L'impatto di diversi regimi di sedazione sull'emodinamica nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica con shock
La ventilazione meccanica è un intervento terapeutico comune nell'unità di terapia intensiva (ICU). Tuttavia, i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica spesso sperimentano agitazione, estubazione non pianificata, asincronia del paziente-ventilatore e persino disregolazione immune-neuroendocrina-immune, sovraeccicazione simpatica e disfunzione degli organi a causa di disagio e dolore. La terapia di sedazione mitiga lo stress del paziente, migliora il comfort e garantisce la regolare implementazione della ventilazione meccanica, rendendola una componente essenziale del trattamento per i pazienti ventilati. Tuttavia, la sedazione può avere un impatto sul tono vascolare periferico, portando all'instabilità emodinamica e all'esacerbare una periferica periferica inadeguata.
La precisa implementazione della terapia di sedazione per ridurre al minimo gli effetti avversi rimane poco chiara. Questo studio osservazionale prospettico iscriverà i pazienti in condizioni critiche con shock che richiedono ventilazione meccanica. Esamineremo gli effetti di diverse strategie di sedazione, tra cui protocolli di valutazione della sedazione, tipi di sedativi, durata della sedazione e emodinamiche di risveglio quotidiano su questa popolazione. Lo studio mira a esplorare regimi di sedazione ottimizzati e fornire una guida basata sull'evidenza per la terapia di sedazione di precisione nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti in condizioni critiche che richiedono ventilazione meccanica in terapia intensiva presentano spesso shock concorrente. Gli effetti emodinamici degli agenti sedativi possono esacerbare ulteriormente l'instabilità circolatoria. Gli studi indicano che il 34% dei pazienti in terapia intensiva richiede ventilazione meccanica simultanea e supporto per agenti vasoattivi. Tra i pazienti ARDS, oltre il 60% sviluppa shock, con circa il 65% che richiede la somministrazione di vasopressori.
I sedativi comuni come il propofol e la dexmedetomidina, nonostante siano scelte di prima linea, presentano effetti collaterali emodinamici significativi:
- ** propofol ** induce ipotensione (incidenza: 20%) attraverso vasodilatazione, soppressione simpatica e bradicardia.
- ** La dexmedetomidina ** provoca ipotensione e bradicardia a basse dosi, scatenando la vasocostrizione tramite l'attivazione del recettore α-2 periferico a dosi elevate sia per entrambi gli scenari cardiaci.
Ulteriori fattori che influenzano la stabilità emodinamica comprendono la profondità di sedazione, la durata e i protocolli di risveglio quotidiani. La sedazione profonda può mascherare la valutazione dinamica della reattività fluida, ritardando la rianimazione degli shock. Al contrario, il risveglio quotidiano, sebbene riduce la durata della ventilazione, aumenta le fluttuazioni circolatorie attraverso le risposte allo stress. Queste interazioni complesse richiedono il bilanciamento dell'efficacia della sedazione e la stabilità circolatoria nei pazienti shock, ma i protocolli standardizzati per questa popolazione rimangono carenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shu Li, doctor
- Numero di telefono: +86 010 88324480
- Email: lishu2401@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Età ≥ 18 anni; 2. Ricezione di ventilazione meccanica invasiva, con intubazione endotracheale eseguita <12 ore prima dell'iscrizione; 3. paziente che richiede farmaci sedativi e analgesici; 4. Instabilità emodinamica: ipotensione (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o pressione arteriosa media <65 mmHg) che si verificano entro 6 ore prima dell'intubazione a 6 ore dopo l'intubazione, che richiede una terapia di farmaci vasoattivi continui per> 1 ora.
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti in gravidanza o in allattamento al seno; 2. pazienti con patologia cerebrale primaria acuta confermata o sospetta (ad es. Lesioni cerebrali traumatiche, emorragia intracranica, ictus, lesione cerebrale ipossica); 3. pazienti con lesioni del midollo spinale confermate o sospette o altre patologie che potrebbero causare debolezza permanente o prolungata; 4. pazienti con allergia nota agli analgesici, sedativi o vasoattivi utilizzati nel protocollo di studio; 5. pazienti che ricevono cure palliative o con una sopravvivenza prevista di ≤48 ore; 6. pazienti precedentemente arruolati in questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Durata cumulativa di supporto vasoattivo <1 ora/24 ore
Il giorno 28 dopo l'ammissione in terapia intensiva, i pazienti sono stati valutati per l'indipendenza del farmaco vasoattivo, definito come infusione di farmaci vasoattivi non superiori a 60 minuti all'interno di qualsiasi finestra continua 24 ore su 24.
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Durata cumulativa di supporto vasoattivo> 1 ora/24 ore
Il giorno 28 di ricovero in terapia intensiva o successivamente, il paziente è stato sottoposto a una valutazione della dipendenza da farmaci vasoattiva, definita come tempo di infusione farmacologica vasoattiva superiore a 60 minuti all'interno di qualsiasi finestra continua di 24 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata vasoattiva senza droghe vasoattiva
Lasso di tempo: Il periodo di osservazione è iniziato all'iscrizione e è continuato per 7 giorni o fino alla dimissione in terapia intensiva, a seconda di quale si è verificata prima.
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Il periodo di osservazione è iniziato all'iscrizione e è continuato per 7 giorni o fino alla dimissione in terapia intensiva, a seconda di quale si è verificata prima.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dose cumulativa del farmaco vasoattivo durante i primi 7 giorni dopo l'arruolmento
Lasso di tempo: Il periodo di osservazione è iniziato all'iscrizione e è continuato per 7 giorni o fino alla dimissione in terapia intensiva, a seconda di quale si è verificata prima.
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Il periodo di osservazione è iniziato all'iscrizione e è continuato per 7 giorni o fino alla dimissione in terapia intensiva, a seconda di quale si è verificata prima.
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Incidenza dell'insufficienza di organi di nuova insorgenza (respiratorio/circolatorio/renale) entro 7 giorni
Lasso di tempo: Il periodo di osservazione è iniziato all'iscrizione e è continuato per 7 giorni o fino alla dimissione in terapia intensiva, a seconda di quale si è verificata prima.
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Il periodo di osservazione è iniziato all'iscrizione e è continuato per 7 giorni o fino alla dimissione in terapia intensiva, a seconda di quale si è verificata prima.
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Tasso di raggiungimento dell'obiettivo di sedazione di 7 giorni
Lasso di tempo: Tasso di raggiungimento dell'obiettivo di sedazione di 7 giorni
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Tasso di raggiungimento dell'obiettivo di sedazione di 7 giorni
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Mortalità per tutte le cause di 28 giorni
Lasso di tempo: Mortalità per tutte le cause di 28 giorni
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Mortalità per tutte le cause di 28 giorni
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Giorni senza terapia intensivi entro 28 giorni
Lasso di tempo: I giorni senza terapia intensiva sono calcolati come 28 giorni meno il numero totale di giorni (o giorni parziali) spesi in terapia intensiva. A tutti i pazienti che muoiono prima del giorno 28 o prima della dimissione in terapia intensiva sono assegnati 0 giorni senza terapia intensiva.
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I giorni senza terapia intensiva sono calcolati come 28 giorni meno il numero totale di giorni (o giorni parziali) spesi in terapia intensiva. A tutti i pazienti che muoiono prima del giorno 28 o prima della dimissione in terapia intensiva sono assegnati 0 giorni senza terapia intensiva.
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Durata del delirio entro 28 giorni ， Incidenza del delirio
Lasso di tempo: La durata del delirio è definita come il numero di giorni in cui il paziente era vivo e aveva documentato il delirio. Per i pazienti dimessi dall'ICU prima del giorno 28, non sono state condotte ulteriori valutazioni di delirio al di fuori della terapia intensiva.
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La durata del delirio è definita come il numero di giorni in cui il paziente era vivo e aveva documentato il delirio. Per i pazienti dimessi dall'ICU prima del giorno 28, non sono state condotte ulteriori valutazioni di delirio al di fuori della terapia intensiva.
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Giorni senza ventilatore entro 28 giorni
Lasso di tempo: I giorni senza ventilatore (VFD) entro 28 giorni sono definiti come il numero di giorni in cui il paziente era vivo e privo di ventilazione meccanica invasiva per almeno 48 ore consecutive (estubazione riuscita).
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I giorni senza ventilatore (VFD) entro 28 giorni sono definiti come il numero di giorni in cui il paziente era vivo e privo di ventilazione meccanica invasiva per almeno 48 ore consecutive (estubazione riuscita).
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shu Li, doctor, Peking University People's Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-Z-44
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Periodo di condivisione IPD
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- LINFA
- ICF
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