizováno: Ola Mohamed Elsayed Elgohary, Pharos University in Alexandria

Účinnost intervalového aerobního tréninku versus laserová terapie vpichu na závažnost syndromu neklidné nohy u chronických obstrukčních pacientů s plicními chorobami

Určete, jak zlepšit kvalitu života u pacientů s CHOPN snížením zabarvení syndromu neklidných

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se syndromem neklidných nohou mohou velmi těžit z aerobního cvičení a nová léčba pro zvýšení kvality života je laserová terapie punkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži s CHOPN, kteří byli ve věku mezi 40 a 60 lety a měli BMI mezi 25,5 a 29,0, byli způsobilí k zápisu, pokud dostali diagnózu CHOPN nejméně dva roky intenzivní touhu pohnout nohama, je často doprovázena nepříjemnými a nepohodlnými pocity nohou. Pacienti obvykle zažívají zhoršení příznaků, když jsou v klidu, sedí nebo leží. Chůze a protahování jsou příklady fyzické aktivity, které mohou pomoci snížit tyto příznaky na některé nebo veškerou jejich intenzitu

Kritéria pro vyloučení:

  • 1) jedinci trpící akutními infekcemi a maligními chorobami; 2) jedinci s anamnézou onemocnění ledvin, hiatus kýly, závažným gastroezofágovým refluxem a osteoporózou 3) pacienti se závažnou anémií a městnavým srdečním selháním 4) jedinci s těžkým neurologickým a muskuloskeletálním stavem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní výcvik
3 sezení týdně, 40 mincovny každé relace, mírné až střední cvičení intenzity
Přístroj: Traidmail
Pacienti v této skupině byli instruováni, aby seděli na stacionárním ergometru kola. Pacienti budou poskytnuti vysvětleni program aerobního intervalového cvičení a intenzita bude hodnocena pomocí modifikovaného Borgova stupnice
Experimentální: Laserová terapie punkcí
Byly tam tři sezení týdně, z nichž každá trvala 40 minut. O pět minut později byla na akupunkturní místa na noze aplikována laserová sonda.
Přístroj: Laserová terapie punkcí
Všichni pacienti této skupiny byli vystaveni LLLT s využitím fyakce CL Phyaction, Bilzen, Belgium, který měl následující specifikace: frekvence 500 Hz, výstup 5-20 MW, vlnová délka 905 nm. Po dobu pěti minut byla na akupunkturní místa použita laserová sonda
Ostatní jména:
  • Prob terapie laserem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení syndromu neklidných nohou (IRLS):
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník, který se vyvinul jako nástroj pro hodnocení syndromu neklidných nohou (RLS), žádá respondenty, aby používali hodnocení typu Likertova, aby naznačili, jak je porucha v průběhu minulého týdne ovlivnila. Otázky lze rozdělit do jednoho ze dvou kategoí: symptomy poruch (příroda, intenzita a frekvence) a jejich dopad (problémy se spánkem, distance v každodenním fungování a výsledné změny v náladě)
3 měsíce
Měřítko závažnosti únavy (FSS):
Časové okno: 3 měsíce
FSS je krátký dotazník, který vyžaduje, abyste hodnotili úroveň únavy. Dotazník FSS obsahuje devět prohlášení, která hodnotí závažnost vašich únavových příznaků. Přečtěte si každé prohlášení a zakroužkujte číslo od 1 do 7, na základě toho, jak přesně odráží váš stav během minulého týdne a rozsah, v jakém souhlasíte nebo nesouhlasíte, že se na vás vztahuje
3 měsíce
Šest mincovních procházek:
Časové okno: 3 měsíce
6minutový test WALL (6MWT) je klíčová studie poskytující funkční, terapeutickou odpověď a prognostická data, která je cenná v péči o pacienty s respiračními i srdečními chorobami. Používá se široce kvůli jeho jednoduchosti a reprodukovatelnosti,
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test hemoglobinu:
Časové okno: 3 měsíce
Červené krvinky obsahují hemoglobin, protein, který je bohatý na železo. Přepravuje kyslík po celém těle z plic.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharos University in Alexandria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • restless leg syndrome and copd

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Komentáře k informacím:

    Döner A, Taşci S, Bilgin A. Vliv masáže, akupresury a reflexologie na závažnost syndromu neklidných nohou a kvalitu spánku u pacientů, kteří dostávají hemodialýzu: systematický přehled a metaanalýza. Otevřeno ošetřovatelství. 2025 únor; 12 (2): E70135.

    26-Mitchell UH, Johnson AW, Myrer B. Porovnání dvou infračervených zařízení v jejich účinnosti při snižování příznaků spojených s RLS. Teorie a praxe fyzioterapie. 2011 1. června; 27 (5): 352-9.

    27-Tang L, Zhao N, Gao X, Li J, Yu X, Liang R, Xie C, Li L, Wang Q, Yang W. Akupunkturní léčba syndromu neklidných nohou: protokol randomizované klinické kontrolované studie založené na PET-CT a FMRI. Hranice v psychiatrii. 2024 24. prosince; 15: 1481167.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit