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Efficacia dell'allenamento aerobico a intervallo rispetto alla terapia di puntura laser sulla sindrome delle gambe irrequiete nel paziente con BPCO

24 aprile 2025 aggiornato da: Ola Mohamed Elsayed Elgohary, Pharos University in Alexandria

Efficacia dell'allenamento aerobico a intervallo rispetto alla terapia di puntura laser sulla gravità della sindrome delle gambe irrequiete nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica

Determina come migliorare la qualità della vita per i pazienti con BPCO mediante diminuzione della tintità della sindrome irrequieta

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con sindrome delle gambe irrequiete possono beneficiare di un grande esercizio aerobico e un nuovo trattamento per migliorare la qualità della vita è la terapia di puntura laser.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli uomini con BPCO che avevano un'età compresa tra 40 e 60 anni e avevano un BMI tra 25,5 e 29,0 erano idonei ad iscriversi se avevano ricevuto una diagnosi di BPCO almeno due anni il desiderio intenso prima di spostare le gambe è spesso accompagnato da sensazioni spiacevoli e scomode delle gambe. I pazienti di solito sperimentano il peggioramento dei sintomi quando sono a riposo, seduti o sdraiati. Camminare e stretching sono esempi di attività fisica che possono aiutare a ridurre questi sintomi ad alcuni o a tutta la loro intensità

Criteri di esclusione:

  • 1) individui che soffrono di infezioni acute e malattie maligne; 2) individui con una storia di malattia renale, ernia iatus, reflusso gastroesofageo grave e osteoporosi 3) pazienti con anemia grave e insufficienza cardiaca congestizia 4) individui con gravi condizioni neurologiche e muscoloscheletriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento aerobico
3 sessioni a settimana, 40 zecche ogni sessione, esercizio di intensità da lieve a moderata
Dispositivo: Traidmail
Ai pazienti in questo gruppo è stato chiesto di sedersi su un ergometro in bicicletta stazionaria. Verrà somministrato i pazienti spiegati il ​​programma di allenamento di intervalli aerobici e l'intensità sarà valutata utilizzando una scala Borg modificata
Sperimentale: terapia di puntura laser
C'erano tre sessioni a settimana, ciascuna della durata di 40 minuti. Cinque minuti dopo, è stata applicata una sonda laser ai siti di agopuntura sulla gamba.
Dispositivo: terapia di puntura laser
I pazienti di questo gruppo sono stati tutti esposti a LLLT utilizzando phyaction cl phyact, bilzen, Belgio, che aveva le seguenti specifiche: frequenza 500 Hz, produzione 5-20 mW, lunghezza d'onda 905 nm. Per cinque minuti, è stata applicata una sonda laser ai siti di agopuntura
Altri nomi:
  • terapia prob per punteggiatura laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della sindrome delle gambe irrequieti (IRLS):
Lasso di tempo: 3 mesi
Sviluppato come strumento per valutare la Sindrome delle gambe senza riposo (RLS), il questionario a 10 elementi chiede agli intervistati di utilizzare le valutazioni di tipo Likert per indicare quanto profondamente il disturbo li abbia influenzati nel corso della settimana passata. Le domande possono essere divise in una delle due categorità: sintomi del disturbo (natura, intensità e frequenza) e il loro impatto (problemi di sonno, disturbi nel funzionamento quotidiano e cambiamenti risultanti nell'umore)
3 mesi
Scala di gravità della fatica (FSS):
Lasso di tempo: 3 mesi
L'FSS è un breve questionario che richiede di valutare il tuo livello di affaticamento. Il questionario FSS contiene nove dichiarazioni che valutano la gravità dei sintomi della fatica. Leggi ogni affermazione e cerchia un numero da 1 a 7, in base a quanto in modo accurato rifletta le tue condizioni durante la settimana passata e la misura in cui l'utente è d'accordo o in disaccordo sul fatto che la dichiarazione si applica
3 mesi
Six Test di Walk Mint:
Lasso di tempo: 3 mesi
Il test di camminata di 6 minuti (6MWT) è uno studio chiave che fornisce una risposta funzionale, terapeutica e dati prognostici che sono preziosi nella cura dei pazienti con malattie respiratorie e cardiache. È ampiamente utilizzato per la sua semplicità e riproducibilità,
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'emoglobina:
Lasso di tempo: 3 mesi
I globuli rossi contengono emoglobina, una proteina ricca di ferro. Trasporta ossigeno in tutto il corpo dai polmoni.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pharos University in Alexandria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

5 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • restless leg syndrome and copd

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Commenti informativi:

    Döner A, Taşci S, Bilgin A. L'effetto del massaggio, della digitopressione e della riflessologia sulla gravità della sindrome delle gambe senza riposo e della qualità del sonno nei pazienti che hanno ricevuto il trattamento dell'emodialisi: una revisione sistematica e una meta-analisi. Nursing Open. 2025 febbraio; 12 (2): E70135.

    26-Mitchell UH, Johnson AW, Myrer B. Confronto di due dispositivi a infrarossi nella loro efficacia nel ridurre i sintomi associati agli RL. Teoria e pratica della fisioterapia. 11 giugno 2011; 27 (5): 352-9.

    27-Tang L, Zhao N, Gao X, Li J, Yu X, Liang R, Xie C, Li L, Wang Q, Yang W. Trattamento di agopuntura della sindrome delle gambe senza riposo: un protocollo di studio clinico randomizzato basato su PET-CT e FMRI. Frontiers in Psychiatry. 2024 dic 24; 15: 1481167.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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