Virkningen af forskellige sedationsregimer på hæmodynamik hos patienter, der gennemgår mekanisk ventilation med chok
Mekanisk ventilation er en almindelig terapeutisk intervention i Intensive Care Unit (ICU). Imidlertid oplever patienter, der gennemgår mekanisk ventilation, ofte agitation, ikke-planlagt ekstubation, patient-ventilator-asynkroni og endda neuroendokrin-immun dysregulering, sympatisk overeksporering og organdysfunktion på grund af ubehag og smerter. Sedationsterapi mindsker patientens stress, forbedrer komforten og sikrer den glatte implementering af mekanisk ventilation, hvilket gør det til en væsentlig komponent i behandlingen af ventilerede patienter. Ikke desto mindre kan sedation påvirke perifer vaskulær tone, hvilket fører til hæmodynamisk ustabilitet og forværrer utilstrækkelig perifer perfusion.
Den nøjagtige implementering af sedationsterapi for at minimere bivirkninger forbliver uklar. Denne fremtidige observationsundersøgelse vil tilmelde kritisk syge patienter med chok, der kræver mekanisk ventilation. Vi vil undersøge virkningerne af forskellige sedationsstrategier-inklusive sedationsvurderingsprotokoller, beroligende typer, sedationsvarighed og daglige opvågningsforsøg på hæmodynamik i denne population. Undersøgelsen sigter mod at undersøge optimerede sedationsregimer og give evidensbaseret vejledning til præcisionssedationsterapi i klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kritisk syge patienter kræver mekanisk ventilation i ICU, der ofte er til stede med samtidig chok. De hæmodynamiske virkninger af beroligende midler kan yderligere forværre cirkulationsinstabilitet. Undersøgelser indikerer, at 34% af ICU -patienterne kræver samtidig mekanisk ventilation og vasoaktiv middelstøtte. Blandt ARDS -patienter udvikler over 60% stød, med ca. 65% nødvendiggørelse af vasopressoradministration.
Almindelige beroligende midler som propofol og dexmedetomidin udviser på trods af at de først er førstelinjevalg betydelige hæmodynamiske bivirkninger:
- ** Propofol ** inducerer hypotension (forekomst: 20%) gennem vasodilatation, sympatisk undertrykkelse og bradykardi.
- ** Dexmedetomidin ** forårsager hypotension og bradykardi ved lave doser, mens udløsning af vasokonstriktion via perifer a-2-receptoraktivering ved scenarier med høj doser-begge scenarier reducerer hjerteproduktionen.
Yderligere faktorer, der påvirker hæmodynamisk stabilitet, inkluderer sedationsdybde, varighed og daglige opvågningsprotokoller. Dyb sedation kan maskere dynamisk vurdering af væskesponsivitet og forsinke chokoplivning. Omvendt øger den daglige opvågning-selvom man reducerer ventilationsvarigheden af ventilationsvarigheden- Disse komplekse interaktioner kræver afbalancering af sedationseffektivitet og cirkulationsstabilitet hos chokpatienter, men alligevel er standardiserede protokoller for denne population mangler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shu Li, doctor
- Telefonnummer: +86 010 88324480
- E-mail: lishu2401@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. alder ≥ 18 år; 2. modtagelse af invasiv mekanisk ventilation, med endotracheal intubation udført <12 timer før tilmelding; 3. patient, der kræver beroligende og smertestillende medicin; 4. hæmodynamisk ustabilitet: hypotension (systolisk blodtryk <90 mmHg eller gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg), der forekommer inden for 6 timer før intubation til 6 timer efter intubation, hvilket kræver kontinuerlig vasoaktiv medicinterapi i> 1 time.
Ekskluderingskriterier:
- 1. gravide eller ammende patienter; 2. patienter med bekræftet eller mistænkt akut primær hjernepatologi (f.eks. Traumatisk hjerneskade, intrakraniel blødning, slagtilfælde, hypoxisk hjerneskade); 3. patienter med bekræftet eller mistænkt rygmarvsskade eller andre patologier, der sandsynligvis forårsager permanent eller langvarig svaghed; 4. patienter med kendt allergi mod smertestillende, beroligende eller vasoaktive medicin anvendt i undersøgelsesprotokollen; 5. Patienter, der får palliativ pleje eller med en forventet overlevelse på ≤48 timer; 6. Patienter, der tidligere var tilmeldt denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kumulativ vasoaktiv supportvarighed <1 time/24 timer
På dag 28 efter ICU-optagelse blev patienterne vurderet for vasoaktiv lægemiddelafhængighed, defineret som vasoaktiv lægemiddelinfusion, der ikke overstiger 60 minutter inden for et kontinuerligt 24-timers vindue.
|
|
Kumulativ vasoaktiv supportvarighed> 1 time/24 timer
På dag 28 af ICU-optagelse eller derefter gennemgik patienten en vasoaktiv lægemiddelafhængighedsvurdering, defineret som vasoaktiv lægemiddelinfusionstid, der overstiger 60 minutter inden for ethvert kontinuerligt 24-timers vindue.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
28-dages vasoaktivt lægemiddelfri varighed
Tidsramme: Observationsperioden begyndte ved tilmelding og fortsatte i 7 dage eller indtil ICU -udladning, alt efter hvad der skete først.
|
Observationsperioden begyndte ved tilmelding og fortsatte i 7 dage eller indtil ICU -udladning, alt efter hvad der skete først.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kumulativ vasoaktivt lægemiddeldosis i løbet af de første 7 dage efter tilmelding
Tidsramme: Observationsperioden begyndte ved tilmelding og fortsatte i 7 dage eller indtil ICU -udladning, alt efter hvad der skete først.
|
Observationsperioden begyndte ved tilmelding og fortsatte i 7 dage eller indtil ICU -udladning, alt efter hvad der skete først.
|
|
Forekomst af organdvejl i nybegyndelse (respiratorisk/kredsløb/nyre) inden for 7 dage
Tidsramme: Observationsperioden begyndte ved tilmelding og fortsatte i 7 dage eller indtil ICU -udladning, alt efter hvad der skete først.
|
Observationsperioden begyndte ved tilmelding og fortsatte i 7 dage eller indtil ICU -udladning, alt efter hvad der skete først.
|
|
7-dages sedationsmål opnåelse
Tidsramme: 7-dages sedationsmål opnåelse
|
7-dages sedationsmål opnåelse
|
|
28-dages dødelighed af al årsagen
Tidsramme: 28-dages dødelighed af al årsagen
|
28-dages dødelighed af al årsagen
|
|
ICU-fri dage inden for 28 dage
Tidsramme: ICU-fri dage beregnes som 28 dage minus det samlede antal dage (eller delvis dage) tilbragt i ICU. Alle patienter, der dør før dag 28 eller før ICU-udskrivning, tildeles 0 ICU-fri dage.
|
ICU-fri dage beregnes som 28 dage minus det samlede antal dage (eller delvis dage) tilbragt i ICU. Alle patienter, der dør før dag 28 eller før ICU-udskrivning, tildeles 0 ICU-fri dage.
|
|
Delirium varighed inden for 28 dage ， forekomst af delirium
Tidsramme: Deliriumvarighed defineres som antallet af dage, hvor patienten var i live og havde dokumenteret delirium. For patienter, der blev udskrevet fra ICU før dag 28, blev der ikke udført yderligere deliriumvurderinger uden for ICU.
|
Deliriumvarighed defineres som antallet af dage, hvor patienten var i live og havde dokumenteret delirium. For patienter, der blev udskrevet fra ICU før dag 28, blev der ikke udført yderligere deliriumvurderinger uden for ICU.
|
|
Ventilatorfrie dage inden for 28 dage
Tidsramme: Ventilatorfrie dage (VFD'er) inden for 28 dage er defineret som antallet af dage, hvor patienten var i live og fri for invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 på hinanden følgende timer (vellykket ekstubation).
|
Ventilatorfrie dage (VFD'er) inden for 28 dage er defineret som antallet af dage, hvor patienten var i live og fri for invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 på hinanden følgende timer (vellykket ekstubation).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-Z-44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilerede patienter med chok
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetImmunkompetent patient på septisk shockFrankrig