Dopad různých sedačních režimů na hemodynamiku u pacientů podstupujících mechanickou ventilaci šokem
Mechanická ventilace je běžný terapeutický zásah do jednotky intenzivní péče (ICU). Pacienti, kteří podstupují mechanickou ventilaci, však často dochází k agitaci, neplánované extubaci, asynchronii a asynchronii pacienta a dokonce i neuroendokrinní imunitní dysregulace, sympatická nadměrná excitace a dysfunkci orgánů v důsledku nepohodlí a bolesti. Sedační terapie zmírňuje stres pacienta, zvyšuje pohodlí a zajišťuje hladkou implementaci mechanické ventilace, což z ní činí nezbytnou součást léčby ventilovaných pacientů. Sedace však může ovlivnit periferní vaskulární tón, což vede k hemodynamické nestabilitě a zhoršování nedostatečné periferní perfuze.
Přesná implementace sedační terapie, která minimalizuje nepříznivé účinky, zůstává nejasná. Tato prospektivní observační studie se zaregistruje kriticky nemocné pacienty s šokem vyžadujícím mechanickou ventilaci. Budeme zkoumat účinky různých sedativních strategií-včetně protokolů pro hodnocení sedace, sedativních typů, trvání sedace a denního probuzení zkoušek na hemodynamice v této populaci. Cílem studie je prozkoumat optimalizované sedační režimy a poskytnout pokyny založené na důkazech pro přesnou sedační terapii v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kriticky nemocní pacienti vyžadující mechanickou ventilaci na JIP často vykazují souběžný šok. Hemodynamické účinky sedativních látek mohou dále zhoršovat nestabilitu oběhu. Studie ukazují, že 34% pacientů s JIP vyžaduje simultánní mechanickou ventilaci a podporu vazoaktivního činidla. U pacientů s ARDS se více než 60% vyvíjí šok, přičemž přibližně 65% vyžaduje podávání vazopresoru.
Běžné sedativa, jako je propofol a dexmedomidin, přestože jsou volbou první linie, vykazují významné hemodynamické vedlejší účinky:
- ** Propofol ** indukuje hypotenzi (incidence: 20%) vazodilatací, sympatickým potlačením a bradykardií.
- ** Dexmedomidin ** způsobuje hypotenzi a bradykardii při nízkých dávkách, přičemž spustí vazokonstrikci prostřednictvím periferní aktivace receptoru a-2 při vysokých dávkách-scénářích snižuje srdeční výkon.
Mezi další faktory ovlivňující hemodynamickou stabilitu patří hloubka sedace, doba trvání a denní protokoly probuzení. Hluboká sedace může maskovat dynamické hodnocení citlivosti tekutin, což zpozdí resuscitaci šoků. Naopak, každodenní probuzení-i když zmenšuje doba trvání ventilace-může zvyšovat kolísání oběhu prostřednictvím stresových reakcí. Tyto komplexní interakce vyžadují vyrovnávání účinnosti sedace a stabilitu oběhu u šoků pacientů, ale standardizované protokoly pro tuto populaci stále chybí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shu Li, doctor
- Telefonní číslo: +86 010 88324480
- E-mail: lishu2401@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Věk ≥ 18 let; 2. přijímání invazivní mechanické ventilace, s endotracheální intubací provedenou <12 hodin před zápisem; 3. pacient vyžadující sedativní a analgetické léky; 4. Hemodynamická nestabilita: Hypotenze (systolický krevní tlak <90 mmHg nebo střední arteriální tlak <65 mmHg), který se vyskytuje během 6 hodin před intubací na 6 hodin po intubaci, což vyžaduje nepřetržitou vazoaktivní medikační terapii po dobu> 1 hodiny.
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Pacienti s těhotenstvím nebo kojení; 2. pacienti s potvrzenou nebo podezření na akutní primární patologii mozku (např. Traumatické poškození mozku, intrakraniální krvácení, mrtvice, hypoxické poškození mozku); 3. pacienti s potvrzeným nebo podezřením na poranění míchy nebo jinými patologiemi, které pravděpodobně způsobí trvalé nebo dlouhodobé slabosti; 4. Pacienti se známou alergií na analgetické, sedativní nebo vazoaktivní léky používané ve studijním protokolu; 5. Pacienti, kteří dostávali paliativní péči nebo s očekávaným přežitím ≤ 48 hodin; 6. Pacienti, kteří byli dříve zapsáni do této studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kumulativní doba podpory vazoaktivní <1 hodina/24h
28. den po přijetí na JIP byl pacienti hodnoceni na nezávislost vazoaktivního léčiva, definovaní jako vazoaktivní infuze léčiva nepřesahující 60 minut v žádném nepřetržitém 24hodinovém okně.
|
|
Kumulativní doba podpory vazoaktivní> 1 hodina/24h
28. den přijetí na JIP nebo poté pacient podstoupil hodnocení vazoaktivní závislosti na drogách, definované jako vazoaktivní doba infuze léčiva přesahující 60 minut v jakémkoli nepřetržitém 24hodinovém okně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
28denní vazoaktivní doba trvání léčiva
Časové okno: Období pozorování začalo při zápisu a pokračovalo po dobu 7 dnů nebo do propuštění na JIP, podle toho, co došlo jako první.
|
Období pozorování začalo při zápisu a pokračovalo po dobu 7 dnů nebo do propuštění na JIP, podle toho, co došlo jako první.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kumulativní dávka vazoaktivního léku během prvních 7 dnů po zápisu
Časové okno: Období pozorování začalo při zápisu a pokračovalo po dobu 7 dnů nebo do propuštění na JIP, podle toho, co došlo jako první.
|
Období pozorování začalo při zápisu a pokračovalo po dobu 7 dnů nebo do propuštění na JIP, podle toho, co došlo jako první.
|
|
Incidence selhání orgánů v novém nástupu (dýchací/oběhové/ledviny) do 7 dnů
Časové okno: Období pozorování začalo při zápisu a pokračovalo po dobu 7 dnů nebo do propuštění na JIP, podle toho, co došlo jako první.
|
Období pozorování začalo při zápisu a pokračovalo po dobu 7 dnů nebo do propuštění na JIP, podle toho, co došlo jako první.
|
|
7denní míra dosažení cíle sedace
Časové okno: 7denní míra dosažení cíle sedace
|
7denní míra dosažení cíle sedace
|
|
28denní úmrtnost na všechny příčiny
Časové okno: 28denní úmrtnost na všechny příčiny
|
28denní úmrtnost na všechny příčiny
|
|
Dny bez ICU do 28 dnů
Časové okno: Dny bez ICU se počítají jako 28 dní mínus celkový počet dní (nebo částečných dnů) strávených na JIP. Všichni pacienti, kteří umírají před 28. dnem nebo před propuštěním na JIP, jsou přiděleni 0 dnů bez ICU.
|
Dny bez ICU se počítají jako 28 dní mínus celkový počet dní (nebo částečných dnů) strávených na JIP. Všichni pacienti, kteří umírají před 28. dnem nebo před propuštěním na JIP, jsou přiděleni 0 dnů bez ICU.
|
|
Doba trvání deliria do 28 dnů ， incidence deliria
Časové okno: Doba trvání deliria je definována jako počet dní, kdy byl pacient naživu, a dokumentoval delirium. U pacientů propuštěných z JIP před 28. dnem nebyla prováděna žádná další hodnocení deliria mimo ICU.
|
Doba trvání deliria je definována jako počet dní, kdy byl pacient naživu, a dokumentoval delirium. U pacientů propuštěných z JIP před 28. dnem nebyla prováděna žádná další hodnocení deliria mimo ICU.
|
|
Dny bez ventilátoru do 28 dnů
Časové okno: Dny bez ventilátoru (VFD) do 28 dnů jsou definovány jako počet dní, kdy byl pacient naživu a bez invazivní mechanické ventilace po dobu nejméně 48 po sobě jdoucích hodin (úspěšná extubace).
|
Dny bez ventilátoru (VFD) do 28 dnů jsou definovány jako počet dní, kdy byl pacient naživu a bez invazivní mechanické ventilace po dobu nejméně 48 po sobě jdoucích hodin (úspěšná extubace).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-Z-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .