- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06955000
Effektivitet af interval aerob træning versus laserpunkteringsterapi på rastløs bensyndrom hos KOLS -patient
Effektivitet af interval aerob træning versus laserpunkteringsterapi om sværhedsgraden af rastløs bensyndrom hos kronisk obstruktiv lungesygdomme patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Ola Mohamed Elsayed Elgohary
-
Kontakt:
- ola elgohary, lecturer
- Telefonnummer: 01227191398
- E-mail: ola.elgohary@pua.edu.eg
-
Kontakt:
- ola elgohary, lecturer
- Telefonnummer: 0122719398
- E-mail: ola.elgohary@pua.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mænd med KOL, der var mellem 40 og 60 år og havde en BMI mellem 25,5 og 29,0, var berettigede til at tilmelde sig, hvis de havde modtaget en diagnose af KOLS mindst to år, at prioran intens ønske om at flytte benene ofte ledsages af ubehagelige og ubehagelige benfølelser. Patienter oplever normalt forværring af symptomer, når de er i hvile, sidder eller ligger ned. Gå og strækning er eksempler på fysisk aktivitet, der kan hjælpe med at reducere disse symptomer til nogle eller hele deres intensitet
Ekskluderingskriterier:
- 1) individer, der lider af akutte infektioner og ondartede sygdomme; 2) Personer med en historie med nyresygdom, hiatus brok, svær gastro-esophageal reflux og osteoporose 3) patienter med svær anæmi og kongestiv hjertesvigt 4) individer med svær neurologiske og muskuloskeletale tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aerob træning
3 sessioner om ugen, 40 mynte hver session, mild til moderat intensitetsøvelse
|
Patienter i denne gruppe blev bedt om at sidde på et stationært cykel ergometer.
Patienterne vil blive givet forklaret det aerobe interval træningsprogram for træning, og intensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret Borg -skala
|
|
Eksperimentel: Laserpunkteringsterapi
Der var tre sessioner om ugen, der hver varede 40 minutter.
Fem minutter senere blev der anvendt en laserprobe på akupunkturstederne på benet.
|
Denne gruppes patienter blev alle udsat for LLLT ved anvendelse af phyaction cl phyaction, Bilzen, Belgien, som havde følgende specifikationer: frekvens 500 Hz, output 5-20 MW, bølgelængde 905 nm.
I fem minutter blev der anvendt en laserprobe på akupunktursteder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restless Bens Syndrome Rating Scale (IRLS):
Tidsramme: 3 måneder
|
Udviklet som et værktøj til vurdering af sværhedsgraden Restless Legs Syndrome (RLS) beder 10-artikels spørgeskemaet respondenterne om at bruge Likert-type ratings for at indikere, hvor akut forstyrrelsen har påvirket dem i løbet af den sidste uge.
Spørgsmål kan opdeles i en af to kategorier: forstyrrelsessymptomer (natur, intensitet og hyppighed) og deres indflydelse (søvnproblemer, forstyrrelser i daglig funktion og resulterende ændringer i humør)
|
3 måneder
|
|
Træthed Severity Scale (FSS):
Tidsramme: 3 måneder
|
FSS er et kort spørgeskema, der kræver, at du bedømmer dit træthedsniveau.
FSS -spørgeskemaet indeholder ni udsagn, der vurderer sværhedsgraden af dine træthedssymptomer.
Læs hver erklæring og cirkel et nummer fra 1 til 7, baseret på hvor nøjagtigt det afspejler din tilstand i løbet af den sidste uge, og i hvilket omfang du er enig eller uenig i, at udsagnet gælder for dig
|
3 måneder
|
|
Seks Mint Walk Test:
Tidsramme: 3 måneder
|
6-minutters gangtest (6MWT) er en nøgleundersøgelse, der giver en funktionel, terapeutisk respons og prognostiske data, der er værdifulde i pleje af patienter med respiratorisk såvel som hjertesygdomme.
Det bruges bredt på grund af dets enkelhed og reproducerbarhed,
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin -test:
Tidsramme: 3 måneder
|
Røde blodlegemer indeholder hæmoglobin, et protein, der er rig på jern.
Det transporterer ilt gennem kroppen fra lungerne.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Afvigende motorisk adfærd ved demens
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Adfærdsmæssige symptomer
- Luftvejssygdomme
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Lungesygdomme
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Parasomnier
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Psykomotorisk agitation
- Restless Legs Syndrome
Andre undersøgelses-id-numre
- restless leg syndrome and copd
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer:
Döner A, Taşci S, Bilgin A. Effekten af massage, akupressur og refleksologi på rastløse ben syndrom alvorlighed og søvnkvalitet hos patienter, der får hæmodialysebehandling: en systematisk gennemgang og metaanalyse. Sygeplejerske åben. 2025 Feb; 12 (2): e70135.
26-Mitchell UH, Johnson AW, Myrer B. Sammenligning af to infrarøde enheder i deres effektivitet til at reducere symptomer forbundet med RLS. Fysioterapistori og praksis. 2011 1. juni; 27 (5): 352-9.
27-Tang L, Zhao N, Gao X, Li J, Yu X, Liang R, Xie C, Li L, Wang Q, Yang W. Akupunkturbehandling af rastløse ben-syndrom: en randomiseret klinisk kontrolleret undersøgelsesprotokol baseret på PET-CT og FMRI. Frontiers in Psychiatry. 2024 24. december; 15: 1481167.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .